Tutkimus lyhyestä käyttäytymisaktivaatiosta masennuksen hoitoon iäkkäillä syövästä selviytyneillä
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lyhyt käyttäytymisaktivointi ikääntyneiden syövästä selviytyneiden masennuksen hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko psykoterapiamenetelmää, jota kutsutaan käyttäytymisaktivaatioksi (BA), onnistuneesti toteuttamaan puhelimitse tai videoneuvottelulla (etä) ja voidaanko tehokkaasti hoitaa masennusta vanhemmilla aikuisilla syöpäpotilailla (OACS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Saracino, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0263
- Sähköposti: jamesr@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christian Nelson, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0030
- Sähköposti: nelsonc@MSKCC.ORG
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Saracino, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0263
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Potentiaaliset osallistujat tunnistavat MSK-tutkimuksen tutkijat, potilasta hoitava kliinikko tai MSK Survivorship -klinikan luetteloiden tarkastelu.
Koska aiomme rekrytoida kaikki 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat syövän tyypistä riippumatta, tunnistamme myös mahdolliset potilaat MSK:n laitostietokannan (esim. DaVinci, Dataline) avulla.
Kun luettelo on luotu, protokollan tutkimusryhmän jäsenet tarkistavat lääketieteellisen kelpoisuuden potilaan sairauskertomusta vastaan ennen kuin he ottavat yhteyttä potilaaseen osallistumisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oman ilmoituksen tai sairauskertomuksen mukaan ≥65 vuotta vanha
- Oman ilmoituksen tai sairauskertomuksen mukaan hänellä on ollut syöpä ja hän on potilas MSK Survivorship Clinicsissa
- Sujuva englanninkielen sujuvuus "hyvin" tai "erittäin hyvin" mukaan*
- Oman ilmoituksen mukaan pystyy kommunikoimaan videokonferenssin ja/tai puhelimen välityksellä istuntoja varten
- Kohonneet pisteet PHQ-9:ssä: ≥8 ja ≤19 (ei kelpaa koulutustapauksen osallistujille)
- Sai BOMC-pistemäärän ≤ 11 (ei kelpaa koulutustapauksen osallistujille)
Poissulkemiskriteerit:
- PI-määrityksen mukaan vaatii korkeampaa hoitotasoa nykyisen passiivisen tai aktiivisen itsemurha-ajatuksen suhteen kuin mitä nykyinen protokolla pystyy tarjoamaan. Jos osallistuja saa arvosanan > 0 PHQ-9:n kohdasta 9, hänet ohjataan PI-tutkimukseen lisäarviointia varten. Heidät suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen, jos PI katsoo, että he sopivat korkeampaan hoitotasoon kuin BA voi tarjota.
- Oman ilmoituksen tai sairauskertomuksen mukaan nykyinen hoitamaton (esim. ei lääkitystä, ei terapiaa) vakava psykoottinen häiriö (skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö, skitsofreeninen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö). Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava psykiatrinen häiriö, tutkii tutkimuksen PI:n kelpoisuuden määrittämiseksi ennen suostumuksen antamista.
- Itseraportin tai sairauskertomuksen mukaan käytät tällä hetkellä masennuslääkettä < 3 kuukautta
- Potilaalla on sairauskertomusten mukaan päätöksentekokyky heikentynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Behavioral Activation (BA)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Behavioral Activation intervention
|
Molempien käsien (BP & SP) istunnot hoidetaan etänä videoneuvottelun ja/tai puhelimen välityksellä (potilaan mieltymysten mukaan) seuraavalla aikajanalla:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Supportive Psychotherapy (SP)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Supportive Psychotherapy intervention
|
Molempien käsien (BP & SP) istunnot hoidetaan etänä videoneuvottelun ja/tai puhelimen välityksellä (potilaan mieltymysten mukaan) seuraavalla aikajanalla:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Phase II: Ultra-brief Behavioral Activation for Oncology (UBA-O)
UBA-O involves a single 90-minute video-conference session that includes all of the core elements of Brief BA (BBA)
|
Molempien käsien (BP & SP) istunnot hoidetaan etänä videoneuvottelun ja/tai puhelimen välityksellä (potilaan mieltymysten mukaan) seuraavalla aikajanalla:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Phase II: Supportive Psychotherapy (SP) Control Arm
Supportive Psychotherapy/SP will involve a single session (60-90 minutes), over the telephone and/or video-conference (per patient preference)
|
Molempien käsien (BP & SP) istunnot hoidetaan etänä videoneuvottelun ja/tai puhelimen välityksellä (potilaan mieltymysten mukaan) seuraavalla aikajanalla:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) tulosten ero tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9): PHQ-9 koostuu yhdeksästä kohdasta, joista jokainen vastaa yhtä yhdeksästä oireesta, jotka vaaditaan vakavan masennushäiriön (MDD) diagnoosiin, sellaisena kuin se on määritelty Diagnostic and Statistical Manual -oppaassa. Mielenterveyshäiriöt.
Vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka usein kukin yhdeksästä oireesta on vaivannut heitä kahden edellisen viikon aikana.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan neljän pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä).
Sen luotettavuus ja pätevyys on osoitettu erilaisissa yleisissä ja lääketieteellisissä populaatioissa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27; Avohoidossa syövän hoidossa psykometriset tutkimukset viittaavat siihen, että pistemäärä ≥ 8 osoittaa kliinisesti merkittäviä masennusoireita, ja sitä tulisi käyttää kliinisenä rajana.
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-248
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .