Un estudio de breve activación conductual para el tratamiento de la depresión en adultos mayores sobrevivientes de cáncer
25 de agosto de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Breve activación conductual para el tratamiento de la depresión en adultos mayores sobrevivientes de cáncer
El propósito de este estudio es averiguar si un método de psicoterapia llamado activación conductual (BA) se puede administrar con éxito por teléfono o videoconferencia (de forma remota) y puede tratar de manera efectiva la depresión en adultos mayores sobrevivientes de cáncer (OACS)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Saracino, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0263
- Correo electrónico: jamesr@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christian Nelson, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0030
- Correo electrónico: nelsonc@MSKCC.ORG
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Rebecca Saracino, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0263
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Los participantes potenciales serán identificados por los investigadores del estudio de MSK, el médico tratante del paciente o la revisión de las listas clínicas de Supervivencia de MSK.
Dado que planeamos reclutar a todos los pacientes de 65 años o más, independientemente del tipo de cáncer, también identificaremos a los pacientes potenciales consultando las bases de datos institucionales de MSK (p. ej., DaVinci, Dataline).
Una vez que se crea la lista, los miembros del equipo de investigación del protocolo verificarán la elegibilidad médica contra el registro médico del paciente antes de comunicarse con el paciente con respecto a la participación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según autoinforme o historia clínica, ≥65 años
- Según autoinforme o registro médico, tiene antecedentes de cáncer y es paciente en las Clínicas de Supervivencia de MSK
- Fluidez en inglés, según la fluidez autoinformada de "bien" o "muy bien"*
- Según el autoinforme, capaz de comunicarse por videoconferencia y/o teléfono para las sesiones
- Puntaje elevado en el PHQ-9: ≥8 y ≤19 (N/A para los participantes del caso de capacitación)
- Recibió una puntuación en la escala de concentración, memoria y orientación de Blessed (BOMC) de ≤ 11 (N/A para los participantes del caso de capacitación)
Criterio de exclusión:
- Según la determinación del PI, requiere un mayor nivel de atención para la ideación suicida pasiva o activa actual que el que puede proporcionar el protocolo actual. Si un participante recibe una puntuación de > 0 en el ítem 9 del PHQ-9, se le derivará al PI del estudio para una evaluación adicional. Serán excluidos de la participación en este estudio si el PI determina que serían apropiados para un nivel de atención más alto que el que BA podría brindar.
- Según el autoinforme o documentado en la historia clínica, trastorno psicótico mayor actual no tratado (p. ej., sin medicación, sin terapia) (trastorno esquizotípico de la personalidad, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo). Los pacientes diagnosticados con un trastorno psiquiátrico mayor serán revisados por el IP del estudio para determinar la elegibilidad antes del consentimiento.
- Según autoinforme o registro médico, toma actualmente medicación antidepresiva durante < 3 meses
- Según la historia clínica, el paciente tiene una capacidad de decisión disminuida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Behavioral Activation (BA)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Behavioral Activation intervention
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Las sesiones para ambos brazos (BP y SP) se administrarán de forma remota a través de videoconferencia y/o teléfono (según la preferencia del paciente) en el siguiente cronograma:
Otros nombres:
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Experimental: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Supportive Psychotherapy (SP)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Supportive Psychotherapy intervention
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Las sesiones para ambos brazos (BP y SP) se administrarán de forma remota a través de videoconferencia y/o teléfono (según la preferencia del paciente) en el siguiente cronograma:
Otros nombres:
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Experimental: Phase II: Ultra-brief Behavioral Activation for Oncology (UBA-O)
UBA-O involves a single 90-minute video-conference session that includes all of the core elements of Brief BA (BBA)
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Las sesiones para ambos brazos (BP y SP) se administrarán de forma remota a través de videoconferencia y/o teléfono (según la preferencia del paciente) en el siguiente cronograma:
Otros nombres:
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Comparador activo: Phase II: Supportive Psychotherapy (SP) Control Arm
Supportive Psychotherapy/SP will involve a single session (60-90 minutes), over the telephone and/or video-conference (per patient preference)
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Las sesiones para ambos brazos (BP y SP) se administrarán de forma remota a través de videoconferencia y/o teléfono (según la preferencia del paciente) en el siguiente cronograma:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de las puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9) entre los grupos de estudio
Periodo de tiempo: 2 meses post intervención
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Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9): El PHQ-9 consta de nueve ítems, cada uno de los cuales corresponde a uno de los nueve síntomas necesarios para el diagnóstico de un trastorno depresivo mayor (MDD) según lo define el Manual diagnóstico y estadístico de Desordenes mentales.
Se pide a los encuestados que califiquen con qué frecuencia se han sentido molestos por cada uno de los nueve síntomas durante las dos semanas anteriores.
Los encuestados califican cada elemento en una escala de cuatro puntos (0 = nada, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días, 3 = casi todos los días).
Su confiabilidad y validez han sido establecidas en diversas poblaciones generales y médicas.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27; En entornos oncológicos ambulatorios, la investigación psicométrica sugiere que una puntuación de ≥8 indica síntomas depresivos clínicamente significativos y debe usarse como un punto de corte clínico.
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2 meses post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-248
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .