現実世界の設定における移動休憩の有効性
2025年3月4日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
この研究の目的は、心臓代謝の健康状態のさまざまな尺度における「エクササイズスナック」（一日を通しての短い運動休憩）の実行の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、同意を与えたすべての適格な参加者はベースライン訪問を受け、介入前の基本的な身体計測学、心肺機能のフィットネスを評価し、血液サンプルを提供します。
その後、参加者は 1:1 の比率で次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。1) 可動運動の休憩 (ストレッチまたは可動範囲のエクササイズ)。または 2) 心臓血管の動きが中断される (心拍数を上げるように設計されている)。
どちらのグループも、動作休憩を完了するためのビデオ指示とリマインダーを提供するオンライン プラットフォームとアプリのサポートを受けて、週の少なくとも 3 日に毎日 3 ～ 4 回の動作休憩を行うことが奨励されます。
12週間後、参加者は研究室に戻って、ベースラインで行われたのと同じ検査を受けるように求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
- University of British Columbia
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- McMaster University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 身体的に活動的ではない（中程度から激しい強度の有酸素運動を週に 150 分未満実施、事前スクリーニングの「Get Active Questionnaire」によって評価）。
- BMI: 18.5-30.0 kg/m2;
- 現在心臓代謝性疾患（冠動脈疾患、糖尿病など）と診断されていない、または治療を受けていない。
- 現在喫煙者ではありません。
- 「Get Active Questionnaire」を使用して身体活動を行うことが許可されており、該当する場合は、資格のある運動専門家に相談します。
- 介入の実施と追跡のためのコンピューター、タブレット、またはスマートフォンへのアクセス
除外基準:
- 運動に参加できない慢性的な健康状態。
- インターネット接続にアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心血管運動の中断
参加者は週の少なくとも 3 日に 3 ～ 4 回のエクササイズ スナック (30 ～ 60 秒のバースト運動) を実行します。
このアームで規定されているエクササイズは、心拍数を高めるように設計されています。
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参加者は、週に少なくとも 3 日、1 日 3 ～ 4 回、30 ～ 60 秒の動作休憩を行うように求められます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：モビリティ移動の休憩
参加者は週の少なくとも 3 日に 3 ～ 4 つのモビリティ スナック (30 ～ 60 秒のモビリティ エクササイズまたはストレッチ) を実行します。
このアームで処方されているエクササイズは、心拍数を増加させるように設計されていません。
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参加者は、週に少なくとも 3 日、1 日 3 ～ 4 回、30 ～ 60 秒の動作休憩を行うように求められます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間の心肺フィットネスのベースラインから変化します
時間枠：ベースラインと12週目
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心肺フィットネスは、サイクルエルゴメーターの実験室ベースの段階的なVO2ピークテストから最高30秒の平均として評価されます。
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ベースラインと12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスが測定した運動休憩への遵守状況
時間枠：2週目と11週目
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参加者は加速度計を装着し、介入の開始時と終了時近くの遵守状況を評価します。
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2週目と11週目
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自己申告による運動休憩の順守
時間枠：週に1回、12週間
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参加者には毎週アンケートが送信され、その週に行われた運動休憩の合計回数を思い出すよう求められます。
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週に1回、12週間
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血漿インスリンのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週間
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断食した静脈血サンプルが得られ、市販のアッセイによって測定されます。
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ベースラインと12週間
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プラズマグルコースのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週間
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断食した静脈血サンプルが得られ、生化学的アッセイによって測定されます。
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ベースラインと12週間
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インスリン抵抗性のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週間
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断食した静脈血サンプルが得られ、恒常性モデル評価（HOMA）スコアによって推定されるインスリン抵抗性が得られます
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ベースラインと12週間
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炎症性サイトカインのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週間
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断食した静脈血サンプルが得られ、多重アッセイによって測定された炎症性サイトカインが得られます
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ベースラインと12週間
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体重のベースラインから変化します
時間枠：ベースラインと12週間
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体重は計量スケールで測定されます
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ベースラインと12週間
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ウエスト周囲のベースラインから変更します
時間枠：ベースラインと12週間
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ウエスト周囲（センチメートル）は、測定テープを使用して測定されます。
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ベースラインと12週間
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運動の楽しみ尺度（EES）によって評価される運動休憩の楽しみ
時間枠：12週間の介入全体の各移動休憩の直後
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EESは、運動の楽しみを評価するための検証済みの単一項目7点スケールです。
考えられるスコアは、1（まったくない）から7（非常に）の範囲です。
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12週間の介入全体の各移動休憩の直後
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移動休憩後の知覚運動（RPE）の評価
時間枠：12週間の介入全体の各移動休憩の直後
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10ポイントのRPEスケールを使用して、0（REST）から10（最大）の範囲の知覚運動を評価します。
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12週間の介入全体の各移動休憩の直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Little、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年12月5日
研究の完了 (実際)
2023年12月5日
試験登録日
最初に提出
2022年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月6日
最初の投稿 (実際)
2022年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H21-03417
- 707246 (その他の助成金/資金番号：Canadian Cancer Society)
- POC-181042 (その他の助成金/資金番号：Canadian Institutes of Health Research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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