- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05574426
Liikekatkojen tehokkuus reaalimaailman asetuksissa
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää "harjoitusvälipalojen" (lyhyiden liiketaukojen koko päivän) tehokkuus kardiometabolisen terveyden eri mittareilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun heille on tiedotettu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kaikki osallistujat, jotka ovat antaneet suostumuksensa, käyvät lähtötilanteessa arvioidakseen interventiota edeltävän perusantropometrian, sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja antavat verinäyte.
Osallistujat satunnaistetaan sitten suhteessa 1:1 johonkin kahdesta ryhmästä: 1) Liikkuvuuden liiketauot (venyttely- tai liikerataharjoitukset); tai 2) sydän- ja verisuoniliikkeen taukoja (suunniteltu nostamaan sykettä).
Molempia ryhmiä rohkaistaan pitämään 3-4 päivittäistä liiketaukoa vähintään 3 päivänä viikossa verkkoalustan ja sovelluksen tuella, joka tarjoaa video-ohjeita ja muistutuksia liiketaukojen suorittamiseen.
12 viikon kuluttua osallistujia pyydetään palaamaan laboratorioon samoihin testeihin, jotka suoritettiin lähtötilanteessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti passiivinen (suorittaa alle 150 minuuttia kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoitusta viikossa, arvioituna Get Active Questionnaire -seulonnalla);
- Painoindeksi: 18,5-30,0 kg/m2;
- Ei tällä hetkellä diagnosoitu kardiometabolista sairautta (esim. sepelvaltimotauti, diabetes) tai sitä ei hoideta
- Ei nykyinen tupakoitsija;
- Saatu luvan osallistua fyysiseen toimintaan Get Active Questionnai -lomakkeen avulla ja tarvittaessa pätevän harjoitusammattilaisen kuulemisen avulla;
- Pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen toimenpiteiden toimittamista ja seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen terveydentila, joka estää osallistumista harjoitteluun;
- Internet-yhteyden puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kardiovaskulaariset liikekatkot
Osallistujat suorittavat 3-4 harjoitusvälipalaa (30-60s harjoituspurskeet) vähintään 3 päivänä viikossa.
Tässä käsivarressa määrätyt harjoitukset on suunniteltu lisäämään sykettä.
|
Osallistujia pyydetään pitämään 30-60 sekunnin liiketaukoja 3-4 kertaa päivässä vähintään 3 päivänä viikossa.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Liikkuvuuden liikkeet katkeavat
Osallistujat suorittavat 3-4 liikkuvuusvälipalaa (30-60 s liikkuvuusharjoituksia tai venyttelyä) vähintään 3 päivänä viikossa.
Tässä käsivarressa määrättyjä harjoituksia ei ole suunniteltu lisäämään sykettä.
|
Osallistujia pyydetään pitämään 30-60 sekunnin liiketaukoja 3-4 kertaa päivässä vähintään 3 päivänä viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sydän- ja hengityselimistön perustilasta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Sydän-hengityskunto arvioidaan korkeimmaksi 30 sekunnin keskiarvoksi laboratoriopohjaisessa kiertoergometrin VO2-huipputestissä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasmainsuliinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Paastolaskimoverinäyte otetaan ja insuliini mitataan kaupallisella määrityksellä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos perustasosta plasman glukoosissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Paastolaskimoverinäyte otetaan ja glukoosi mitataan biokemiallisella määrityksellä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos insuliiniresistenssin lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Otetaan paastolaskimoverinäyte ja insuliiniresistenssi arvioidaan homeostaasimalliarvioinnin (HOMA) pistemäärän perusteella
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta tulehduksellisissa sytokiineissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Paastolaskimoverinäyte otetaan ja tulehdukselliset sytokiinit mitataan multipleksimäärityksellä
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos kehon massan lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kehon massa mitataan vaa'alla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta (senttiä) mitataan mittanauhalla.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Laitteen mittaama kiinnittyvyys liikekatkoihin
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 11
|
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita arvioidakseen kiinnittymistä toimenpiteen alussa ja lopussa.
|
Viikko 2 ja viikko 11
|
Itse ilmoittama liikekatkojen noudattaminen
Aikaikkuna: Kerran viikossa 12 viikon ajan
|
Osallistujille lähetetään viikoittain kyselyjä, joissa heitä pyydetään muistamaan, kuinka monta liiketaukoja on tehty tällä viikolla.
|
Kerran viikossa 12 viikon ajan
|
Movement Break Enjoyment arvioitu harjoituksen nautintoasteikolla (EES)
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen liikkeen jälkeen koko 12 viikon interventio
|
EES on validoitu, yksiosainen 7-pisteinen asteikko harjoituksen nautinnon arvioimiseksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin).
|
Välittömästi jokaisen liikkeen jälkeen koko 12 viikon interventio
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE) liikekatkojen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen liikkeen jälkeen koko 12 viikon interventio
|
Koetun rasituksen arvioimiseen käytetään 10 pisteen RPE-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (lepo) 10 (maksimaalinen).
|
Välittömästi jokaisen liikkeen jälkeen koko 12 viikon interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Little, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21-03417
- 707246 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Cancer Society)
- POC-181042 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liike katkeaa
-
Saint John's Cancer InstituteValmis
-
University of MelbourneTuntematonHarjoittele | Satunnaiset putouksetAustralia
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; National Institute of Neurological Disorders...Ei vielä rekrytointia
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsValmis
-
University Hospital HeidelbergValmisEpäspesifinen krooninen selkäkipuSaksa
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenValmis
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...Valmis
-
Istanbul UniversityTuntematonAivohalvauspotilaatTurkki
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesValmisPTSD | Kaksisuuntainen mielialahäiriöEspanja