Effektiviteten til bevegelsesavbrudd i virkelige innstillinger
4. mars 2025 oppdatert av: Jonathan Little, University of British Columbia
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av å utføre "treningssnacks" (korte bevegelsespauser gjennom dagen) på ulike mål på kardiometabolsk helse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle kvalifiserte deltakere som har gitt samtykke gjennomgå et baseline-besøk for å vurdere grunnleggende antropometri, kardiorespiratorisk kondisjon før intervensjon, og gi en blodprøve.
Deltakerne vil deretter bli randomisert i forholdet 1:1 til en av to grupper: 1) Bevegelsespauser (strekk- eller bevegelsesøvelser); eller 2) Kardiovaskulære bevegelsesbrudd (designet for å øke hjertefrekvensen).
Begge gruppene vil bli oppfordret til å utføre 3-4 daglige bevegelsespauser på minst 3 dager i uken med støtte fra en nettplattform og app som gir videoinstruksjoner og påminnelser om å fullføre bevegelsespausene.
Etter 12 uker vil deltakerne bli bedt om å returnere til laboratoriet for den samme testen utført ved baseline.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk inaktiv (utfører <150 minutter med moderat til kraftig aerobic trening per uke, vurdert ved forhåndsscreening Get Active Questionnaire);
- Kroppsmasseindeks: 18,5-30,0 kg/m2;
- Foreløpig ikke diagnostisert med eller behandlet for kardiometabolsk sykdom (f.eks. koronararteriesykdom, diabetes);
- Ikke en nåværende røyker;
- Tillatelse til å delta i fysisk aktivitet ved å bruke Get Active-spørreskjemaet og, hvis aktuelt, konsultasjon med en kvalifisert treningspersonell;
- Tilgang til en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon for intervensjonslevering og sporing
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk helsetilstand som hindrer deltakelse i trening;
- Mangel på tilgang til internettforbindelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kardiovaskulære bevegelsesbrudd
Deltakerne vil utføre 3-4 treningssnacks (30-60s med trening) på minst 3 dager i uken.
Øvelsene som er foreskrevet i denne armen vil være utformet for å øke hjertefrekvensen.
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre bevegelsespauser på 30-60 sekunder 3-4 ganger per dag på minst 3 dager i uken.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mobilitetsbevegelsen bryter
Deltakerne vil utføre 3-4 mobilitetssnacks (30-60s med mobilitetsøvelser eller tøying) på minst 3 dager i uken.
Øvelsene som er foreskrevet i denne armen er ikke laget for å øke hjertefrekvensen.
|
Deltakerne vil bli bedt om å utføre bevegelsespauser på 30-60 sekunder 3-4 ganger per dag på minst 3 dager i uken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kardiorespiratorisk kondisjon etter 12 uker
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Kardiorespiratorisk egnethet vil bli vurdert som det høyeste 30-s gjennomsnittet fra en laboratoriebasert gradert VO2Peak-test på et syklus ergometer.
|
Baseline og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhetsmålt overholdelse av bevegelsesbrudd
Tidsramme: Uke 2 og uke 11
|
Deltakerne vil bruke akselerometre for å vurdere etterlevelse nær begynnelsen og slutten av intervensjonen.
|
Uke 2 og uke 11
|
|
Selvrapportert overholdelse av bevegelsespauser
Tidsramme: En gang i uken i 12 uker
|
Deltakerne vil få tilsendt ukentlige spørreundersøkelser der de blir bedt om å huske det totale antallet bevegelsespauser utført den uken.
|
En gang i uken i 12 uker
|
|
Endring fra baseline i plasmainsulin
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
En fastet venøs blodprøve vil bli oppnådd og insulin målt ved kommersiell analyse.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring fra baseline i plasmaglukose
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
En fastet venøs blodprøve vil bli oppnådd og glukose målt ved biokjemisk analyse.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring fra baseline i insulinresistens
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
En fastet venøs blodprøve vil bli oppnådd og insulinresistens estimert ved homeostase Model Assessment (HOMA) score
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring fra baseline i inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
En fastet venøs blodprøve vil bli oppnådd og inflammatoriske cytokiner målt ved multiplex -analyse
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring fra baseline i kroppsmasse
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Kroppsmasse vil bli målt med veieskala
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring fra baseline i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Midjeomkrets (i centimeter) vil bli målt ved hjelp av et målebånd.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Bevegelsespausende glede vurdert av treningsskalaen for trening (EES)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver bevegelsesbrudd for hele 12-ukers intervensjon
|
EES er en validert 7-punkts skala med én artikkel for å vurdere treningsgodkjenning.
Mulige score varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
|
Umiddelbart etter hver bevegelsesbrudd for hele 12-ukers intervensjon
|
|
Rangering av opplevd anstrengelse (RPE) etter bevegelsesbrudd
Tidsramme: Umiddelbart etter hver bevegelsesbrudd for hele 12-ukers intervensjon
|
En 10 -punkts RPE -skala vil bli brukt til å vurdere opplevd anstrengelse fra 0 (hvile) til 10 (maksimal).
|
Umiddelbart etter hver bevegelsesbrudd for hele 12-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Little, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H21-03417
- 707246 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Cancer Society)
- POC-181042 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .