- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05574426
Effektiviteten af bevægelsespauser i den virkelige verden
4. marts 2025 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af at udføre "motionssnacks" (korte bevægelsespauser i løbet af dagen) på forskellige mål for kardiometabolisk sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle berettigede deltagere, der har givet samtykke, gennemgå et baseline-besøg for at vurdere grundlæggende antropometri, kardiorespiratorisk kondition før indgreb og give en blodprøve.
Deltagerne vil derefter blive randomiseret i et 1:1-forhold til en af to grupper: 1) Mobilitetsbevægelsespauser (stræk- eller bevægelsesøvelser); eller 2) Kardiovaskulære bevægelsesafbrydelser (designet til at øge hjertefrekvensen).
Begge grupper vil blive opfordret til at udføre 3-4 daglige bevægelsespauser på mindst 3 dage om ugen med støtte fra en online platform og app, der giver videoinstruktioner og påmindelser om at gennemføre bevægelsespauserne.
Efter 12 uger vil deltagerne blive bedt om at vende tilbage til laboratoriet for den samme test udført ved baseline.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk inaktiv (udfører <150 minutters aerob træning med moderat til kraftig intensitet om ugen, vurderet ved forudgående screening af Get Active-spørgeskema);
- Kropsmasseindeks: 18,5-30,0 kg/m2;
- Ikke i øjeblikket diagnosticeret med eller behandlet for kardiometabolisk sygdom (f.eks. koronararteriesygdom, diabetes);
- Ikke en nuværende ryger;
- Godkendt til at deltage i fysisk aktivitet ved hjælp af Get Active-spørgeskemaet og, hvis det er relevant, konsultation med en kvalificeret træningsprofessionel;
- Adgang til en computer, tablet eller smartphone til interventionslevering og sporing
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk helbredstilstand, der forhindrer deltagelse i træning;
- Manglende adgang til internetforbindelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kardiovaskulære bevægelsesafbrydelser
Deltagerne vil udføre 3-4 træningssnacks (30-60s træningsudbrud) på mindst 3 dage om ugen.
Øvelserne foreskrevet i denne arm vil være designet til at øge pulsen.
|
Deltagerne vil blive bedt om at udføre bevægelsespauser på 30-60 sekunder 3-4 gange om dagen på mindst 3 dage om ugen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Mobilitetsbevægelsen pauser
Deltagerne vil udføre 3-4 mobilitetssnacks (30-60'er af mobilitetsøvelser eller udstrækning) på mindst 3 dage om ugen.
De øvelser, der er foreskrevet i denne arm, er ikke designet til at øge pulsen.
|
Deltagerne vil blive bedt om at udføre bevægelsespauser på 30-60 sekunder 3-4 gange om dagen på mindst 3 dage om ugen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i kardiorespiratorisk kondition efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Kardiorespiratorisk kondition vurderes som det højeste 30-s gennemsnit fra en laboratoriebaseret graderet VO2PEAK-test på et cyklus ergometer.
|
Baseline og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhedsmålt overholdelse af bevægelsespauser
Tidsramme: Uge 2 og uge 11
|
Deltagerne vil bære accelerometre for at vurdere overholdelse nær begyndelsen og slutningen af interventionen.
|
Uge 2 og uge 11
|
|
Selvrapporteret overholdelse af bevægelsespauser
Tidsramme: 1 gang om ugen i 12 uger
|
Deltagerne vil få tilsendt ugentlige undersøgelser, hvor de bliver bedt om at huske det samlede antal bevægelsespauser, der er udført den uge.
|
1 gang om ugen i 12 uger
|
|
Skift fra baseline i plasmainsulin
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
En fastet venøs blodprøve opnås og insulin målt ved kommerciel assay.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Skift fra baseline i plasmaglukose
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
En fastet venøs blodprøve opnås og glukose målt ved biokemisk assay.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Skift fra baseline i insulinresistens
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
En fastet venøs blodprøve opnås, og insulinresistens estimeret ved homeostase -modelvurdering (HOMA) score
|
Baseline og 12 uger
|
|
Skift fra baseline i inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
En fastet venøs blodprøve opnås, og inflammatoriske cytokiner målt ved multiplex -assay
|
Baseline og 12 uger
|
|
Skift fra baseline i kropsmasse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Kropsmasse måles ved vejskala
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i taljeomkrets
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Taljeomkrets (i centimeter) måles ved hjælp af et målebånd.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Bevægelsespause Nydelse vurderet ved hjælp af træningsglædelsesskalaen (EES)
Tidsramme: Umiddelbart efter hver bevægelse bryder for hele 12-ugers intervention
|
EES er en valideret 7-punkts skala for at vurdere træningsglæde.
Mulige scoringer spænder fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
|
Umiddelbart efter hver bevægelse bryder for hele 12-ugers intervention
|
|
Bedømmelse af den opfattede anstrengelse (RPE) efter bevægelsespauser
Tidsramme: Umiddelbart efter hver bevægelse bryder for hele 12-ugers intervention
|
En 10 -punkts RPE -skala vil blive brugt til at vurdere den opfattede anstrengelse, der spænder fra 0 (hvile) til 10 (maksimal).
|
Umiddelbart efter hver bevægelse bryder for hele 12-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Little, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H21-03417
- 707246 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Cancer Society)
- POC-181042 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .