- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05574426
Wirksamkeit von Bewegungspausen in realen Umgebungen
4. März 2025 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Durchführung von „Trainingssnacks“ (kurze Bewegungspausen über den Tag verteilt) bei verschiedenen Messungen der kardiometabolischen Gesundheit zu bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nachdem sie über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer, die ihr Einverständnis gegeben haben, einem Basisbesuch unterzogen, um die grundlegende Anthropometrie und die kardiorespiratorische Fitness vor der Intervention zu beurteilen und eine Blutprobe abzugeben.
Die Teilnehmer werden dann im Verhältnis 1:1 randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) Mobilitätsbewegungspausen (Dehnungs- oder Bewegungsübungen); oder 2) Herz-Kreislauf-Bewegungspausen (zur Erhöhung der Herzfrequenz).
Beide Gruppen werden dazu ermutigt, an mindestens drei Tagen in der Woche täglich drei bis vier Bewegungspausen einzulegen. Unterstützt werden sie dabei von einer Online-Plattform und einer App, die Videoanweisungen und Erinnerungen zum Absolvieren der Bewegungspausen bereitstellt.
Nach 12 Wochen werden die Teilnehmer gebeten, für die gleichen Tests, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, ins Labor zurückzukehren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlich inaktiv (Durchführen von weniger als 150 Minuten Aerobic-Training mittlerer bis hoher Intensität pro Woche, bewertet durch den „Get Active“-Fragebogen vor dem Screening);
- Body-Mass-Index: 18,5-30,0 kg/m2;
- Derzeit wurde keine kardiometabolische Erkrankung diagnostiziert oder behandelt (z. B. koronare Herzkrankheit, Diabetes);
- Bin derzeit kein Raucher;
- Berechtigung zur Ausübung körperlicher Aktivität mithilfe des „Get Active“-Fragebogens und ggf. Rücksprache mit einem qualifizierten Sportprofi;
- Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone zur Durchführung und Nachverfolgung von Interventionen
Ausschlusskriterien:
- Chronischer Gesundheitszustand, der die Teilnahme an sportlicher Betätigung verhindert;
- Fehlender Zugang zur Internetverbindung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Herz-Kreislauf-Bewegungspausen
Die Teilnehmer führen an mindestens drei Tagen in der Woche 3–4 Trainingssnacks (30–60 Sekunden Trainingseinheiten) durch.
Die in diesem Arm vorgeschriebenen Übungen sollen die Herzfrequenz erhöhen.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, an mindestens drei Tagen pro Woche drei- bis viermal täglich Bewegungspausen von 30 bis 60 Sekunden einzulegen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Mobilitätsbewegungspausen
Die Teilnehmer führen an mindestens drei Tagen der Woche 3–4 Mobilitätssnacks (30–60 Sekunden Mobilitätsübungen oder Dehnübungen) durch.
Die in diesem Arm vorgeschriebenen Übungen sind nicht darauf ausgelegt, die Herzfrequenz zu erhöhen.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, an mindestens drei Tagen pro Woche drei- bis viermal täglich Bewegungspausen von 30 bis 60 Sekunden einzulegen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wechseln Sie von der Ausgangswert in kardiorespiratorischer Fitness nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 12
|
Die kardiorespiratorische Fitness wird als der höchste 30-s-Durchschnitt eines laborbasierten VO2Peak-Tests auf einem Zyklus-Ergometer bewertet.
|
Grundlinie und Woche 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gerätegemessene Einhaltung von Bewegungspausen
Zeitfenster: Woche 2 und Woche 11
|
Die Teilnehmer tragen Beschleunigungsmesser, um die Einhaltung zu Beginn und am Ende des Eingriffs zu beurteilen.
|
Woche 2 und Woche 11
|
|
Selbstberichtete Einhaltung von Bewegungspausen
Zeitfenster: Einmal pro Woche für 12 Wochen
|
Den Teilnehmern werden wöchentlich Umfragen zugesandt, in denen sie aufgefordert werden, sich an die Gesamtzahl der in dieser Woche durchgeführten Bewegungspausen zu erinnern.
|
Einmal pro Woche für 12 Wochen
|
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert im Plasma -Insulin
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
|
Es wird eine schnelle venöse Blutprobe erhalten und Insulin gemessen durch kommerzielles Assay.
|
Grundlinie und 12 Wochen
|
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert in Plasma -Glukose
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
|
Es wird eine schnelle venöse Blutprobe erhalten und Glukose gemessen durch biochemischer Assay.
|
Grundlinie und 12 Wochen
|
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert bei Insulinresistenz
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
|
Es wird eine schnelle venöse Blutprobe erhalten und die durch Homöostasis -Modellbewertungsbewertung (HOMA) geschätzte Insulinresistenz wird geschätzt
|
Grundlinie und 12 Wochen
|
|
Änderung von der Ausgangswert in entzündlichen Zytokinen
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
|
Es wird eine schnelle venöse Blutprobe erhalten und entzündliche Zytokine, gemessen durch Multiplex -Assay
|
Grundlinie und 12 Wochen
|
|
Veränderung von der Body -Masse von der Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
|
Die Körpermasse wird durch Waageskala gemessen
|
Grundlinie und 12 Wochen
|
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert im Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
|
Der Taillenumfang (in Zentimetern) wird unter Verwendung eines Messbands gemessen.
|
Grundlinie und 12 Wochen
|
|
Vergnügen für Bewegungspausen, die durch die Übung Genussskala (EES) bewertet wurden
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Bewegungspause für die gesamte 12-wöchige Intervention
|
Der EES ist eine validierte 7-Punkte-Skala mit Einzel-Elementen, um das Vergnügen des Trainings zu bewerten.
Mögliche Bewertungen reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem).
|
Unmittelbar nach jeder Bewegungspause für die gesamte 12-wöchige Intervention
|
|
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) nach Bewegungspausen
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Bewegungspause für die gesamte 12-wöchige Intervention
|
Eine 10 -Punkte -RPE -Skala wird verwendet, um die wahrgenommene Anstrengung von 0 (Rest) bis 10 (maximal) zu bewerten.
|
Unmittelbar nach jeder Bewegungspause für die gesamte 12-wöchige Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Little, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H21-03417
- 707246 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Cancer Society)
- POC-181042 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .