- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05574426
Skuteczność przerw w ruchu w rzeczywistych warunkach
4 marca 2025 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia
Celem tego badania jest określenie skuteczności wykonywania „przekąsek ćwiczeniowych” (krótkich przerw na ruch w ciągu dnia) na różne wskaźniki zdrowia kardiometabolicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku wszyscy kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, przejdą wizytę wyjściową w celu oceny podstawowych parametrów antropometrycznych przed interwencją, wydolności krążeniowo-oddechowej i pobiorą próbkę krwi.
Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup: 1) Przerwy ruchowe (rozciąganie lub zakres ćwiczeń ruchowych); lub 2) przerwy w ruchu sercowo-naczyniowym (zaprojektowane w celu zwiększenia częstości akcji serca).
Obie grupy będą zachęcane do wykonywania 3-4 codziennych przerw w ruchu przez co najmniej 3 dni w tygodniu przy wsparciu platformy internetowej i aplikacji, która zapewnia instrukcje wideo i przypomnienia o wykonaniu przerw w ruchu.
Po 12 tygodniach uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do laboratorium w celu wykonania tych samych testów, które przeprowadzono na początku badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieaktywne fizycznie (wykonywanie <150 minut tygodniowo ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub dużej intensywności, oceniane na podstawie wstępnego kwestionariusza Get Active Questionnaire);
- Wskaźnik masy ciała: 18,5-30,0 kg/m2;
- Obecnie nie zdiagnozowano ani nie leczono choroby kardiometabolicznej (np. choroby wieńcowej, cukrzycy);
- Nie jestem obecnie palaczem;
- Dopuszczony do uprawiania aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza „Get Active Questionnaire” i, jeśli dotyczy, konsultacji z wykwalifikowanym specjalistą ds. ćwiczeń fizycznych;
- Dostęp do komputera, tabletu lub smartfona w celu realizacji interwencji i śledzenia
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekły stan zdrowia uniemożliwiający udział w ćwiczeniach;
- Brak dostępu do łącza internetowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przerwy w ruchu sercowo-naczyniowym
Uczestnicy wykonają 3-4 przekąski ćwiczące (30-60-sekundowe serie ćwiczeń) przez co najmniej 3 dni w tygodniu.
Ćwiczenia zalecane w tym ramieniu będą miały na celu zwiększenie częstości akcji serca.
|
Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie 30-60 sekundowych przerw w ruchu 3-4 razy dziennie przez co najmniej 3 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Przerwy w ruchu mobilności
Uczestnicy wykonają 3-4 przekąski ruchowe (30-60 sekund ćwiczeń ruchowych lub rozciągania) przez co najmniej 3 dni w tygodniu.
Ćwiczenia zalecane w tej ręce nie mają na celu zwiększenia częstości akcji serca.
|
Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie 30-60 sekundowych przerw w ruchu 3-4 razy dziennie przez co najmniej 3 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w sprawności sercowo -oddechowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Sprawność sercowo-oddechowa zostanie oceniona jako najwyższa średnia 30-sekundowa od laboratoryjnego testu VO2PEAK na ergometrze cyklu.
|
Linia bazowa i 12 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mierzona przez urządzenie zgodność z przerwami w ruchu
Ramy czasowe: Tydzień 2 i tydzień 11
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometry, aby ocenić przestrzeganie zaleceń na początku i na końcu interwencji.
|
Tydzień 2 i tydzień 11
|
|
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania przerw w ruchu
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez 12 tygodni
|
Uczestnikom będą wysyłane cotygodniowe ankiety z prośbą o przypomnienie sobie całkowitej liczby przerw w ruchu wykonanych w tym tygodniu.
|
Raz w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w insulinie osocza
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Post na czczo próbka krwi żylnej zostanie uzyskana, a insulina mierzona za pomocą testu komercyjnego.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Post na czczo próbka krwi żylnej zostanie uzyskana, a glukoza mierzona za pomocą testu biochemicznego.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w oporności na insulinę
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Post na czczo próbka krwi żylnej zostanie uzyskana, a insulinooporność oszacowana na podstawie oceny modelu homeostazy (HOMA)
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zapalnych cytokinach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Postuna próbka krwi żylnej zostanie uzyskana, a cytokiny zapalne mierzone za pomocą testu multipleksowego
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmień się od podstawowej masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Masa ciała będzie mierzona w skali ważenia
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Obwód talii (w centymetrach) zostanie zmierzony za pomocą taśmy pomiarowej.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Ruch Break Feak oceniana przez skalę przyjemności ćwiczeń (EES)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej przerwie ruchu dla całej 12-tygodniowej interwencji
|
EES jest zatwierdzoną, 7-punktową skalą jednopunktową do oceny przyjemności ćwiczeń.
Możliwe wyniki wahają się od 1 (wcale) do 7 (wyjątkowo).
|
Bezpośrednio po każdej przerwie ruchu dla całej 12-tygodniowej interwencji
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE) po przerwie ruchu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej przerwie ruchu dla całej 12-tygodniowej interwencji
|
Do oceny postrzeganego wysiłku od 0 (odpoczynek) do 10 (maksima) zostanie wykorzystana 10 -punktowa skala RPE.
|
Bezpośrednio po każdej przerwie ruchu dla całej 12-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Little, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H21-03417
- 707246 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Cancer Society)
- POC-181042 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .