- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05574426
Effectiviteit van bewegingsonderbrekingen in real-world instellingen
4 maart 2025 bijgewerkt door: Jonathan Little, University of British Columbia
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van het uitvoeren van "trainingssnacks" (korte bewegingsonderbrekingen gedurende de dag) op verschillende maten van cardiometabole gezondheid.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, ondergaan alle in aanmerking komende deelnemers die toestemming hebben gegeven een basisbezoek om de basis antropometrie en cardiorespiratoire conditie vóór de interventie te beoordelen en een bloedmonster te verstrekken.
Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 in een van de volgende twee groepen: 1) Mobiliteitsbewegingsonderbrekingen (strekoefeningen of bewegingsoefeningen); of 2) Cardiovasculaire bewegingsonderbrekingen (ontworpen om de hartslag te verhogen).
Beide groepen worden aangemoedigd om 3-4 dagelijkse bewegingspauzes te nemen op ten minste 3 dagen van de week met ondersteuning van een online platform en app die video-instructies en herinneringen biedt om de bewegingspauzes te voltooien.
Na 12 weken wordt de deelnemers gevraagd om terug te keren naar het laboratorium voor dezelfde tests die bij baseline zijn uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichamelijk inactief (per week <150 minuten matige tot zware intensiteit aerobe training uitvoeren, beoordeeld door de Get Active-vragenlijst vooraf te screenen);
- Lichaamsmassa-index: 18,5-30,0 kg/m2;
- Momenteel niet gediagnosticeerd met of behandeld voor cardiometabole ziekte (bijv. coronaire hartziekte, diabetes);
- Geen huidige roker;
- Goedgekeurd om deel te nemen aan lichamelijke activiteit met behulp van de Get Active-vragenlijst en, indien van toepassing, overleg met een gekwalificeerde oefenprofessional;
- Toegang tot een computer, tablet of smartphone voor het afleveren en volgen van interventies
Uitsluitingscriteria:
- Chronische gezondheidstoestand die deelname aan lichaamsbeweging verhindert;
- Gebrek aan toegang tot internetverbinding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cardiovasculaire bewegingsonderbrekingen
Deelnemers zullen 3-4 oefensnacks (uitbarstingen van 30-60 seconden) uitvoeren op ten minste 3 dagen van de week.
De oefeningen die in deze arm worden voorgeschreven, zijn bedoeld om de hartslag te verhogen.
|
Deelnemers wordt gevraagd om 30-60 seconden bewegingspauzes 3-4 keer per dag op ten minste 3 dagen per week uit te voeren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Mobiliteit Bewegingsonderbrekingen
Deelnemers zullen 3-4 mobiliteitssnacks uitvoeren (30-60s mobiliteitsoefeningen of stretching) op ten minste 3 dagen van de week.
De oefeningen die in deze arm worden voorgeschreven, zijn niet bedoeld om de hartslag te verhogen.
|
Deelnemers wordt gevraagd om 30-60 seconden bewegingspauzes 3-4 keer per dag op ten minste 3 dagen per week uit te voeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van de basislijn in cardiorespiratoire fitness na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Cardiorespiratory Fitness zal worden beoordeeld als het hoogste 30-S gemiddelde van een op laboratorium gebaseerde graded VO2Peak-test op een cyclusergometer.
|
Basislijn en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door apparaat gemeten therapietrouw bij bewegingsonderbrekingen
Tijdsspanne: Week 2 en week 11
|
Deelnemers zullen versnellingsmeters dragen om de therapietrouw aan het begin en het einde van de interventie te beoordelen.
|
Week 2 en week 11
|
|
Zelfgerapporteerde naleving van bewegingsonderbrekingen
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende 12 weken
|
Deelnemers krijgen wekelijkse enquêtes toegestuurd waarin hen wordt gevraagd zich het totale aantal bewegingsonderbrekingen te herinneren dat die week is uitgevoerd.
|
Een keer per week gedurende 12 weken
|
|
Verander van de basislijn in plasma -insuline
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Een gevast veneuze bloedmonster zal worden verkregen en insuline gemeten door commerciële test.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verander van de basislijn in plasmaglucose
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Een gevast veneuze bloedmonster zal worden verkregen en glucose gemeten door biochemische test.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verander van de basislijn in insulineresistentie
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Een gevast veneuze bloedmonster zal worden verkregen en insulineresistentie geschat door homeostasis Model Assessment (HOMA) -score
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering van de basislijn bij inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Een gevast veneuze bloedmonster zal worden verkregen en ontstekingscytokines gemeten door multiplex -test
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verander van de basislijn in lichaamsmassa
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Lichaamsmassa wordt gemeten door weegschaal
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verander van de basislijn in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Tailleomtrek (in centimeters) wordt gemeten met behulp van een meetband.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Bewegingsbreuk genot beoordeeld door de oefeningsplezierschaal (EES)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke bewegingsonderbreking voor de hele interventie van 12 weken
|
De EES is een gevalideerde schaal met één item om het inspanningsgenot te beoordelen.
Mogelijke scores variëren van 1 (helemaal niet) tot 7 (extreem).
|
Onmiddellijk na elke bewegingsonderbreking voor de hele interventie van 12 weken
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) na beweging breekt
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke bewegingsonderbreking voor de hele interventie van 12 weken
|
Een 10 -punts RPE -schaal zal worden gebruikt om de waargenomen inspanning te beoordelen variërend van 0 (rust) tot 10 (maximaal).
|
Onmiddellijk na elke bewegingsonderbreking voor de hele interventie van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Little, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H21-03417
- 707246 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Cancer Society)
- POC-181042 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .