- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05574426
Эффективность перерывов в движении в реальных условиях
4 марта 2025 г. обновлено: Jonathan Little, University of British Columbia
Целью данного исследования является определение эффективности выполнения «тренировочных перекусов» (коротких перерывов в течение дня) на различные показатели кардиометаболического здоровья.
Обзор исследования
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все подходящие участники, которые дали согласие, пройдут базовый визит для оценки основных антропометрических показателей до вмешательства, кардиореспираторного состояния и предоставления образца крови.
Затем участников рандомизируют в соотношении 1:1 в одну из двух групп: 1) перерывы в движении (растяжка или упражнения на диапазон движений); или 2) перерывы в работе сердечно-сосудистой системы (предназначенные для повышения частоты сердечных сокращений).
Обеим группам будет предложено выполнять 3-4 ежедневных перерыва на движение как минимум 3 дня в неделю при поддержке онлайн-платформы и приложения, которое предоставляет видеоинструкции и напоминания о выполнении перерывов на движение.
Через 12 недель участников попросят вернуться в лабораторию для того же тестирования, которое проводилось на исходном уровне.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Физически неактивный (выполнение менее 150 минут аэробных упражнений средней или высокой интенсивности в неделю, оцениваемое с помощью предварительного опроса Get Active Questionnaire);
- Индекс массы тела: 18,5-30,0 кг/м2;
- Кардиометаболические заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, диабет) в настоящее время не диагностированы и не лечатся;
- Не настоящий курильщик;
- Допущен к физической активности с использованием опросника «Стань активным» и, если применимо, консультации с квалифицированным специалистом по физическим упражнениям;
- Доступ к компьютеру, планшету или смартфону для проведения вмешательства и отслеживания
Критерий исключения:
- Хроническое состояние здоровья, препятствующее занятиям физическими упражнениями;
- Отсутствие доступа к интернет-соединению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сердечно-сосудистые перерывы движения
Участники будут выполнять 3-4 перекуса с упражнениями (30-60 секунд упражнений) как минимум 3 дня в неделю.
Упражнения, прописанные в этой руке, будут направлены на увеличение частоты сердечных сокращений.
|
Участникам будет предложено делать 30-60-секундные перерывы в движении 3-4 раза в день не менее 3 дней в неделю.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Перерывы в движении
Участники будут выполнять 3-4 перекуса (30-60 секунд упражнений на подвижность или растяжку) как минимум 3 дня в неделю.
Упражнения, предписанные в этой руке, не предназначены для увеличения частоты сердечных сокращений.
|
Участникам будет предложено делать 30-60-секундные перерывы в движении 3-4 раза в день не менее 3 дней в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии в кардиореспираторной пригодности через 12 недель
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Кардиореспираторная подготовка будет оцениваться как самое высокое среднее значение в 30-х секунде из лабораторного градуированного теста VO2Peak на эргометре цикла.
|
Базовая линия и 12 неделей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измеряемое устройством соблюдение перерывов в движении
Временное ограничение: 2 неделя и 11 неделя
|
Участники будут носить акселерометры для оценки приверженности в начале и в конце вмешательства.
|
2 неделя и 11 неделя
|
|
Самооценка соблюдения перерывов в движении
Временное ограничение: 1 раз в неделю в течение 12 недель
|
Участникам будут разосланы еженедельные опросы с просьбой вспомнить общее количество двигательных перерывов, сделанных на этой неделе.
|
1 раз в неделю в течение 12 недель
|
|
Изменение с базовой линии в плазменном инсулине
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
|
Будет получен образец венозной крови с голодом и измерен инсулин с помощью коммерческого анализа.
|
Базовая линия и 12 недель
|
|
Изменение с базовой линии в плазменной глюкозе
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
|
Будет получен образец венозной крови с голодом и глюкоза, измеренная с помощью биохимического анализа.
|
Базовая линия и 12 недель
|
|
Изменение с базовой линии в инсулиностойкость
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
|
Будет получен образец венозной крови с головой, а резистентность к инсулину, оцененная по оценке оценки модели гомеостаза (HOMA)
|
Базовая линия и 12 недель
|
|
Изменения от исходного уровня в воспалительных цитокинах
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
|
Будет получен образец венозной крови с голодом и воспалительные цитокины, измеренные с помощью мультиплексного анализа
|
Базовая линия и 12 недель
|
|
Изменение с базовой линии в массе тела
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
|
Масса тела будет измерена по шкале взвешивания
|
Базовая линия и 12 недель
|
|
Изменение с базовой линии в окружности талии
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
|
Окружность талии (в сантиметрах) будет измерена с помощью измерной ленты.
|
Базовая линия и 12 недель
|
|
Наслаждается перерывом движения, оценивается по шкале наслаждения упражнениями (EES)
Временное ограничение: Сразу после каждого перерыва движения для всего 12-недельного вмешательства
|
EES является проверенной 7-балльной шкалой для оценки упражнений.
Возможные оценки варьируются от 1 (совсем не) до 7 (чрезвычайно).
|
Сразу после каждого перерыва движения для всего 12-недельного вмешательства
|
|
Рейтинг воспринимаемого нагрузки (RPE) после перерывов движения
Временное ограничение: Сразу после каждого перерыва движения для всего 12-недельного вмешательства
|
10 -балльная шкала RPE будет использоваться для оценки воспринимаемого нагрузки в диапазоне от 0 (отдых) до 10 (максимально).
|
Сразу после каждого перерыва движения для всего 12-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Little, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H21-03417
- 707246 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Cancer Society)
- POC-181042 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .