Eficacia de las pausas de movimiento en escenarios del mundo real
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de realizar "refrigerios de ejercicio" (descansos breves de movimiento a lo largo del día) en varias medidas de salud cardiometabólica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los participantes elegibles que hayan dado su consentimiento se someterán a una visita inicial para evaluar la antropometría básica previa a la intervención, el estado cardiorrespiratorio y proporcionar una muestra de sangre.
Luego, los participantes serán asignados al azar en una proporción de 1: 1 a uno de dos grupos: 1) Descansos de movimiento de movilidad (ejercicios de estiramiento o rango de movimiento); o 2) Descansos de movimiento cardiovascular (diseñados para aumentar la frecuencia cardíaca).
Se alentará a ambos grupos a realizar de 3 a 4 pausas diarias para moverse durante al menos 3 días de la semana con el apoyo de una plataforma en línea y una aplicación que brinda instrucciones en video y recordatorios para completar las pausas para moverse.
Después de 12 semanas, se les pedirá a los participantes que regresen al laboratorio para las mismas pruebas realizadas al inicio del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Físicamente inactivo (realizar <150 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada a vigorosa por semana, evaluado mediante el Cuestionario Get Active de preselección);
- Índice de masa corporal: 18,5-30,0 kg/m2;
- Actualmente no está diagnosticado ni recibe tratamiento para una enfermedad cardiometabólica (p. ej., enfermedad de las arterias coronarias, diabetes);
- No fumador actual;
- Autorizado para participar en actividad física utilizando el Cuestionario Get Active y, si corresponde, consultar con un profesional de ejercicio calificado;
- Acceso a una computadora, tableta o teléfono inteligente para la entrega y el seguimiento de la intervención
Criterio de exclusión:
- Condición de salud crónica que impide la participación en el ejercicio;
- La falta de acceso a la conexión a internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pausas de movimiento cardiovascular
Los participantes realizarán 3-4 meriendas de ejercicio (30-60 ráfagas de ejercicio) al menos 3 días a la semana.
Los ejercicios prescritos en este brazo estarán destinados a aumentar la frecuencia cardíaca.
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Se les pedirá a los participantes que realicen pausas de movimiento de 30 a 60 segundos 3 a 4 veces al día durante al menos 3 días a la semana.
Otros nombres:
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Comparador activo: Descansos de movimiento de movilidad
Los participantes realizarán 3-4 refrigerios de movilidad (30-60 segundos de ejercicios de movilidad o estiramientos) al menos 3 días a la semana.
Los ejercicios prescritos en este brazo no están diseñados para aumentar la frecuencia cardíaca.
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Se les pedirá a los participantes que realicen pausas de movimiento de 30 a 60 segundos 3 a 4 veces al día durante al menos 3 días a la semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la aptitud cardiorrespiratoria a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará como el promedio más alto de 30 s de una prueba de VO2 pico graduada basada en laboratorio en un cicloergómetro.
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Línea de base y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la insulina plasmática
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se obtendrá una muestra de sangre venosa en ayunas y se medirá la insulina mediante un ensayo comercial.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se obtendrá una muestra de sangre venosa en ayunas y se medirá la glucosa mediante un ensayo bioquímico.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se obtendrá una muestra de sangre venosa en ayunas y se estimará la resistencia a la insulina mediante la puntuación de evaluación del modelo de homeostasis (HOMA).
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se obtendrá una muestra de sangre venosa en ayunas y se medirán las citocinas inflamatorias mediante un ensayo multiplex.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La masa corporal se medirá con una báscula
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde la línea de base en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El perímetro de la cintura (en centímetros) se medirá con una cinta métrica.
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Línea de base y 12 semanas
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Adherencia medida por dispositivo a las pausas de movimiento
Periodo de tiempo: Semana 2 y semana 11
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Los participantes usarán acelerómetros para evaluar la adherencia cerca del comienzo y el final de la intervención.
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Semana 2 y semana 11
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Adherencia autoinformada a las pausas de movimiento
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante 12 semanas
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A los participantes se les enviarán encuestas semanales pidiéndoles que recuerden el número total de pausas de movimiento realizadas esa semana.
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Una vez por semana durante 12 semanas
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Placer del Descanso del Movimiento evaluado por la Escala de Placer del Ejercicio (EES)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada descanso de movimiento durante toda la intervención de 12 semanas
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La EES es una escala validada de 7 puntos de un solo elemento para evaluar el disfrute del ejercicio.
Las puntuaciones posibles van desde 1 (nada) a 7 (extremadamente).
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Inmediatamente después de cada descanso de movimiento durante toda la intervención de 12 semanas
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Clasificación del esfuerzo percibido (RPE) después de pausas de movimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada descanso de movimiento durante toda la intervención de 12 semanas
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Se utilizará una escala de RPE de 10 puntos para evaluar el esfuerzo percibido que va desde 0 (descanso) a 10 (máximo).
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Inmediatamente después de cada descanso de movimiento durante toda la intervención de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Little, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H21-03417
- 707246 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Cancer Society)
- POC-181042 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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