- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05574426
실제 환경에서 동작 중단의 효율성
2025년 3월 4일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
이 연구의 목적은 심장 대사 건강의 다양한 측정에 대한 "운동 간식"(하루 종일 짧은 운동 휴식) 수행의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 동의를 제공한 모든 적격 참가자는 사전 개입 기본 인체 측정, 심폐 적합성을 평가하고 혈액 샘플을 제공하기 위해 기본 방문을 받게 됩니다.
참가자는 다음 두 그룹 중 하나에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 1) 이동성 운동 중단(스트레칭 또는 운동 범위 운동) 또는 2) 심혈관 운동 중단(심박수를 높이도록 설계됨).
두 그룹 모두 운동 휴식을 완료하기 위한 비디오 지침 및 알림을 제공하는 온라인 플랫폼 및 앱의 지원을 받아 일주일에 최소 3일 동안 매일 3-4회 운동 휴식을 수행하도록 권장됩니다.
12주 후 참가자는 기준선에서 수행된 동일한 테스트를 위해 실험실로 돌아가야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- McMaster University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신체적으로 비활동적(주당 150분 미만의 중등도에서 격렬한 강도의 유산소 운동 수행, Get Active Questionnaire 사전 스크리닝으로 평가);
- 체질량 지수: 18.5-30.0 kg/m2;
- 현재 심혈관 대사 질환(예: 관상 동맥 질환, 당뇨병)으로 진단을 받았거나 치료를 받고 있지 않습니다.
- 현재 흡연자가 아닙니다.
- Get Active 설문지를 사용하여 신체 활동을 할 수 있고 해당되는 경우 자격을 갖춘 운동 전문가와 상담할 수 있습니다.
- 개입 전달 및 추적을 위한 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에 대한 액세스
제외 기준:
- 운동 참여를 방해하는 만성 건강 상태;
- 인터넷 연결에 대한 액세스 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심혈관 운동 중단
참가자는 일주일 중 최소 3일 동안 3-4회 운동 간식(30-60초 운동 버스트)을 수행합니다.
이 팔에 처방된 운동은 심박수를 높이도록 고안되었습니다.
|
참가자는 일주일에 최소 3일, 하루에 3-4회 30-60초 휴식 운동을 수행해야 합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 이동성 운동 중단
참가자는 일주일에 최소 3일 동안 3-4번의 이동성 간식(30-60초 이동성 운동 또는 스트레칭)을 수행합니다.
이 팔에 처방된 운동은 심박수를 높이도록 설계되지 않았습니다.
|
참가자는 일주일에 최소 3일, 하루에 3-4회 30-60초 휴식 운동을 수행해야 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12 주에 심장 박동 체력의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12 주
|
심장 박동 체력은 사이클 에르고 미터에서 실험실 기반 등급 VO2Peak 테스트에서 가장 높은 30 초 평균으로 평가됩니다.
|
기준선 및 12 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 중단에 대한 장치 측정 준수
기간: 2주차 및 11주차
|
참가자는 중재 시작과 종료 시점에 순응도를 평가하기 위해 가속도계를 착용합니다.
|
2주차 및 11주차
|
|
운동 중단에 대한 자기보고 준수
기간: 12주 동안 주 1회
|
참가자들에게는 그 주에 수행된 운동 중단의 총 횟수를 기억하도록 요청하는 주간 설문 조사가 전송됩니다.
|
12주 동안 주 1회
|
|
혈장 인슐린의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12 주
|
금식 정맥 혈액 샘플이 얻어지고 상업적 분석에 의해 인슐린을 측정 할 것이다.
|
기준선 및 12 주
|
|
혈장 포도당의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12 주
|
금식 정맥 혈액 샘플이 얻어지고 생화학 적 분석에 의해 포도당을 측정 할 것이다.
|
기준선 및 12 주
|
|
인슐린 저항성의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12 주
|
금식 정맥 혈액 샘플이 얻어지고 항상성 모델 평가 (HOMA) 점수에 의해 추정되는 인슐린 저항성
|
기준선 및 12 주
|
|
염증성 사이토 카인의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12 주
|
금식 정맥 혈액 샘플이 얻어지고 다중 분석에 의해 측정 된 염증성 사이토 카인
|
기준선 및 12 주
|
|
체질량의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12 주
|
체질량은 무게 스케일로 측정됩니다
|
기준선 및 12 주
|
|
허리 둘레의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12 주
|
허리 둘레 (센티미터)는 측정 테이프를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선 및 12 주
|
|
운동 휴식 척도 (EES)에 의해 평가 된 운동 휴식 즐거움
기간: 12 주간의 전체 개입을 위해 각 운동이 끝난 직후
|
EES는 운동 즐거움을 평가하기 위해 검증 된 단일 항목 7 점 척도입니다.
가능한 점수는 1 (전혀 아님)에서 7 (매우)입니다.
|
12 주간의 전체 개입을 위해 각 운동이 끝난 직후
|
|
이동 후 인식 된 노력 (RPE)의 등급
기간: 12 주간의 전체 개입을 위해 각 운동이 끝난 직후
|
10 포인트 RPE 스케일은 0 (REST)에서 10 (최대) 범위의 인식 된 운동을 평가하는 데 사용됩니다.
|
12 주간의 전체 개입을 위해 각 운동이 끝난 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Little, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H21-03417
- 707246 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Cancer Society)
- POC-181042 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .