Efficacia delle interruzioni del movimento nelle impostazioni del mondo reale
4 marzo 2025 aggiornato da: Jonathan Little, University of British Columbia
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'esecuzione di "spuntini da esercizio" (brevi pause di movimento durante il giorno) su varie misure di salute cardiometabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i partecipanti idonei che hanno fornito il consenso saranno sottoposti a una visita di riferimento per valutare l'antropometria di base pre-intervento, l'idoneità cardiorespiratoria e fornire un campione di sangue.
I partecipanti verranno quindi randomizzati in un rapporto 1: 1 a uno dei due gruppi: 1) Interruzioni del movimento di mobilità (esercizi di stretching o gamma di movimenti); o 2) interruzioni del movimento cardiovascolare (progettate per aumentare la frequenza cardiaca).
Entrambi i gruppi saranno incoraggiati a eseguire 3-4 pause di movimento giornaliere in almeno 3 giorni della settimana con il supporto di una piattaforma online e di un'app che fornisce istruzioni video e promemoria per completare le pause di movimento.
Dopo 12 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di tornare al laboratorio per lo stesso test eseguito al basale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fisicamente inattivo (eseguendo <150 minuti di esercizio aerobico di intensità da moderata a vigorosa a settimana, valutato dal questionario Get Active pre-screening);
- Indice di massa corporea: 18,5-30,0 kg/m2;
- Attualmente non diagnosticata o in trattamento per malattia cardiometabolica (ad es. malattia coronarica, diabete);
- Non un fumatore attuale;
- Autorizzato a impegnarsi in attività fisica utilizzando il questionario Get Active e, se applicabile, la consultazione con un professionista dell'esercizio fisico qualificato;
- Accesso a un computer, tablet o smartphone per la consegna e il monitoraggio dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Condizione di salute cronica che impedisce la partecipazione all'esercizio;
- Mancanza di accesso alla connessione internet
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Interruzioni del movimento cardiovascolare
I partecipanti eseguiranno 3-4 spuntini di esercizio (raffiche di esercizio di 30-60 secondi) in almeno 3 giorni della settimana.
Gli esercizi prescritti in questo braccio saranno progettati per aumentare la frequenza cardiaca.
|
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire pause di movimento di 30-60 secondi 3-4 volte al giorno per almeno 3 giorni alla settimana.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Interruzioni del movimento di mobilità
I partecipanti eseguiranno 3-4 spuntini di mobilità (30-60 secondi di esercizi di mobilità o stretching) in almeno 3 giorni della settimana.
Gli esercizi prescritti in questo braccio non sono progettati per aumentare la frequenza cardiaca.
|
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire pause di movimento di 30-60 secondi 3-4 volte al giorno per almeno 3 giorni alla settimana.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambia dalla linea di base nella forma fisica cardiorespiratoria a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
|
La forma fisica cardiorespiratoria sarà valutata come la media di 30 secondi più alta da un test VO2peak graduale a base di laboratorio su un ergometro del ciclo.
|
Basale e settimana 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza misurata dal dispositivo alle interruzioni di movimento
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 11
|
I partecipanti indosseranno accelerometri per valutare l'aderenza vicino all'inizio e alla fine dell'intervento.
|
Settimana 2 e settimana 11
|
|
Aderenza autodichiarata alle interruzioni del movimento
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per 12 settimane
|
Ai partecipanti verranno inviati sondaggi settimanali chiedendo loro di ricordare il numero totale di pause di movimento eseguite quella settimana.
|
Una volta alla settimana per 12 settimane
|
|
Cambia dal basale nell'insulina plasmatica
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Verrà ottenuto un campione di sangue venoso a digiuno e l'insulina misurata mediante test commerciale.
|
Basale e 12 settimane
|
|
Cambia dal basale nel glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Verrà ottenuto un campione di sangue venoso a digiuno e glucosio misurato mediante test biochimico.
|
Basale e 12 settimane
|
|
Modifica dal basale nella resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Verrà ottenuto un campione di sangue venoso a digiuno e la resistenza all'insulina stimata dal punteggio di valutazione del modello omeostasi (HOMA)
|
Basale e 12 settimane
|
|
Cambiamento dal basale nelle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Verrà ottenuto un campione di sangue venoso a digiuno e citochine infiammatorie misurate mediante test multiplex
|
Basale e 12 settimane
|
|
Cambia dal basale nella massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
La massa corporea sarà misurata per scala di pesa
|
Basale e 12 settimane
|
|
Cambia dalla linea di base nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
La circonferenza della vita (in centimetri) verrà misurata usando un nastro di misurazione.
|
Basale e 12 settimane
|
|
Giorvio della pausa di movimento valutato dalla scala di divertimento dell'esercizio (EES)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento di movimento per l'intero intervento di 12 settimane
|
L'EES è una scala a 7 punti convalidata a singolo elemento per valutare il divertimento dell'esercizio.
I possibili punteggi vanno da 1 (per niente) a 7 (estremamente).
|
Immediatamente dopo ogni intervento di movimento per l'intero intervento di 12 settimane
|
|
Valutazione dello sforzo percepito (RPE) a seguito delle interruzioni del movimento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni intervento di movimento per l'intero intervento di 12 settimane
|
Verrà utilizzata una scala RPE a 10 punti per valutare lo sforzo percepito che va da 0 (riposo) a 10 (massimo).
|
Immediatamente dopo ogni intervento di movimento per l'intero intervento di 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Little, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H21-03417
- 707246 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Cancer Society)
- POC-181042 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .