A mozgásmegszakítások hatékonysága valós beállításokban
2023. december 11. frissítette: Jonathan Little, University of British Columbia
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a "gyakorlati nassolás" (rövid mozgásszünet a nap folyamán) hatékonyságát a kardiometabolikus egészség különböző mutatóira.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Miután tájékozódtak a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, minden jogosult résztvevő, aki beleegyezését adta, alaplátogatáson esik át, hogy felmérjék a beavatkozás előtti alapvető antropometriát, a kardiorespiratorikus alkalmasságot, és vérmintát adjanak.
A résztvevőket ezután 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják két csoport valamelyikébe: 1) Mozgásszünetek (nyújtás vagy mozgásterjedelem); vagy 2) Szív- és érrendszeri mozgásszünet (a pulzusszám emelésére szolgál).
Mindkét csoportot arra ösztönzik, hogy a hét legalább 3 napján tartsanak napi 3-4 mozgásszünetet egy online platform és alkalmazás támogatásával, amely videós utasításokat és emlékeztetőket biztosít a mozgásszünetek befejezéséhez.
12 hét elteltével a résztvevőket arra kérik, hogy térjenek vissza a laborba, hogy ugyanazt a vizsgálatot végezzék el, amelyet az alapállapotban végeztek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
77
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikailag inaktív (hetente 150 percnél kevesebb közepes vagy erőteljes intenzitású aerob gyakorlat elvégzése, a Get Active Questionnaire előzetes szűrésével értékelve);
- Testtömegindex: 18,5-30,0 kg/m2;
- Jelenleg nem diagnosztizáltak kardiometabolikus betegséget (pl. koszorúér-betegség, cukorbetegség) vagy nem kezelnek ilyen betegséggel;
- Nem dohányzó jelenleg;
- A Get Active Kérdőív és adott esetben egy képzett gyakorlatozó szakemberrel folytatott konzultáció segítségével engedélyezték a fizikai tevékenység végzését;
- Hozzáférés számítógéphez, táblagéphez vagy okostelefonhoz a beavatkozás végrehajtásához és nyomon követéséhez
Kizárási kritériumok:
- Krónikus egészségi állapot, amely megakadályozza a testmozgásban való részvételt;
- Az internetkapcsolathoz való hozzáférés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A szív- és érrendszeri mozgás megszakad
A résztvevők a hét legalább 3 napján 3-4 nassolnivalót (30-60 másodperces edzéssorozat) hajtanak végre.
Az ebben a karban előírt gyakorlatok célja a pulzusszám növelése.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy legalább heti 3 napon 30-60 másodperces mozgásszüneteket tartsanak naponta 3-4 alkalommal.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: A mobilitási mozgás szünetei
A résztvevők a hét legalább 3 napján 3-4 mozgást segítő snacket (30-60 mp mozgásgyakorlat vagy nyújtás) hajtanak végre.
Az ebben a karban előírt gyakorlatok nem a pulzusszám növelésére szolgálnak.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy legalább heti 3 napon 30-60 másodperces mozgásszüneteket tartsanak naponta 3-4 alkalommal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Cardiorespiratory Fitnessben 12 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A szív- és légzőrendszer alkalmasságát a ciklusergométeren végzett laboratóriumi VO2csúcs teszt alapján a legmagasabb 30 másodperces átlagként értékelik.
|
Alapállapot és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a plazma inzulinban
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Éhgyomorra vénás vérmintát vesznek, és kereskedelmi teszttel mérik az inzulint.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a plazma glükózban
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Éhgyomorra vénás vérmintát vesznek, és biokémiai vizsgálattal mérik a glükózt.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás az inzulinrezisztencia alapértékéhez képest
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Éhez vénás vérmintát vesznek, és az inzulinrezisztenciát a homeosztázis modell értékelése (HOMA) pontszáma alapján becsülik meg
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a gyulladásos citokinekben
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Éhez vénás vérmintát veszünk, és multiplex vizsgálattal mérjük a gyulladásos citokineket
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a testtömegben
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A testtömeg mérése mérleggel történik
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a derékkörfogatban
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A derékbőséget (centiméterben) mérőszalaggal kell megmérni.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Eszközön mért tapadás a mozgási szünetekhez
Időkeret: 2. hét és 11. hét
|
A résztvevők gyorsulásmérőt viselnek, hogy értékeljék a tapadást a beavatkozás kezdete és vége közelében.
|
2. hét és 11. hét
|
|
A mozgásszünetekhez való önbevallott ragaszkodás
Időkeret: Hetente egyszer 12 héten keresztül
|
A résztvevőknek hetente kérdőívet küldenek, amelyben arra kérik őket, hogy emlékezzenek vissza az adott héten végrehajtott mozgásszünetek teljes számára.
|
Hetente egyszer 12 héten keresztül
|
|
A Movement Break Enjoyment az Exercise Enjoyment Scale (EES) által értékelt
Időkeret: Közvetlenül minden mozgásszünet után a teljes 12 hetes beavatkozáshoz
|
Az EES egy validált, egytételes, 7 pontos skála az edzés élvezetének értékelésére.
A lehetséges pontszámok 1-től (egyáltalán nem) 7-ig (nagyon) terjednek.
|
Közvetlenül minden mozgásszünet után a teljes 12 hetes beavatkozáshoz
|
|
Az észlelt erőkifejtés (RPE) értékelése mozgásszünet után
Időkeret: Közvetlenül minden mozgásszünet után a teljes 12 hetes beavatkozáshoz
|
Egy 10 pontos RPE skálát használnak az észlelt erőkifejtés értékelésére, amely 0-tól (pihenéstől) 10-ig (maximális) terjed.
|
Közvetlenül minden mozgásszünet után a teljes 12 hetes beavatkozáshoz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Little, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H21-03417
- 707246 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Cancer Society)
- POC-181042 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Institutes of Health Research)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Mozgás szünetek
-
Istinye UniversityToborzásFizikai inaktivitásPulyka