自発換気モードにおける神経圧サポートと経肺圧の非侵襲的推定 (EADITRAP)
自発換気モードにおける補助換気と経肺圧の非侵襲的推定による神経圧サポートの評価
制御された機械換気から補助換気への移行は、機械換気中の換気管理の最も複雑で危険な段階の 1 つであり、次のような要因の影響を受けます。
- 吸気および呼気の神経および機械的時間における患者と人工呼吸器の非同期性、および不十分なレベルの補助による非同期性。
- 高い吸気努力が不適切なレベルの吸気圧アシストと組み合わされた場合に、経肺圧が制御されずに上昇することによる自己誘発性肺損傷のリスク。
補助換気の現在の監視は複雑であり、ほとんどの従来の人工呼吸器では十分に解決されていません。 非同期性は、高度な専門知識を必要とする従来の人工呼吸器に存在する圧力または流量/時間曲線では監視が困難です。 患者の筋肉運動、したがって経肺圧の測定には、面倒な取り扱いと解釈を伴う食道マノメトリーの使用が必要です。
NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) は、横隔膜の電気的活動 (EAdi) を使用する人工呼吸器モードで、変更された経鼻胃栄養カテーテルを介して監視され、人工呼吸器による呼吸サイクルを制御および補助します。 最近、従来のプレッシャー サポート アシスト モード (PSV) と神経圧サポート換気 (N-PSV) と呼ばれる NAVA の間の「ハイブリッド」モードが開発されました。 このモードは、EAdi に基づくニューラル トリガーを使用して、患者と人工呼吸器の吸気時間と呼気時間を一致させますが、NAVA とは異なり、プレッシャー サポートと同じ方法でアシストします。 さらに、EAdi は、患者の筋力が人工呼吸器呼吸 (PVBC) にどの程度寄与しているかを評価することを可能にし、PVBC に基づいて患者の経肺圧を直接推定することも可能である可能性があることが最近示唆されています。 （PL）。
仮説：
- EAdi は、食道圧力バルーンを必要とせずに、補助換気フェーズ中に PL を直接推定することを可能にします。
- N-PSV は、人工呼吸器と患者の呼吸サイクル時間をより適切に一致させ、非同期のリスクを軽減することで、PSV よりも優れた利点を提供します。
調査の概要
詳細な説明
同意した参加者は、8French EAdi カテーテル (横隔膜の電気的活動を測定するため) と食道バルーンを備えた 15French 経鼻胃カテーテルで同時に監視され、合計研究期間の 120 分間、食道マノメトリーを測定します。
両方のカテーテルの正しい配置と測定を確認した後、参加者は次のプロトコルに提出されます。
30 分間の圧サポート換気でのベースライン換気 30 分間の神経圧サポート換気でのベースライン換気 神経圧サポート換気でのアシスト不足 30 分間で圧サポートのベースライン レベルを 50% (最低 5 cmH2O で) 下げる- 30分間で圧力のベースラインレベルを50％増加させることにより、神経圧サポート換気の支援。
最後の 2 つのステップの順序はランダムに決定されます。 プロトコルを完了した後、EAdi カテーテルが削除されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fernando Suarez Sipmann, MD
- 電話番号：+34 665052460
- メール：fsuarezsipmann@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marta Sanchez Galindo, MD
- 電話番号：+34 675203249
- メール：martasangal_6@hotmail.com
研究場所
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Madrid、スペイン、28006
- 募集
- Hospital Universitario de La Princesa
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コンタクト：
- Fernando Suarez Sipmann, MD
- 電話番号：+34 665052460
- メール：fsuarezsipmann@gmail.com
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コンタクト：
- Marta Sanchez Galingo, MD
- 電話番号：+34 675203249
- メール：martasangal_6@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 機械補助換気
- 経鼻胃カテーテルを使用している患者
- インフォームドコンセントを得た
次のように定義される臨床的安定性：
- 低換気サポート要件: FiO2 (吸気酸素の割合) ≤ 0.5; PEEP (呼気終末陽圧) ≤ 10 cmH2O (BMI ≥ 30 kg/m2 の患者では最大 12 cmH2O)。
- 血行動態の安定性: a) 昇圧剤の必要量が少ない: ノルアドレナリン ≤ 0.2 microg/kg/min; b)平均血圧≧60mmHg; c) 新たな不整脈がない。
除外基準:
- 経鼻胃管の挿入に対する禁忌の存在：食道の病理。 凝固障害、出血素因
- 臨床的不安定性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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圧力下の患者は換気をサポートします
補助機械換気下の患者は、食道マノメトリーと横隔膜の電気的活動で監視されます
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食道マノメトリーと横隔膜の電気的活動のモニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非同期の数
時間枠：60分
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非同期インデックス
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60分
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経肺圧の推定
時間枠：90分
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横隔膜の電気的活動に基づく経肺圧測定の新手法の評価
|
90分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EADITRAP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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