Presión de soporte neural y estimación no invasiva de la presión transpulmonar en modos de ventilación espontánea (EADITRAP)
Evaluación de la ventilación asistida con soporte de presión neural y estimación no invasiva de la presión transpulmonar en modos de ventilación espontánea
La transición de ventilación mecánica controlada a ventilación asistida es una de las fases más complejas y comprometidas del manejo ventilatorio durante la ventilación mecánica, afectada por factores como:
- Asincronías, debidas a la desincronía paciente-respirador en los tiempos neurales y mecánicos ins- y espiratorios, así como niveles inadecuados de asistencia.
- Riesgos de lesión pulmonar autoinducida resultantes de aumentos incontrolados de la presión transpulmonar cuando se combinan esfuerzos inspiratorios elevados con niveles inapropiados de asistencia de presión inspiratoria.
La monitorización actual de la ventilación asistida es compleja y no está bien resuelta por la mayoría de los ventiladores convencionales. Las asincronías son difíciles de monitorear con las curvas de presión o flujo/tiempo presentes en los ventiladores convencionales que requieren un nivel avanzado de experiencia. Las mediciones del esfuerzo muscular del paciente y, por tanto, de la presión transpulmonar, requieren el uso de manometría esofágica con un manejo e interpretación engorrosos.
NAVA (asistencia ventilatoria ajustada neuralmente) es un modo de ventilador que utiliza la actividad eléctrica del diafragma (EAdi), monitoreada a través de un catéter de alimentación nasogástrico modificado, para controlar y asistir el ciclo respiratorio por el ventilador. Recientemente, se ha desarrollado un modo "híbrido" entre el modo asistido por presión de soporte convencional (PSV) y NAVA denominado ventilación con soporte de presión neural (N-PSV). Este modo utiliza un activador neuronal basado en el EAdi para hacer coincidir el tiempo de inspiración y espiración del paciente y del ventilador, pero a diferencia de NAVA, ayuda de la misma manera que en la presión de soporte. Además, el EAdi permite evaluar en qué medida la fuerza muscular del paciente contribuye a la respiración del paciente con ventilador (PVBC), y recientemente se ha sugerido que, sobre la base de PVBC, también es posible estimar directamente la presión transpulmonar del paciente. (PL).
Hipótesis:
- EAdi permite la estimación directa de PL durante la fase de ventilación asistida sin necesidad de un balón de presión esofágico.
- La N-PSV puede proporcionar ventajas sobre la PSV al hacer coincidir mejor los tiempos del ciclo respiratorio del paciente y del ventilador, lo que reduce el riesgo de asincronías.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes que den su consentimiento serán monitoreados simultáneamente con un catéter EAdi de 8 French (para medir la actividad eléctrica del diafragma) y un catéter nasogástrico de 15 French con un balón esofágico para medir la manometría esofágica durante los 120 min del período total del estudio.
Después de confirmar la correcta colocación y medición de ambos catéteres, los participantes se someterán al siguiente protocolo:
Ventilación basal en ventilación con presión de soporte durante 30 min Ventilación basal en ventilación con presión de soporte neural durante 30 min Subasistencia en ventilación con presión de soporte neural reduciendo el nivel de referencia de la presión de soporte en un 50% (con un mínimo de 5 cmH2O) durante 30 min Sobre -asistencia en la ventilación con soporte de presión neural aumentando el nivel de presión de referencia en un 50% durante 30 min.
La secuencia de los dos últimos pasos se determinará aleatoriamente. Después de completar el protocolo, se retirará el catéter EAdi.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fernando Suarez Sipmann, MD
- Número de teléfono: +34 665052460
- Correo electrónico: fsuarezsipmann@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marta Sanchez Galindo, MD
- Número de teléfono: +34 675203249
- Correo electrónico: martasangal_6@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28006
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de La Princesa
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Contacto:
- Fernando Suarez Sipmann, MD
- Número de teléfono: +34 665052460
- Correo electrónico: fsuarezsipmann@gmail.com
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Contacto:
- Marta Sanchez Galingo, MD
- Número de teléfono: +34 675203249
- Correo electrónico: martasangal_6@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Ventilación asistida mecánicamente
- Pacientes con sonda nasogástrica
- Consentimiento informado obtenido
Estabilidad clínica, definida como:
- Bajo requerimiento de soporte ventilatorio: FiO2 (Fracción de oxígeno inspirado) ≤ 0,5; PEEP (presión positiva al final de la espiración) ≤ 10 cmH2O (hasta 12 cmH2O para pacientes con un índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2).
- Estabilidad hemodinámica: a) requerimiento vasopresor bajo: Noradrenalina ≤ 0,2 microg/kg/min; b) Presión arterial media ≥ 60 mmHg; c) Sin nuevas arritmias.
Criterio de exclusión:
- Presencia de Contraindicaciones para la inserción de una sonda nasogástrica: patología esofágica. Coagulopatía, diátesis hemorrágica
- Inestabilidad clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes bajo ventilación con soporte de presión
Pacientes bajo ventilación mecánica asistida monitorizados con manometría esofágica y actividad eléctrica del diafragma
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Manometría esofágica y monitorización de la actividad eléctrica del diafragma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de asincronías
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Índice de asincronía
|
60 minutos
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Estimación de la presión transpulmonar
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Evaluación de un nuevo método para medir la presión transpulmonar basado en la actividad eléctrica del diafragma
|
90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EADITRAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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