Podpora neurálního tlaku a neinvazivní odhad transpulmonálního tlaku v režimech spontánní ventilace (EADITRAP)
Hodnocení neurální tlakové podpory asistovaná ventilace a neinvazivní odhad transpulmonálního tlaku v režimech spontánní ventilace
Přechod z řízené mechanické ventilace na asistovanou ventilaci je jednou z nejsložitějších a nejkompromisnějších fází řízení ventilace během umělé ventilace, která je ovlivněna faktory, jako jsou:
- Asynchronie v důsledku dissynchronizace pacient-respirátor v ins- a exspiračních neurálních a mechanických časech, stejně jako nedostatečná úroveň pomoci.
- Rizika samovolně vyvolaného poškození plic vyplývající z nekontrolovaného zvýšení transpulmonálního tlaku, když je vysoké inspirační úsilí kombinováno s nevhodnou úrovní podpory inspiračního tlaku.
Současné monitorování asistované ventilace je složité a u většiny běžných ventilátorů není dobře vyřešeno. Asynchronie se obtížně monitorují s křivkami tlak nebo průtok/čas přítomných u konvenčních ventilátorů, které vyžadují pokročilou úroveň odborných znalostí. Měření svalové námahy pacienta a tedy i transpulmonálního tlaku vyžaduje použití jícnové manometrie s těžkopádnou manipulací a interpretací.
NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) je režim ventilátoru, který využívá elektrickou aktivitu bránice (EAdi), monitorovanou prostřednictvím upraveného nazogastrického vyživovacího katétru, k řízení a podpoře dýchacího cyklu ventilátorem. Nedávno byl vyvinut „hybridní“ režim mezi konvenčním režimem s podporou tlaku (PSV) a NAVA s názvem Neural-Pressure Support Ventilation (N-PSV). Tento režim využívá nervové spouštění založené na EAdi, aby odpovídalo době vstupu a výdechu pacienta a ventilátoru, ale na rozdíl od NAVA asistuje stejným způsobem jako při tlakové podpoře. Navíc EAdi umožňuje posoudit, do jaké míry svalová síla pacienta přispívá k pacientovi-ventilátorovému dechu (PVBC), a nedávno bylo navrženo, že na základě PVBC může být také možné přímo odhadnout pacientova transpulmonální tlak (PL).
Hypotéza:
- EAdi umožňuje přímý odhad PL během fáze asistované ventilace bez nutnosti použití jícnového tlakového balónku.
- N-PSV může poskytnout výhody oproti PSV tím, že lépe sladí dobu respiračního cyklu ventilátoru a pacienta, čímž se sníží riziko asynchronií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souhlasící účastníci budou současně sledováni 8 francouzským katetrem EAdi (pro měření elektrické aktivity bránice) a 15 francouzským nazogastrickým katétrem s jícnovým balónkem k měření manometrie jícnu během 120 minut z celkové doby studie.
Po potvrzení správného umístění a měření obou katétrů budou účastníci podrobeni následujícímu protokolu:
Základní ventilace při ventilaci s tlakovou podporou během 30 minut Základní ventilace při ventilaci s podporou tlaku nervu po dobu 30 minut Nedostatečná pomoc při ventilaci s podporou tlaku nervu snížení základní úrovně podpory tlaku o 50 % (s minimem 5 cmH2O) během 30 minut Over -pomoc při neurální tlakové podpůrné ventilaci zvýšením základní úrovně tlaku o 50 % během 30 min.
Pořadí posledních dvou kroků bude určeno náhodně. Po dokončení protokolu bude katétr EAdi odstraněn.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fernando Suarez Sipmann, MD
- Telefonní číslo: +34 665052460
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marta Sanchez Galindo, MD
- Telefonní číslo: +34 675203249
- E-mail: martasangal_6@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Nábor
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Kontakt:
- Fernando Suarez Sipmann, MD
- Telefonní číslo: +34 665052460
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
-
Kontakt:
- Marta Sanchez Galingo, MD
- Telefonní číslo: +34 675203249
- E-mail: martasangal_6@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Mechanicky asistovaná ventilace
- Pacienti s nazogastrickým katétrem
- Získal informovaný souhlas
Klinická stabilita, definovaná jako:
- Nízký požadavek na podporu ventilace: FiO2 (frakce vdechovaného kyslíku) ≤ 0,5; PEEP (pozitivní end-exspirační tlak) ≤ 10 cmH2O (až 12 cmH2O u pacientů s indexem tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2).
- Hemodynamická stabilita: a) nízký požadavek na vasopresor: noradrenalin ≤ 0,2 mikrog/kg/min; b)Průměrný krevní tlak ≥ 60 mmHg; c) Žádné nové arytmie.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kontraindikací pro zavedení nazogastrické sondy: patologie jícnu. Koagulopatie, krvácivá diatéza
- Klinická nestabilita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti pod tlakovou podporou ventilace
Pacienti pod asistovanou mechanickou ventilací monitorováni pomocí jícnové manometrie a elektrické aktivity bránice
|
Manometrie jícnu a monitorování elektrické aktivity bránice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet asynchronií
Časové okno: 60 minut
|
Asynchronní index
|
60 minut
|
|
Odhad transpulmonálního tlaku
Časové okno: 90 minut
|
Vyhodnocení nové metody měření transpulmonálního tlaku na základě elektrické aktivity bránice
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EADITRAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
-
Assiut UniversityDokončeno