Hermoston paineen tuki ja ei-invasiivinen transpulmonaarisen paineen arviointi spontaaneissa hengitystiloissa (EADITRAP)
Neuraalipaineen tukiavusteisen ventilaation arviointi ja transpulmonaarisen paineen non-invasiivinen arviointi spontaaneissa ventilaatiotiloissa
Siirtyminen ohjatusta koneellisesta ilmanvaihdosta avustettuun ilmanvaihtoon on yksi monimutkaisimmista ja vaarallisimmista vaiheista ilmanvaihdon hallinnassa mekaanisen ilmanvaihdon aikana, johon vaikuttavat mm.
- Epäsynkronioita, jotka johtuvat potilaan ja hengityslaitteen epäsynkronisuudesta sisään- ja uloshengityksen hermo- ja mekaanisissa aikoina sekä riittämättömästä avustuksesta.
- Itse aiheutetun keuhkovaurion riski, joka johtuu kontrolloimattomasta transpulmonaarisen paineen noususta, kun voimakasta sisäänhengitysponnistusta yhdistetään epäasianmukaiseen sisäänhengityspaineen apuun.
Nykyinen avustetun ventilaation valvonta on monimutkaista, eikä sitä pystytä hyvin useimpien tavanomaisten hengityslaitteiden avulla. Asynkronioita on vaikea valvoa paine- tai virtaus/aikakäyrien avulla tavanomaisissa ventilaattoreissa, jotka vaativat pitkälle kehitettyä asiantuntemusta. Potilaan lihaskuormituksen ja siten transpulmonaarisen paineen mittaaminen edellyttää ruokatorven manometrian käyttöä hankalan käsittelyn ja tulkinnan kanssa.
NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) on ventilaattoritila, joka käyttää pallean sähköistä aktiivisuutta (EAdi), jota seurataan muunnetulla nenä-mahalaukun syöttökatetrin avulla, ohjaamaan ja avustamaan hengityslaitteen hengityssykliä. Äskettäin on kehitetty "hybridi" tavanomaisen painetukiavusteisen tilan (PSV) ja NAVA:n välillä nimeltä Neural-Pressure Support Ventilation (N-PSV). Tämä tila käyttää EAdi:iin perustuvaa hermolaukaisinta potilaan ja hengityslaitteen sisään- ja uloshengitysaikojen sovittamiseksi, mutta toisin kuin NAVA, se auttaa samalla tavalla kuin paineen tuessa. Lisäksi EAdi:n avulla voidaan arvioida, missä määrin potilaan lihasvoima vaikuttaa potilashengitykseen (PVBC), ja äskettäin on esitetty, että PVBC:n perusteella voi myös olla mahdollista arvioida suoraan potilaan transpulmonaarista painetta. (PL).
Hypoteesi:
- EAdi mahdollistaa suoran PL:n arvioinnin avustetun ventilaation aikana ilman ruokatorven painepallon tarvetta.
- N-PSV voi tarjota etuja PSV:hen verrattuna sovittamalla paremmin yhteen ventilaattorin ja potilaan hengityssyklin ajat, mikä vähentää epäsynkronian riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suostuneita osallistujia seurataan samanaikaisesti 8 ranskalaisella EAdi-katetrilla (mittaamaan pallean sähköistä aktiivisuutta) ja 15 ranskalaisella nenämaha-katetrilla, jossa on ruokatorven ilmapallo ruokatorven manometrian mittaamiseksi koko tutkimusjakson 120 minuutin aikana.
Molempien katetrien oikean asennon ja mittauksen vahvistamisen jälkeen osallistujille lähetetään seuraava protokolla:
Perusventilaatio painetukiventilaatiossa 30 minuutin aikana Perusventilaatio hermopainetukiventilaatiossa 30 minuutin aikana Aliavustus hermopainetukiventilaatiossa vähentää painetuen perustason 50 % (vähintään 5 cmH2O) 30 minuutin aikana Yli -apu hermoston paineessa tukee ventilaatiota nostamalla peruspaineen tasoa 50 % 30 minuutin aikana.
Kahden viimeisen vaiheen järjestys määräytyy satunnaisesti. Protokollan suorittamisen jälkeen EAdi-katetri poistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fernando Suarez Sipmann, MD
- Puhelinnumero: +34 665052460
- Sähköposti: fsuarezsipmann@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marta Sanchez Galindo, MD
- Puhelinnumero: +34 675203249
- Sähköposti: martasangal_6@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28006
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Suarez Sipmann, MD
- Puhelinnumero: +34 665052460
- Sähköposti: fsuarezsipmann@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Sanchez Galingo, MD
- Puhelinnumero: +34 675203249
- Sähköposti: martasangal_6@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Potilaat, joilla on nasogastrinen katetri
- Saatiin tietoinen suostumus
Kliininen stabiilisuus määritellään seuraavasti:
- Matala hengitystuen tarve: FiO2 (hengitetyn hapen osuus) ≤ 0,5; PEEP (positiivinen uloshengityspaine) ≤ 10 cmH2O (jopa 12 cmH2O potilaille, joiden painoindeksi on ≥ 30 kg/m2).
- Hemodynaaminen stabiilisuus: a) alhainen vasopressorin tarve: Noradrenaliini ≤ 0,2 mikrog/kg/min; b)Keskimääräinen verenpaine ≥ 60 mmHg; c) Ei uusia rytmihäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nenämahaletkun asettamisen vasta-aiheet: ruokatorven patologia. Koagulopatia, verenvuotodiateesi
- Kliininen epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paineenalaiset potilaat tukevat ventilaatiota
Potilaat, joilla on avustettu mekaaninen ventilaatio, jota seurataan ruokatorven manometrialla ja pallean sähköisellä aktiivisuudella
|
Ruokatorven manometria ja pallean sähköisen aktiivisuuden seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asynkronioiden määrä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Asynkroninen indeksi
|
60 minuuttia
|
|
Transpulmonaarisen paineen arviointi
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Uuden menetelmän arviointi transpulmonaarisen paineen mittaamiseksi, joka perustuu pallean sähköiseen aktiivisuuteen
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EADITRAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .