자발 환기 모드에서 신경압 지원 및 비침습적 경폐압 추정 (EADITRAP)
자발 환기 모드에서 신경압 보조 인공호흡 및 비침습적 경폐압 평가 평가
제어식 기계 환기에서 보조 환기로의 전환은 기계 환기 중 환기 관리의 가장 복잡하고 절충된 단계 중 하나이며 다음과 같은 요인의 영향을 받습니다.
- 비동시성: 환자-인공호흡기의 흡기 및 호기 신경 및 기계적 시간의 불일치와 부적합한 수준의 지원으로 인해 발생합니다.
- 높은 흡기 노력이 부적절한 수준의 흡기 압력 지원과 결합될 때 통제되지 않은 경폐압 증가로 인한 자가 유발 폐 손상의 위험.
보조 인공호흡의 현재 모니터링은 복잡하고 대부분의 기존 인공호흡기로는 잘 해결되지 않습니다. 비동기는 고급 수준의 전문 지식이 필요한 기존 인공호흡기에 존재하는 압력 또는 흐름/시간 곡선으로 모니터링하기 어렵습니다. 환자의 근력 및 그에 따른 경폐압의 측정은 번거로운 취급 및 해석과 함께 식도 내압계의 사용을 필요로 합니다.
NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)는 수정된 비위 영양 공급 카테터를 통해 모니터링되는 다이어프램(EAdi)의 전기 활동을 사용하여 인공호흡기에 의한 호흡 주기를 제어하고 지원하는 인공호흡기 모드입니다. 최근에는 기존의 PSV(Pressure Support Assisted Mode)와 N-PSV(Neural-Pressure Support Ventilation)라는 NAVA 사이의 "하이브리드" 모드가 개발되었습니다. 이 모드는 EAdi에 기반한 신경 트리거를 사용하여 환자와 인공호흡기의 흡기 및 호기 시간을 일치시키지만 NAVA와 달리 압력 지원과 동일한 방식으로 지원합니다. 또한 EAdi를 사용하면 환자의 근력이 환자-인공호흡기 호흡(PVBC)에 기여하는 정도를 평가할 수 있으며 최근 PVBC를 기반으로 환자의 경폐압을 직접 추정하는 것도 가능할 수 있다고 제안되었습니다. (PL).
가설:
- EAdi를 사용하면 식도 압력 풍선 없이 인공 호흡 보조 단계에서 PL을 직접 평가할 수 있습니다.
- N-PSV는 인공호흡기와 환자 호흡 주기 시간을 더 잘 일치시켜 비동기화의 위험을 줄임으로써 PSV보다 이점을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
동의한 참가자는 8French EAdi 카테터(횡격막의 전기 활동 측정용)와 식도 풍선이 있는 15French 비위관 카테터를 사용하여 총 연구 기간의 120분 동안 식도 내압을 측정하기 위해 동시에 모니터링됩니다.
두 카테터의 올바른 위치 지정 및 측정을 확인한 후 참가자는 다음 프로토콜에 제출됩니다.
30분 동안 압력 지원 인공호흡의 기준선 환기 30분 동안 신경 압력 지원 인공호흡의 기준 환기 신경압 지원 인공호흡의 보조 부족으로 30분 동안 압력 지원의 기준 수준을 50%(최소 5cmH2O) 감소 초과 - 30분 동안 기본 압력 수준을 50% 증가시켜 신경압 지원 환기를 지원합니다.
마지막 두 단계의 순서는 무작위로 결정됩니다. 프로토콜을 완료한 후 EAdi 카테터를 제거합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fernando Suarez Sipmann, MD
- 전화번호: +34 665052460
- 이메일: fsuarezsipmann@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marta Sanchez Galindo, MD
- 전화번호: +34 675203249
- 이메일: martasangal_6@hotmail.com
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28006
- 모병
- Hospital Universitario de La Princesa
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연락하다:
- Fernando Suarez Sipmann, MD
- 전화번호: +34 665052460
- 이메일: fsuarezsipmann@gmail.com
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연락하다:
- Marta Sanchez Galingo, MD
- 전화번호: +34 675203249
- 이메일: martasangal_6@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 기계 보조 환기
- 비위관 카테터를 삽입한 환자
- 정보에 입각한 동의 획득
다음과 같이 정의되는 임상적 안정성:
- 낮은 환기 지원 요구 사항: FiO2(흡기 산소 비율) ≤ 0.5; PEEP(호기말 양압) ≤ 10cmH2O(체질량 지수가 30kg/m2 이상인 환자의 경우 최대 12cmH2O).
- 혈액역학적 안정성: a) 낮은 승압제 요구 사항: 노르아드레날린 ≤ 0.2 microg/kg/min; b) 평균 혈압 ≥ 60 mmHg; c) 새로운 부정맥 없음.
제외 기준:
- 비위관 삽입에 대한 금기의 존재: 식도 병리. 응고 장애, 출혈 체질
- 임상적 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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압력을 받는 환자는 환기를 지원합니다.
식도 내압 측정 및 다이어프램의 전기 활동으로 모니터링되는 보조 기계 환기를 받는 환자
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식도 내압 측정 및 다이어프램의 전기 활동 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비동기 수
기간: 60분
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비동기 인덱스
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60분
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경폐압 추정
기간: 90분
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횡경막의 전기적 활동을 기반으로 경폐압을 측정하는 새로운 방법의 평가
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90분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EADITRAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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