Поддержка нервного давления и неинвазивная оценка транспульмонального давления в режимах спонтанной вентиляции (EADITRAP)
Оценка вспомогательной вентиляции с поддержкой нервного давления и неинвазивная оценка транспульмонального давления в режимах спонтанной вентиляции
Переход от контролируемой ИВЛ к вспомогательной вентиляции является одним из наиболее сложных и скомпрометированных этапов управления вентиляцией легких во время ИВЛ, на который влияют такие факторы, как:
- Асинхронии из-за диссинхронии пациента и респиратора в нервном и механическом времени вдоха и выдоха, а также неадекватные уровни помощи.
- Риск самоиндуцированного повреждения легких в результате неконтролируемого повышения транспульмонального давления, когда высокие усилия на вдохе сочетаются с несоответствующими уровнями поддержки давления на вдохе.
Текущий мониторинг вспомогательной вентиляции сложен и плохо решается большинством обычных вентиляторов. Асинхронность трудно контролировать с помощью кривых давление или поток/время, присутствующих в обычных вентиляторах, требующих продвинутого уровня знаний. Измерение мышечного усилия пациента и, следовательно, транспульмонального давления требует использования эзофагеальной манометрии с трудоемкой обработкой и интерпретацией.
NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) — это режим ИВЛ, в котором используется электрическая активность диафрагмы (EAdi), отслеживаемая с помощью модифицированного назогастрального катетера, для контроля и поддержки дыхательного цикла с помощью аппарата ИВЛ. Недавно был разработан «гибридный» режим между обычным режимом поддержки давлением (PSV) и NAVA, называемый вентиляцией с поддержкой нервного давления (N-PSV). В этом режиме используется нейронный триггер, основанный на EAdi, для согласования времени вдоха и выдоха пациента и аппарата ИВЛ, но, в отличие от NAVA, помогает так же, как и при поддержке давлением. Кроме того, EAdi позволяет оценить, в какой степени мышечная сила пациента способствует дыханию пациентом-вентилятором (PVBC), и недавно было высказано предположение, что на основе PVBC также можно напрямую оценить транспульмональное давление пациента. (ПЛ).
Гипотеза:
- EAdi позволяет напрямую оценить PL во время фазы вспомогательной вентиляции без необходимости в пищеводном баллоне.
- N-PSV может иметь преимущества по сравнению с PSV за счет лучшего согласования продолжительности респираторного цикла вентилятора и пациента, что снижает риск асинхронности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласившихся участников будут одновременно контролировать с помощью катетера 8French EAdi (для измерения электрической активности диафрагмы) и назогастрального катетера 15French с пищеводным баллоном для измерения пищеводной манометрии в течение 120 минут всего периода исследования.
После подтверждения правильного позиционирования и измерения обоих катетеров участникам будет представлен следующий протокол:
Базовая вентиляция при вентиляции с поддержкой давлением в течение 30 мин. Базовая вентиляция при вентиляции с поддержкой нервным давлением в течение 30 мин. -помощь в вентиляции с поддержкой нервного давления путем повышения исходного уровня давления на 50% в течение 30 мин.
Последовательность последних двух шагов будет определяться случайным образом. После завершения протокола катетер EAdi будет удален.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fernando Suarez Sipmann, MD
- Номер телефона: +34 665052460
- Электронная почта: fsuarezsipmann@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marta Sanchez Galindo, MD
- Номер телефона: +34 675203249
- Электронная почта: martasangal_6@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28006
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Контакт:
- Fernando Suarez Sipmann, MD
- Номер телефона: +34 665052460
- Электронная почта: fsuarezsipmann@gmail.com
-
Контакт:
- Marta Sanchez Galingo, MD
- Номер телефона: +34 675203249
- Электронная почта: martasangal_6@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Механическая вспомогательная вентиляция
- Пациенты с назогастральным катетером
- Получено информированное согласие
Клиническая стабильность, определяемая как:
- Низкая потребность в поддержке вентиляции: FiO2 (фракция вдыхаемого кислорода) ≤ 0,5; ПДКВ (положительное давление в конце выдоха) ≤ 10 см H2O (до 12 см H2O для пациентов с индексом массы тела ≥ 30 кг/м2).
- Стабильность гемодинамики: а) низкая потребность в вазопрессорах: норадреналин ≤ 0,2 мкг/кг/мин; б) среднее артериальное давление ≥ 60 мм рт.ст.; в) Отсутствие новых аритмий.
Критерий исключения:
- Наличие противопоказаний к установке назогастрального зонда: патология пищевода. Коагулопатия, геморрагический диатез
- Клиническая нестабильность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с поддерживающей вентиляцией под давлением
Пациенты на вспомогательной искусственной вентиляции легких под контролем эзофагеальной манометрии и электрической активности диафрагмы
|
Пищеводная манометрия и мониторинг электрической активности диафрагмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество асинхронностей
Временное ограничение: 60 минут
|
Индекс асинхронности
|
60 минут
|
|
Оценка транспульмонального давления
Временное ограничение: 90 минут
|
Оценка нового метода измерения транспульмонального давления на основе электрической активности диафрагмы
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EADITRAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .