Aide à la pression neurale et estimation non invasive de la pression transpulmonaire dans les modes de ventilation spontanée (EADITRAP)
Évaluation de la ventilation assistée par support de pression neurale et estimation non invasive de la pression transpulmonaire dans les modes de ventilation spontanée
La transition de la ventilation mécanique contrôlée à la ventilation assistée est l'une des phases les plus complexes et les plus compromises de la gestion ventilatoire pendant la ventilation mécanique, affectée par des facteurs tels que :
- Asynchronies, dues à la désynchronisation patient-respirateur dans les temps neuronaux et mécaniques ins- et expiratoires, ainsi qu'à des niveaux d'assistance inadéquats.
- Risques de lésions pulmonaires auto-induites résultant d'augmentations incontrôlées de la pression transpulmonaire lorsque des efforts inspiratoires élevés sont combinés à des niveaux inappropriés d'aide à la pression inspiratoire.
La surveillance actuelle de la ventilation assistée est complexe et n'est pas bien résolue par la plupart des ventilateurs conventionnels. Les asynchronies sont difficiles à surveiller avec les courbes de pression ou de débit/temps présentes dans les ventilateurs conventionnels nécessitant un niveau d'expertise avancé. Les mesures de l'effort musculaire du patient et donc de la pression transpulmonaire, nécessitent l'utilisation d'une manométrie oesophagienne dont la manipulation et l'interprétation sont lourdes.
NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) est un mode de ventilation qui utilise l'activité électrique du diaphragme (EAdi), surveillée via un cathéter d'alimentation nasogastrique modifié, pour contrôler et assister le cycle respiratoire par le ventilateur. Récemment, un mode "hybride" entre le mode conventionnel assisté par aide inspiratoire (PSV) et NAVA appelé Neural-Pressure Support Ventilation (N-PSV) a été développé. Ce mode utilise un déclencheur neuronal basé sur l'EAdi pour faire correspondre le temps inspiratoire et expiratoire du patient et du ventilateur, mais contrairement à NAVA, il assiste de la même manière qu'en aide inspiratoire. De plus, l'EAdi permet d'évaluer dans quelle mesure la force musculaire du patient contribue à la respiration patient-ventilateur (PVBC), et il a récemment été suggéré que sur la base de la PVBC, il pourrait également être possible d'estimer directement la pression transpulmonaire du patient. (PL).
Hypothèse:
- EAdi permet une estimation directe de la PL pendant la phase de ventilation assistée sans avoir besoin d'un ballon de pression œsophagienne.
- Le N-PSV peut offrir des avantages par rapport au PSV en faisant mieux correspondre les temps de cycle respiratoire du ventilateur et du patient, réduisant ainsi le risque d'asynchronies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants consentants seront surveillés simultanément avec un cathéter EAdi 8 French (pour mesurer l'activité électrique du diaphragme) et un cathéter nasogastrique 15 French avec un ballon œsophagien pour mesurer la manométrie œsophagienne pendant les 120 minutes de la période totale d'étude.
Après confirmation du positionnement et de la mesure corrects des deux cathéters, les participants seront soumis au protocole suivant :
Ventilation de base en ventilation avec aide inspiratoire pendant 30 min Ventilation de base en ventilation avec aide inspiratoire pendant 30 min Sous-assistance en ventilation avec aide inspiratoire réduisant le niveau de base d'aide inspiratoire de 50 % (avec un minimum de 5 cmH2O) pendant 30 min Au-dessus -assistance à la ventilation avec aide inspiratoire neurale en augmentant le niveau de pression de base de 50 % pendant 30 min.
La séquence des deux dernières étapes sera déterminée au hasard. Une fois le protocole terminé, le cathéter EAdi sera retiré.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fernando Suarez Sipmann, MD
- Numéro de téléphone: +34 665052460
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marta Sanchez Galindo, MD
- Numéro de téléphone: +34 675203249
- E-mail: martasangal_6@hotmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Madrid, Espagne, 28006
- Recrutement
- Hospital Universitario de La Princesa
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Contact:
- Fernando Suarez Sipmann, MD
- Numéro de téléphone: +34 665052460
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
-
Contact:
- Marta Sanchez Galingo, MD
- Numéro de téléphone: +34 675203249
- E-mail: martasangal_6@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Ventilation assistée mécaniquement
- Patients porteurs d'un cathéter nasogastrique
- Obtention du consentement éclairé
Stabilité clinique, définie comme :
- Faible besoin d'assistance ventilatoire : FiO2 (fraction d'oxygène inspiré) ≤ 0,5 ; PEP (pression positive en fin d'expiration) ≤ 10 cmH2O (jusqu'à 12 cmH2O pour les patients ayant un indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m2).
- Stabilité hémodynamique : a) faible besoin vasopresseur : noradrénaline ≤ 0,2 microg/kg/min ; b)Tension artérielle moyenne ≥ 60 mmHg ; c) Aucune nouvelle arythmie.
Critère d'exclusion:
- Présence de contre-indications à la pose d'une sonde nasogastrique : pathologie oesophagienne. Coagulopathie, diathèse hémorragique
- Instabilité clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients sous ventilation assistée inspiratoire
Patients sous ventilation mécanique assistée surveillés par manométrie oesophagienne et activité électrique du diaphragme
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Manométrie oesophagienne et surveillance de l'activité électrique du diaphragme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'asynchrones
Délai: 60 minutes
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Index asynchrone
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60 minutes
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Estimation de la pression transpulmonaire
Délai: 90 minutes
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Evaluation d'une nouvelle méthode de mesure de la pression transpulmonaire basée sur l'activité électrique du diaphragme
|
90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EADITRAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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