甘い清涼飲料に対する脳と血糖の反応 (SWEETBRAIN)
さまざまな甘味料を含むソフトドリンクに対する脳と血糖の反応
この観察研究の目的は、18 歳から 30 歳までの健康な標準体重の人を対象に、栄養価の高いシュガー スクロースまたはさまざまな低カロリー甘味料で甘くしたフレーバー ウォーターを摂取したときの脳活動と血糖値の変化を調べることです。
それが答えようとしている主な問題は、砂糖で甘くした飲み物と、さまざまな低カロリー甘味料で甘くした飲み物との間で、脳と血糖反応がどの程度異なるかということです.
参加者は、一晩絶食した後に6回訪問し、500mlの研究飲料の1つ（スクロースまたは4つのノンカロリー甘味料の1つ、または水）を消費する前後にMRI脳スキャンを行います。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 脳は、エネルギー摂取の調節と、ホメオスタシスと報酬関連の脳領域の相互作用によって維持されるホメオスタシスの維持において重要です。 これらの脳領域は、摂取されたエネルギーの形で、甘味や食物報酬などのエネルギー内容に関連する複数の神経信号とホルモン信号を統合します。 砂糖で甘くした清涼飲料は、過剰摂取と肥満の一因となることが示されています. したがって、低カロリーの甘味料を含む飲料には消費者の大きな関心があります。なぜなら、低カロリーの甘味料はエネルギー摂取に寄与せず、甘い味の快楽的な体験を提供するからです. しかし、異なる低カロリー甘味料は、（サブリミナル）味の違いとそれらの異なる代謝運命のために、脳に異なる影響を与える可能性があります. 私たちは、砂糖で甘くした飲み物やさまざまな低カロリー甘味料に対する脳と血糖の反応が異なると仮定しています. これは、報酬の価値に影響を与える可能性があります。
目的: 栄養価の高いシュガー スクロースまたはさまざまな低カロリー甘味料で甘くしたフレーバー ウォーターの摂取に応じた脳活動の変化を調べること。
研究デザイン: 6 つの処理によるランダム化クロスオーバー デザイン。 研究集団: 18 歳から 30 歳までの 30 人の健康で非喫煙者、標準体重の個人。
介入: 参加者は、6 つの 500 ml 飲料の摂取前後に MRI を使用してスキャンされます。水+ショ糖;水+スクラロース;水+ステビア抽出物;水 + アルロース + ステビア;水＋モンクフルーツエキス。 局所脳血流（ｒＣＢＦ）および安静時機能的ＭＲＩ（ｒｓｆＭＲＩ）スキャンは、ベースラインおよびｔ＝５およびｔ＝３０分で行われる。 さらに、t=15、25、および 45 分で胃 MRI を介して飲み物の胃排出を調べます。 血液サンプルを収集して、すべての甘い治療について、ベースラインおよび t = 5、15、30、45、および 60 分でのインスリンおよびグルコースレベルの変化を測定します。 参加者は、ベースラインと t=15、25、30、45、および 60 分で食欲と喉の渇きを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wageningen、オランダ、6708 WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの年齢
- BMIが18.5～25kg/m2
- どうやら健康そうです（自己申告）
- 右利き (右利きと左利きの個人では脳の反応が異なる場合があるため)
- 十分な血中ヘモグロビン (Hb) レベル (女性 > 7.5; 男性 > 8.5 g/dl) およびカテーテルによる採血に適した肘前静脈を有する
- -研究手順を喜んで遵守する
- -病理学の偶発的な所見について喜んで知らされ、これについて一般開業医に知らせることに同意します。
除外基準:
- 前糖尿病または糖尿病などのグルコース代謝障害がある
- -インスリン/メトホルミン/プロトンポンプ阻害剤、制酸剤、抗うつ剤などの研究結果に影響を与える可能性のある薬物の使用
- -研究製品/化合物のいずれかに対するアレルギーまたは不耐性（スクロース、スクラロース、ステビア抽出物、アルロース、モンクフルーツ抽出物）
- 定期的な喫煙者であること（ニコチン入りのタバコまたは電子タバコを 1 日 1 本以上吸っている）
- 週に14杯以上のアルコールを飲む
- 脳に影響を与える遺伝的、精神的または神経学的疾患を有する
- 胃の障害または定期的な胃の不調 (週に 1 回以上)、たとえば胸やけ
- 腎疾患または肝疾患を有する
- レクリエーショナル ドラッグを週に 1 回以上使用する (例: マリファナ、XTC、GHB、笑気ガス)
- 過去2か月以内に献血を行ったことがある
- -研究中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
- 現在、カロリー制限ダイエットを行っている、または過去2か月以内に行ったことがある
- 研究期間中の他の研究への参加
- 一般開業医を持っていない
- 人間の栄養と健康の部門の従業員または学生であること
- MRIスキャンに禁忌がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：水
ミネラルウォーター500mlの摂取
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ミネラルウォーター500mlの摂取
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他の：スクロース
ショ糖で甘くしたフレーバーミネラルウォーター500mlの摂取
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ショ糖で甘くしたフレーバーミネラルウォーター500mlの摂取
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他の：スクラロース
スクラロースで甘くしたフレーバーミネラルウォーター500mlの摂取
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スクラロースで甘くしたフレーバーミネラルウォーター500mlの摂取
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他の：ステビア
ステビア抽出物で甘くしたフレーバーミネラルウォーター500mlの摂取
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ステビア抽出物で甘くしたフレーバーミネラルウォーター500mlの摂取
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他の：モンクフルーツ
モンク フルーツ エキスで甘くしたフレーバー ミネラル ウォーター 500 ml の摂取
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モンク フルーツ エキスで甘くしたフレーバー ミネラル ウォーター 500 ml の摂取
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他の：アルロース＋ステビア
アルロースとステビア抽出物で甘くしたフレーバーミネラルウォーター500mlの摂取
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アルロースとステビア抽出物で甘くしたフレーバーミネラルウォーター500mlの摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所脳灌流
時間枠：消費開始後T=5およびT=30分
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時間の経過に伴うアプリオリな関心領域 (視床下部、腹側線条体、ドーパミン作動性中脳) における恒常性および報酬関連の脳領域におけるベースライン rCBF からの変化
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消費開始後T=5およびT=30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シードベースの機能的結合
時間枠：T=5、T=摂取開始から30分後
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時間の経過に伴う、対象領域 (視床下部、腹側線条体、ドーパミン作動性中脳) のアプリオリなシードベースの機能的接続性のベースラインからの変化
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T=5、T=摂取開始から30分後
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血漿グルコース
時間枠：T=摂取開始から5分、15分、30分、45分、60分後
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経時的なベースライン血漿グルコースからの変化
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T=摂取開始から5分、15分、30分、45分、60分後
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血漿インスリン
時間枠：T=摂取開始から5分、15分、30分、45分、60分後
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経時的なベースラインの血漿インスリンからの変化
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T=摂取開始から5分、15分、30分、45分、60分後
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胃内容量
時間枠：ベースライン、T=消費開始後 15、25、45 分
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腹部 MRI スキャンから決定されたベースラインの胃内容物量からの経時変化 (ミリリットル)
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ベースライン、T=消費開始後 15、25、45 分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観評価
時間枠：T=摂取開始から15分、25分、30分、45分、60分後
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0 ～ 100 単位のスケールで提供される、食欲、喉の渇き、健康状態の口頭による主観的評価
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T=摂取開始から15分、25分、30分、45分、60分後
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飲料の評価
時間枠：T=0 分 (数回飲んだ後)
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飲料の甘さと心地よさを 0 ～ 100 単位で評価
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T=0 分 (数回飲んだ後)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL81742.091.22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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