Hersenen en glycemische reacties op zoete frisdranken (SWEETBRAIN)
Hersenen en glycemische reacties op frisdranken met verschillende zoetstoffen
Het doel van deze observationele studie is om veranderingen in hersenactiviteit en bloedsuiker te bepalen als reactie op de inname van gearomatiseerd water gezoet met ofwel de voedingssuiker sucrose of verschillende laagcalorische zoetstoffen bij gezonde personen met een normaal gewicht tussen 18 en 30 jaar.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is in hoeverre de hersen- en glycemische reacties verschillen tussen een met suiker gezoete drank en dranken die zijn gezoet met verschillende caloriearme zoetstoffen.
Deelnemers zullen zes keer na een nacht vasten op bezoek komen en vervolgens een MRI-hersenscan ondergaan voor en na consumptie van 500 ml van een van de studiedranken (drank gezoet met sucrose of een van de vier niet-calorische zoetstoffen, of water).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De hersenen zijn cruciaal bij het reguleren van de energie-inname en het handhaven van de homeostase, die wordt ondersteund door een interactie van homeostatische en beloningsgerelateerde hersengebieden. Deze hersengebieden integreren meerdere neurale en hormonale signalen die verband houden met de energie-inhoud, zoals zoete smaak en voedselbeloning in de vorm van ingenomen energie. Het is aangetoond dat met suiker gezoete frisdranken bijdragen aan overconsumptie en obesitas. Daarom is er grote consumenteninteresse in dranken met caloriearme zoetstoffen, omdat ze niet bijdragen aan de energie-inname en toch de hedonistische ervaring van zoete smaak bieden. Verschillende laagcalorische zoetstoffen kunnen echter verschillende effecten op de hersenen hebben vanwege (subliminale) smaakverschillen en hun verschillende metabole lot. We veronderstellen dat de hersenen en de glycemische reacties op dranken gezoet met suiker en verschillende caloriearme zoetstoffen anders zullen zijn. Dit kan gevolgen hebben voor hun beloningswaarde.
Doel: veranderingen in hersenactiviteit bepalen als reactie op de inname van gearomatiseerd water dat is gezoet met ofwel de voedingssuiker sucrose of verschillende caloriearme zoetstoffen.
Studieopzet: gerandomiseerd cross-over design met zes behandelingen. Studiepopulatie: 30 gezonde, niet-rokende personen met een normaal gewicht tussen 18 en 30 jaar.
Interventie: deelnemers worden gescand met behulp van MRI voor en na consumptie van zes drankjes van 500 ml: water; water + sacharose; water + sucralose; water + stevia-extract; water + allulose + stevia; water + extract van monniksfruit. Regionale cerebrale bloedstroom (rCBF) en rusttoestand functionele MRI (rsfMRI) scans zullen worden gemaakt bij baseline en op t=5 en t=30 min. Daarnaast wordt de maagontlediging van de drankjes onderzocht door middel van maag-MRI op t=15, 25 en 45 min. Er zullen bloedmonsters worden genomen om veranderingen in insuline- en glucosespiegels te meten bij aanvang en op t=5, 15, 30, 45 en 60 min voor alle zoete behandelingen. Deelnemers beoordelen hun eetlust en dorst bij baseline en op t=15, 25, 30, 45 en 60 min.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wageningen, Nederland, 6708 WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- BMI tussen 18,5 en 25 kg/m2
- Schijnbaar gezond (zelfgerapporteerd)
- Rechtshandig (omdat de hersenreacties kunnen verschillen tussen rechts- en linkshandige personen)
- Voldoende hemoglobinegehalte (Hb) in het bloed (vrouwen > 7,5; mannen > 8,5 g/dl) en antecubitale aders die geschikt zijn voor bloedafname via een katheter
- Bereid om te voldoen aan de studieprocedures
- Bereid om geïnformeerd te worden over nevenbevindingen van pathologie en ermee in te stemmen hun huisarts hierover te informeren.
Uitsluitingscriteria:
- Verstoringen van het glucosemetabolisme hebben, zoals prediabetisch of diabetisch zijn
- Gebruik van medicatie die de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden, waaronder insuline/metformine/protonpompremmers, antacida, antidepressiva
- Allergie of intolerantie voor een van de onderzoeksproducten/verbindingen (sucrose, sucralose, stevia-extract, allulose, extract van monniksfruit)
- Regelmatig roken (meer dan één sigaret of e-sigaret met nicotine per dag roken)
- Meer dan 14 glazen alcohol per week drinken
- Genetische, psychiatrische of neurologische aandoeningen hebben die de hersenen aantasten
- Maagklachten of regelmatige maagklachten (meer dan één keer per week), bijvoorbeeld brandend maagzuur
- Een nier- of leveraandoening hebben
- Meer dan één keer per week recreatieve drugs gebruiken (bijv. marihuana, XTC, GHB, lachgas)
- In de afgelopen twee maanden een bloeddonatie hebben gegeven
- Zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Volgt momenteel of heeft in de afgelopen twee maanden een caloriebeperkt dieet gevolgd
- Deelnemen aan ander onderzoek tijdens de studieperiode
- Geen huisarts hebben
- Medewerker of student zijn van de afdeling Humane Voeding en Gezondheid
- Een contra-indicatie hebben voor MRI-scanning
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Water
Inname van 500 ml mineraalwater
|
Inname van 500 ml mineraalwater
|
|
Ander: Sucrose
Inname van 500 ml gearomatiseerd mineraalwater gezoet met sucrose
|
Inname van 500 ml gearomatiseerd mineraalwater gezoet met sucrose
|
|
Ander: Sucralose
Inname van 500 ml gearomatiseerd mineraalwater gezoet met sucralose
|
Inname van 500 ml gearomatiseerd mineraalwater gezoet met sucralose
|
|
Ander: Stevia
Inname van 500 ml gearomatiseerd mineraalwater gezoet met stevia-extract
|
Inname van 500 ml gearomatiseerd mineraalwater gezoet met stevia-extract
|
|
Ander: Monnik fruit
Inname van 500 ml gearomatiseerd mineraalwater gezoet met extract van monniksfruit
|
Inname van 500 ml gearomatiseerd mineraalwater gezoet met extract van monniksfruit
|
|
Ander: Allulose + stevia
Inname van 500 ml gearomatiseerd mineraalwater gezoet met allulose en stevia-extract
|
Inname van 500 ml gearomatiseerd mineraalwater gezoet met allulose en stevia-extract
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lokale hersenperfusie
Tijdsspanne: T=5 en T=30 minuten na aanvang verbruik
|
Verandering ten opzichte van baseline rCBF in homeostatische en beloningsgerelateerde hersengebieden in a priori interessegebieden (hypothalamus, ventrale striatum, dopaminerge middenhersenen) in de loop van de tijd
|
T=5 en T=30 minuten na aanvang verbruik
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op zaden gebaseerde functionele connectiviteit
Tijdsspanne: T=5, T=30 minuten na aanvang verbruik
|
Verandering ten opzichte van baseline in op zaden gebaseerde functionele connectiviteit van a priori interessegebieden (hypothalamus, ventrale striatum, dopaminerge middenhersenen) in de loop van de tijd
|
T=5, T=30 minuten na aanvang verbruik
|
|
Glucose in het bloedplasma
Tijdsspanne: T=5, 15, 30, 45 en 60 minuten na aanvang consumptie
|
Verandering van baseline plasmaglucose in de loop van de tijd
|
T=5, 15, 30, 45 en 60 minuten na aanvang consumptie
|
|
Bloedplasma insuline
Tijdsspanne: T=5, 15, 30, 45 en 60 minuten na aanvang consumptie
|
Verandering van baseline plasma-insuline in de loop van de tijd
|
T=5, 15, 30, 45 en 60 minuten na aanvang consumptie
|
|
Volume van de maaginhoud
Tijdsspanne: Baseline, T=15, 25 en 45 minuten na het begin van de consumptie
|
Verandering ten opzichte van het volume van de maaginhoud bij aanvang in de loop van de tijd in milliliter zoals bepaald op basis van een abdominale MRI-scan
|
Baseline, T=15, 25 en 45 minuten na het begin van de consumptie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordelingen
Tijdsspanne: T=15, 25, 30, 45 en 60 minuten na aanvang consumptie
|
Verbale subjectieve beoordelingen van eetlust, dorst en welzijn op een schaal van 0 - 100 eenheden
|
T=15, 25, 30, 45 en 60 minuten na aanvang consumptie
|
|
Drankbeoordelingen
Tijdsspanne: T=0 minuten (na een paar slokjes)
|
Verbale beoordelingen van de zoetheid en aangenaamheid van dranken op een schaal van 0 - 100 eenheden
|
T=0 minuten (na een paar slokjes)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Smeets, PhD, Wageningen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL81742.091.22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .