Gehirn- und glykämische Reaktionen auf süße Erfrischungsgetränke (SWEETBRAIN)
Gehirn- und glykämische Reaktionen auf Erfrischungsgetränke mit verschiedenen Süßungsmitteln
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Veränderungen der Gehirnaktivität und des Blutzuckers als Reaktion auf die Einnahme von aromatisiertem Wasser, das entweder mit dem nahrhaften Zucker Saccharose oder verschiedenen kalorienarmen Süßungsmitteln gesüßt ist, bei gesunden, normalgewichtigen Personen zwischen 18 und 30 Jahren zu bestimmen.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist, inwieweit sich die Gehirn- und glykämischen Reaktionen zwischen einem mit Zucker gesüßten Getränk und Getränken, die mit verschiedenen kalorienarmen Süßungsmitteln gesüßt sind, unterscheiden.
Die Teilnehmer werden nach einer nächtlichen Fastenzeit sechsmal zu Besuch kommen und sich dann vor und nach dem Verzehr von 500 ml eines der Studiengetränke (mit Saccharose oder einem von vier kalorienfreien Süßungsmitteln oder Wasser gesüßtes Getränk) einer MRT-Gehirnuntersuchung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Das Gehirn ist entscheidend für die Regulierung der Energieaufnahme und die Aufrechterhaltung der Homöostase, die durch eine Interaktion von homöostatischen und belohnungsbezogenen Gehirnbereichen unterstützt wird. Diese Gehirnareale integrieren mehrere neuronale und hormonelle Signale, die sich auf den Energiegehalt beziehen, wie z. B. süßer Geschmack und Nahrungsbelohnung in Form von aufgenommener Energie. Es hat sich gezeigt, dass mit Zucker gesüßte Erfrischungsgetränke zu übermäßigem Konsum und Fettleibigkeit beitragen. Daher besteht ein großes Verbraucherinteresse an Getränken mit kalorienarmen Süßungsmitteln, da sie nicht zur Energieaufnahme beitragen und dennoch das hedonische Erlebnis des süßen Geschmacks bieten. Allerdings können verschiedene kalorienarme Süßstoffe aufgrund von (unterschwelligen) Geschmacksunterschieden und ihrem unterschiedlichen metabolischen Schicksal unterschiedliche Auswirkungen auf das Gehirn haben. Wir gehen davon aus, dass die Gehirn- und glykämischen Reaktionen auf mit Zucker gesüßte Getränke und verschiedene kalorienarme Süßstoffe unterschiedlich sein werden. Dies kann Auswirkungen auf ihren Belohnungswert haben.
Ziel: Bestimmung von Veränderungen der Gehirnaktivität als Reaktion auf die Einnahme von aromatisiertem Wasser, das entweder mit dem nahrhaften Zucker Saccharose oder verschiedenen kalorienarmen Süßungsmitteln gesüßt ist.
Studiendesign: Randomisiertes Crossover-Design mit sechs Behandlungen. Studienpopulation: 30 gesunde, normalgewichtige Nichtraucher im Alter zwischen 18 und 30 Jahren.
Intervention: Die Teilnehmer werden vor und nach dem Konsum von sechs 500-ml-Getränken mittels MRT gescannt: Wasser; Wasser + Saccharose; Wasser + Sucralose; Wasser + Stevia-Extrakt; Wasser + Allulose + Stevia; Wasser + Mönchsfruchtextrakt. Regionaler zerebraler Blutfluss (rCBF) und funktionelle MRT-Scans im Ruhezustand (rsfMRI) werden zu Studienbeginn und bei t = 5 und t = 30 min durchgeführt. Zusätzlich wird die Magenentleerung der Getränke mittels Magen-MRT zu t=15, 25 und 45 min untersucht. Blutproben werden entnommen, um Änderungen der Insulin- und Glukosespiegel zu Beginn und bei t = 5, 15, 30, 45 und 60 min für alle süßen Behandlungen zu messen. Die Teilnehmer bewerten ihren Appetit und Durst zu Beginn und bei t=15, 25, 30, 45 und 60 min.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Wageningen, Niederlande, 6708 WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- BMI zwischen 18,5 und 25 kg/m2
- Scheinbar gesund (Selbstauskunft)
- Rechtshänder (weil Gehirnreaktionen zwischen Rechts- und Linkshändern unterschiedlich sein können)
- Ausreichende Hämoglobinwerte (Hb) im Blut (Frauen > 7,5; Männer > 8,5 g/dl) und Antekubitalvenen, die für die Blutentnahme über einen Katheter geeignet sind
- Bereit, sich an die Studienverfahren zu halten
- Bereitschaft, über zufällige pathologische Befunde informiert zu werden, und willigen ein, ihren Hausarzt darüber zu informieren.
Ausschlusskriterien:
- Störungen des Glukosestoffwechsels haben, wie Prädiabetiker oder Diabetiker
- Verwendung von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten, einschließlich Insulin/Metformin/Protonenpumpenhemmer, Antazida, Antidepressiva
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Studienprodukte/Verbindungen (Saccharose, Sucralose, Steviaextrakt, Allulose, Mönchsfruchtextrakt)
- Regelmäßiger Raucher sein (mehr als eine Zigarette oder E-Zigarette mit Nikotin pro Tag rauchen)
- Mehr als 14 Gläser Alkohol pro Woche trinken
- Genetische, psychiatrische oder neurologische Erkrankungen, die das Gehirn betreffen
- Magenbeschwerden oder regelmäßige Magenbeschwerden (mehr als einmal pro Woche), zum Beispiel Sodbrennen
- Eine Nieren- oder Lebererkrankung haben
- Konsum von Freizeitdrogen mehr als einmal pro Woche (z. Marihuana, XTC, GHB, Lachgas)
- Nach einer Blutspende in den letzten zwei Monaten
- Schwanger sein, stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden
- Derzeit eine kalorienreduzierte Diät befolgen oder in den letzten zwei Monaten befolgt haben
- Teilnahme an anderen Forschungsprojekten während des Studiums
- Keinen Hausarzt haben
- Als Mitarbeiter oder Student der Abteilung für Humanernährung und Gesundheit
- Eine Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Wasser
Einnahme von 500 ml Mineralwasser
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Einnahme von 500 ml Mineralwasser
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Sonstiges: Saccharose
Einnahme von 500 ml eines mit Saccharose gesüßten aromatisierten Mineralwassers
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Einnahme von 500 ml eines mit Saccharose gesüßten aromatisierten Mineralwassers
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Sonstiges: Sucralose
Einnahme von 500 ml eines mit Sucralose gesüßten aromatisierten Mineralwassers
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Einnahme von 500 ml eines mit Sucralose gesüßten aromatisierten Mineralwassers
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Sonstiges: Stevia
Einnahme von 500 ml eines mit Stevia-Extrakt gesüßten aromatisierten Mineralwassers
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Einnahme von 500 ml eines mit Stevia-Extrakt gesüßten aromatisierten Mineralwassers
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Sonstiges: Mönchfrucht
Einnahme von 500 ml eines aromatisierten Mineralwassers, gesüßt mit Mönchsfruchtextrakt
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Einnahme von 500 ml eines aromatisierten Mineralwassers, gesüßt mit Mönchsfruchtextrakt
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Sonstiges: Allulose + Stevia
Einnahme von 500 ml eines aromatisierten Mineralwassers, gesüßt mit Allulose und Stevia-Extrakt
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Einnahme von 500 ml eines aromatisierten Mineralwassers, gesüßt mit Allulose und Stevia-Extrakt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lokale Hirndurchblutung
Zeitfenster: T = 5 und T = 30 Minuten nach Konsumbeginn
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Änderung des rCBF-Basiswerts in homöostatischen und belohnungsbezogenen Gehirnbereichen in a priori interessierenden Regionen (Hypothalamus, ventrales Striatum, dopaminerges Mittelhirn) im Laufe der Zeit
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T = 5 und T = 30 Minuten nach Konsumbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Seed-basierte funktionale Konnektivität
Zeitfenster: T=5, T=30 Minuten nach Konsumbeginn
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Änderung der Seed-basierten funktionellen Konnektivität a priori interessierender Regionen (Hypothalamus, ventrales Striatum, dopaminerges Mittelhirn) im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert
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T=5, T=30 Minuten nach Konsumbeginn
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Blutplasmaglukose
Zeitfenster: T = 5, 15, 30, 45 und 60 Minuten nach Konsumbeginn
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Veränderung des Plasmaglukosewerts im Laufe der Zeit gegenüber dem Ausgangswert
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T = 5, 15, 30, 45 und 60 Minuten nach Konsumbeginn
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Blutplasma-Insulin
Zeitfenster: T = 5, 15, 30, 45 und 60 Minuten nach Konsumbeginn
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Veränderung des Plasmainsulins zu Studienbeginn im Laufe der Zeit
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T = 5, 15, 30, 45 und 60 Minuten nach Konsumbeginn
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Volumen des Mageninhalts
Zeitfenster: Baseline, T = 15, 25 und 45 Minuten nach Einnahmebeginn
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Veränderung des Ausgangsvolumens des Mageninhalts im Laufe der Zeit in Millilitern, wie anhand eines MRT-Scans des Abdomens bestimmt
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Baseline, T = 15, 25 und 45 Minuten nach Einnahmebeginn
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Bewertungen
Zeitfenster: T = 15, 25, 30, 45 und 60 Minuten nach Konsumbeginn
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Verbale subjektive Bewertungen von Appetit, Durst und Wohlbefinden auf einer Skala von 0–100 Einheiten
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T = 15, 25, 30, 45 und 60 Minuten nach Konsumbeginn
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Getränkebewertungen
Zeitfenster: T=0 Minuten (nach ein paar Schlucken)
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Verbale Bewertung der Süße und Angenehmheit von Getränken auf einer Skala von 0 - 100 Einheiten
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T=0 Minuten (nach ein paar Schlucken)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Smeets, PhD, Wageningen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NL81742.091.22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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