Aivot ja glykeemiset vasteet makeille virvoitusjuomille (SWEETBRAIN)
Aivot ja glykeemiset vasteet virvoitusjuomille, joissa on erilaisia makeutusaineita
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on määrittää aivotoiminnan ja verensokerin muutoksia, jotka johtuvat joko ravintoainesokerisakkaroosilla tai erilaisilla vähäkalorisilla makeutusaineilla makeutetun maustettujen vesien nauttimisesta terveillä, normaalipainoisilla 18-30-vuotiailla yksilöillä.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on se, kuinka paljon aivojen ja glykeemiset vasteet eroavat sokerilla makeutetun juoman ja erilaisilla vähäkalorisilla makeutusaineilla makeutettujen juomien välillä.
Osallistujat vierailevat yön yli kuusi kertaa paaston jälkeen ja saavat sitten magneettikuvauksen aivoista ennen ja jälkeen 500 ml:n yhden tutkimusjuoman nauttimisen (juoma, joka on makeutettu sakkaroosilla tai jollakin neljästä kalorittomasta makeutusaineesta tai vedellä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Aivot ovat ratkaisevan tärkeitä energiansaannin säätelyssä ja homeostaasin ylläpitämisessä, jota ylläpitää homeostaattisten ja palkkioihin liittyvien aivoalueiden vuorovaikutus. Nämä aivoalueet yhdistävät useita energiasisältöön liittyviä hermo- ja hormonaalisia signaaleja, kuten makea maku ja ruokapalkkio nautitun energian muodossa. Sokerilla makeutettujen virvoitusjuomien on osoitettu edistävän liikakulutusta ja liikalihavuutta. Siksi kuluttajien kiinnostus vähäkalorisia makeutusaineita sisältäviin juomiin on suuri, koska ne eivät edistä energian saantia, mutta tarjoavat silti makean maun hedonisen kokemuksen. Eri vähäkalorisilla makeutusaineilla voi kuitenkin olla erilaisia vaikutuksia aivoihin johtuen (subliminaalisista) makueroista ja niiden erilaisesta metabolisesta kohtalosta. Oletamme, että aivot ja glykeemiset vasteet sokerilla ja erilaisilla vähäkalorisilla makeutusaineilla makeutettuihin juomiin ovat erilaisia. Tällä voi olla vaikutuksia heidän palkkioarvoonsa.
Tavoite: Selvittää muutoksia aivojen toiminnassa vasteena maustettujen vesien nauttimiseen, jotka on makeutettu joko ravintoaineella sokerisakkaroosilla tai erilaisilla vähäkalorisilla makeutusaineilla.
Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu crossover-suunnittelu kuudella hoidolla. Tutkimuspopulaatio: 30 tervettä, tupakoimatonta, normaalipainoista henkilöä, iältään 18-30 vuotta.
Interventio: Osallistujat skannataan MRI:llä ennen ja jälkeen kuuden 500 ml:n juoman nauttimisen: vesi; vesi + sakkaroosi; vesi + sukraloosi; vesi + steviauute; vesi + alluloosi + stevia; vesi + munkin hedelmäuute. Alueellinen aivoverenvirtaus (rCBF) ja lepotilan toiminnallinen MRI (rsfMRI) -skannaukset tehdään lähtötilanteessa ja t = 5 ja t = 30 min. Lisäksi juomien mahalaukun tyhjenemistä tutkitaan mahalaukun magneettikuvauksella t=15, 25 ja 45 min. Verinäytteitä kerätään insuliini- ja glukoositasojen muutosten mittaamiseksi lähtötilanteessa ja t = 5, 15, 30, 45 ja 60 min kaikissa makeishoidoissa. Osallistujat arvioivat ruokahalunsa ja janonsa lähtötilanteessa ja t = 15, 25, 30, 45 ja 60 min.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat, 6708 WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 vuotta
- BMI 18,5-25 kg/m2
- Ilmeisesti terve (itse ilmoittanut)
- Oikeakätinen (koska aivojen vasteet voivat vaihdella oikea- ja vasenkätisten välillä)
- Riittävät veren hemoglobiiniarvot (Hb) (naiset > 7,5; miehet > 8,5 g/dl) ja kyynärpääsuonet sopivat verinäytteiden ottamiseen katetrin kautta
- Valmis noudattamaan opintomenettelyjä
- Haluavat saada tietoa satunnaisista patologian löydöksistä ja suostuvat tiedottamaan asiasta yleislääkärilleen.
Poissulkemiskriteerit:
- Glukoosiaineenvaihdunnan häiriöt, kuten esidiabeettinen tai diabeettinen
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin, mukaan lukien insuliini/metformiini/protonipumpun estäjät, antasidit, masennuslääkkeet
- Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteelle/yhdisteelle (sakkaroosi, sukraloosi, steviauute, alluloosi, munkin hedelmäuute)
- Säännöllinen tupakointi (polttaa enemmän kuin yksi nikotiinia sisältävä savuke tai sähkötupakka päivässä)
- Juo yli 14 lasillista alkoholia viikossa
- Aivoihin vaikuttavia geneettisiä, psykiatrisia tai neurologisia sairauksia
- Mahalaukun häiriöt tai säännölliset mahavaivat (useammin kuin kerran viikossa), esimerkiksi sydämen palovamma
- Munuaisten tai maksan sairaus
- Huumeiden käyttö useammin kuin kerran viikossa (esim. marihuana, XTC, GHB, naurukaasu)
- Hän on luovuttanut verta viimeisen kahden kuukauden aikana
- Raskaana oleminen, imetys tai raskauden suunnitteleminen tutkimuksen aikana
- Noudatat tällä hetkellä tai olet noudattanut kalorirajoitettua ruokavaliota viimeisen kahden kuukauden aikana
- Osallistuminen muuhun tutkimukseen opintojakson aikana
- Ei ole yleislääkäriä
- Ihmisten ravitsemus- ja terveysosaston työntekijä tai opiskelija
- MRI-skannauksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vesi
500 ml:n kivennäisvettä nauttiminen
|
500 ml kivennäisvettä nauttiminen
|
|
Muut: Sakkaroosi
Nautitaan 500 ml maustettua kivennäisvettä, joka on makeutettu sakkaroosilla
|
Nautitaan 500 ml maustettua kivennäisvettä, joka on makeutettu sakkaroosilla
|
|
Muut: Sukraloosi
Nautitaan 500 ml maustettua kivennäisvettä, joka on makeutettu sukraloosilla
|
Nautitaan 500 ml maustettua kivennäisvettä, joka on makeutettu sukraloosilla
|
|
Muut: Stevia
Nauti 500 ml maustettua kivennäisvettä, joka on makeutettu stevia-uutteella
|
Nauti 500 ml maustettua kivennäisvettä, joka on makeutettu stevia-uutteella
|
|
Muut: Munkin hedelmä
Nauti 500 ml maustettua kivennäisvettä, joka on makeutettu munkin hedelmäuutteella
|
Nauti 500 ml maustettua kivennäisvettä, joka on makeutettu munkin hedelmäuutteella
|
|
Muut: Alluloosi + stevia
Nautitaan 500 ml alluloosilla ja steviauutteella makeutettua maustettua kivennäisvettä
|
Nautitaan 500 ml alluloosilla ja steviauutteella makeutettua maustettua kivennäisvettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen aivojen perfuusio
Aikaikkuna: T=5 ja T=30 minuuttia kulutuksen alkamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteen rCBF:stä homeostaattisilla ja palkkioihin liittyvillä aivoalueilla a priori kiinnostavilla alueilla (hypotalamus, ventraalinen striatum, dopaminerginen keskiaivo) ajan myötä
|
T=5 ja T=30 minuuttia kulutuksen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siemenpohjainen toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: T=5, T=30 minuuttia kulutuksen alkamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta a priori kiinnostavien alueiden (hypotalamus, ventraalinen striatum, dopaminerginen keskiaivo) siemenpohjaisessa toiminnallisessa yhteydessä ajan myötä
|
T=5, T=30 minuuttia kulutuksen alkamisen jälkeen
|
|
Veren plasman glukoosi
Aikaikkuna: T=5, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia kulutuksen alkamisen jälkeen
|
Muutos plasman glukoosin perustasosta ajan myötä
|
T=5, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia kulutuksen alkamisen jälkeen
|
|
Veriplasman insuliini
Aikaikkuna: T=5, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia kulutuksen alkamisen jälkeen
|
Muutos plasman insuliinin lähtötasosta ajan myötä
|
T=5, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia kulutuksen alkamisen jälkeen
|
|
Mahalaukun sisällön tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, T=15, 25 ja 45 minuuttia kulutuksen alkamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta mahalaukun sisällön tilavuudesta ajan myötä millilitroina vatsan MRI-skannauksesta määritettynä
|
Lähtötaso, T=15, 25 ja 45 minuuttia kulutuksen alkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset arvosanat
Aikaikkuna: T = 15, 25, 30, 45 ja 60 minuuttia kulutuksen aloittamisen jälkeen
|
Ruokahalun, janon ja hyvinvoinnin sanalliset subjektiiviset arviot asteikolla 0 - 100 yksikköä
|
T = 15, 25, 30, 45 ja 60 minuuttia kulutuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Juomien arvosanat
Aikaikkuna: T = 0 minuuttia (muutaman siemailun jälkeen)
|
Juoman makeuden ja miellyttävyyden sanalliset arviot asteikolla 0 - 100 yksikköä
|
T = 0 minuuttia (muutaman siemailun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Smeets, PhD, Wageningen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL81742.091.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .