Risposte cerebrali e glicemiche alle bevande analcoliche dolci (SWEETBRAIN)
Risposte cerebrali e glicemiche alle bevande analcoliche con diversi dolcificanti
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare i cambiamenti nell'attività cerebrale e nella glicemia in risposta all'ingestione di acque aromatizzate addolcite con lo zucchero nutritivo saccarosio o diversi dolcificanti a basso contenuto calorico in individui sani di peso normale di età compresa tra 18 e 30 anni.
La domanda principale a cui mira a rispondere è in che misura le risposte cerebrali e glicemiche differiscono tra una bevanda zuccherata e bevande zuccherate con diversi dolcificanti a basso contenuto calorico.
I partecipanti visiteranno dopo un digiuno notturno sei volte e poi eseguiranno una scansione cerebrale MRI prima e dopo il consumo di 500 ml di una delle bevande dello studio (bevanda addolcita con saccarosio o uno dei quattro dolcificanti non calorici o acqua).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Razionale: il cervello è cruciale nella regolazione dell'assunzione di energia e nel mantenimento dell'omeostasi che è sostenuta da un'interazione di aree cerebrali omeostatiche e legate alla ricompensa. Queste aree cerebrali integrano molteplici segnali neurali e ormonali relativi al contenuto energetico come il gusto dolce e la ricompensa del cibo sotto forma di energia ingerita. È stato dimostrato che le bevande analcoliche zuccherate contribuiscono al consumo eccessivo e all'obesità. Pertanto, vi è un grande interesse dei consumatori per le bevande con edulcoranti a basso contenuto calorico perché non contribuiscono all'apporto energetico pur fornendo l'esperienza edonica del gusto dolce. Tuttavia, diversi dolcificanti a basso contenuto calorico possono avere effetti differenziali sul cervello a causa della differenza di gusto (subliminale) e del loro diverso destino metabolico. Ipotizziamo che le risposte cerebrali e glicemiche alle bevande addolcite con zucchero e diversi dolcificanti ipocalorici saranno diverse. Ciò potrebbe avere implicazioni per il loro valore di ricompensa.
Obiettivo: Determinare i cambiamenti nell'attività cerebrale in risposta all'ingestione di acque aromatizzate addolcite con lo zucchero nutritivo saccarosio o diversi dolcificanti a basso contenuto calorico.
Disegno dello studio: disegno crossover randomizzato con sei trattamenti. Popolazione studiata: 30 individui sani, non fumatori, di peso normale, di età compresa tra 18 e 30 anni.
Intervento: i partecipanti verranno scansionati utilizzando la risonanza magnetica prima e dopo il consumo di sei bevande da 500 ml: acqua; acqua + saccarosio; acqua + sucralosio; acqua + estratto di stevia; acqua + allulosio + stevia; acqua + estratto di frutti di monaco. Le scansioni del flusso ematico cerebrale regionale (rCBF) e della risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (rsfMRI) saranno effettuate al basale ea t=5 et=30 min. Inoltre, lo svuotamento gastrico delle bevande sarà esaminato mediante risonanza magnetica gastrica a t=15, 25 e 45 min. Saranno raccolti campioni di sangue per misurare i cambiamenti nei livelli di insulina e glucosio al basale ea t=5, 15, 30, 45 e 60 min per tutti i trattamenti dolci. I partecipanti valuteranno il loro appetito e sete al basale e a t = 15, 25, 30, 45 e 60 min.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wageningen, Olanda, 6708 WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni
- BMI tra 18,5 e 25 kg/m2
- Apparentemente sano (autodichiarato)
- Destrimani (poiché le risposte cerebrali possono differire tra individui destrimani e mancini)
- Livelli sufficienti di emoglobina (Hb) nel sangue (donne > 7,5; uomini > 8,5 g/dl) e vene antecubitali idonee al prelievo di sangue tramite catetere
- Disponibilità a rispettare le procedure dello studio
- Disposto a essere informato su riscontri accidentali di patologia e acconsente a informare il proprio medico di base in merito.
Criteri di esclusione:
- Avere disturbi del metabolismo del glucosio come essere prediabetici o diabetici
- Uso di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio inclusi insulina/metformina/inibitori della pompa protonica, antiacidi, antidepressivi
- Allergia o intolleranza a uno qualsiasi dei prodotti/composti dello studio (saccarosio, sucralosio, estratto di stevia, allulosio, estratto di frutti di monaco)
- Essere un fumatore abituale (fumare più di una sigaretta o sigaretta elettronica con nicotina al giorno)
- Bere più di 14 bicchieri di alcol a settimana
- Avere malattie genetiche, psichiatriche o neurologiche che colpiscono il cervello
- Disturbi gastrici o disturbi gastrici regolari (più di una volta alla settimana), ad esempio bruciore di stomaco
- Avere malattie renali o epatiche
- Uso di droghe ricreative più di una volta alla settimana (ad es. marijuana, XTC, GHB, gas esilarante)
- Aver donato il sangue negli ultimi due mesi
- Essere incinta, allattare o pianificare una gravidanza durante lo studio
- Attualmente segue o ha seguito una dieta ipocalorica negli ultimi due mesi
- Partecipazione ad altre ricerche durante il periodo di studio
- Non avere un medico generico
- Essere un dipendente o uno studente della Divisione di Nutrizione Umana e Salute
- Avere una controindicazione alla scansione MRI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Acqua
Ingestione di 500 ml di acqua minerale
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Ingestione di 500 ml di acqua minerale
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Altro: Saccarosio
Ingestione di 500 ml di acqua minerale aromatizzata dolcificata con saccarosio
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Ingestione di 500 ml di acqua minerale aromatizzata dolcificata con saccarosio
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Altro: Sucralosio
Ingestione di 500 ml di acqua minerale aromatizzata dolcificata con sucralosio
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Ingestione di 500 ml di acqua minerale aromatizzata dolcificata con sucralosio
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Altro: Stevia
Ingestione di 500 ml di acqua minerale aromatizzata dolcificata con estratto di stevia
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Ingestione di 500 ml di acqua minerale aromatizzata dolcificata con estratto di stevia
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Altro: Frutto del monaco
Ingestione di 500 ml di acqua minerale aromatizzata addolcita con estratto di frutti di monaco
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Ingestione di 500 ml di acqua minerale aromatizzata addolcita con estratto di frutti di monaco
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Altro: Allulosio + stevia
Ingestione di 500 ml di acqua minerale aromatizzata addolcita con allulosio ed estratto di stevia
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Ingestione di 500 ml di acqua minerale aromatizzata addolcita con allulosio ed estratto di stevia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perfusione cerebrale locale
Lasso di tempo: T=5 e T=30 minuti dopo l'inizio del consumo
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Variazione rispetto al basale del rCBF nelle aree cerebrali omeostatiche e correlate alla ricompensa nelle regioni di interesse a priori (ipotalamo, striato ventrale, mesencefalo dopaminergico) nel tempo
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T=5 e T=30 minuti dopo l'inizio del consumo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Connettività funzionale basata sui semi
Lasso di tempo: T=5, T=30 minuti dopo l'inizio del consumo
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Variazione rispetto al basale della connettività funzionale basata sui semi delle regioni di interesse a priori (ipotalamo, striato ventrale, mesencefalo dopaminergico) nel tempo
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T=5, T=30 minuti dopo l'inizio del consumo
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Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: T=5, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo l'inizio del consumo
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Variazione della glicemia plasmatica basale nel tempo
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T=5, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo l'inizio del consumo
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Insulina plasmatica
Lasso di tempo: T=5, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo l'inizio del consumo
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Variazione dell'insulina plasmatica basale nel tempo
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T=5, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo l'inizio del consumo
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Volume del contenuto gastrico
Lasso di tempo: Basale, T=15, 25 e 45 minuti dopo l'inizio del consumo
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Variazione dal volume del contenuto gastrico al basale nel tempo in millilitri come determinato da una scansione MRI addominale
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Basale, T=15, 25 e 45 minuti dopo l'inizio del consumo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni soggettive
Lasso di tempo: T=15, 25, 30, 45 e 60 minuti dopo l'inizio del consumo
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Valutazioni soggettive verbali di appetito, sete e benessere fornite su una scala da 0 a 100 unità
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T=15, 25, 30, 45 e 60 minuti dopo l'inizio del consumo
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Classificazione delle bevande
Lasso di tempo: T=0 minuti (dopo pochi sorsi)
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Valutazioni verbali della dolcezza e della gradevolezza della bevanda su una scala da 0 a 100 unità
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T=0 minuti (dopo pochi sorsi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Smeets, PhD, Wageningen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL81742.091.22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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