Respostas cerebrais e glicêmicas a refrigerantes doces (SWEETBRAIN)
Respostas cerebrais e glicêmicas a refrigerantes com diferentes adoçantes
O objetivo deste estudo observacional é determinar mudanças na atividade cerebral e açúcar no sangue em resposta à ingestão de águas aromatizadas adoçadas com o açúcar nutritivo sacarose ou diferentes adoçantes de baixo teor calórico em indivíduos saudáveis de peso normal com idade entre 18 e 30 anos.
A principal questão que pretende responder é em que medida as respostas cerebrais e glicêmicas diferem entre uma bebida açucarada e bebidas adoçadas com diferentes adoçantes de baixo teor calórico.
Os participantes farão uma visita após um jejum noturno seis vezes e, em seguida, farão uma ressonância magnética do cérebro antes e depois do consumo de 500 ml de uma das bebidas do estudo (bebida adoçada com sacarose ou um dos quatro adoçantes não calóricos ou água).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: O cérebro é crucial na regulação da ingestão de energia e na manutenção da homeostase, que é mantida por uma interação de áreas cerebrais homeostáticas e relacionadas à recompensa. Essas áreas do cérebro integram múltiplos sinais neurais e hormonais relacionados ao conteúdo energético, como sabor doce e recompensa alimentar na forma de energia ingerida. Foi demonstrado que refrigerantes adoçados com açúcar contribuem para o consumo excessivo e a obesidade. Portanto, há grande interesse do consumidor em bebidas com adoçantes de baixo teor calórico, pois não contribuem para a ingestão de energia e ainda proporcionam a experiência hedônica do sabor doce. No entanto, diferentes adoçantes de baixo teor calórico podem ter efeitos diferenciais no cérebro por causa da diferença (subliminar) de sabor e seu destino metabólico diferente. Nossa hipótese é que as respostas cerebrais e glicêmicas a bebidas adoçadas com açúcar e diferentes adoçantes de baixo teor calórico serão diferentes. Isso pode ter implicações no valor da recompensa.
Objetivo: Determinar mudanças na atividade cerebral em resposta à ingestão de águas aromatizadas adoçadas com o açúcar nutritivo sacarose ou diferentes adoçantes de baixo teor calórico.
Desenho do estudo: Desenho cruzado randomizado com seis tratamentos. População do estudo: 30 indivíduos saudáveis, não fumantes, eutróficos, com idade entre 18 e 30 anos.
Intervenção: Os participantes serão escaneados por ressonância magnética antes e após o consumo de seis bebidas de 500 ml: água; água + sacarose; água + sucralose; água + extrato de estévia; água + alulose + estévia; água + extrato de fruta do monge. Varreduras de fluxo sanguíneo cerebral regional (rCBF) e ressonância magnética funcional em estado de repouso (rsfMRI) serão feitas no início e em t = 5 e t = 30 min. Adicionalmente, o esvaziamento gástrico das bebidas será examinado através de RM gástrica em t=15, 25 e 45 min. Amostras de sangue serão coletadas para medir as mudanças nos níveis de insulina e glicose na linha de base e em t=5, 15, 30, 45 e 60 min para todos os tratamentos doces. Os participantes avaliarão seu apetite e sede no início e em t = 15, 25, 30, 45 e 60 min.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Wageningen, Holanda, 6708 WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 30 anos
- IMC entre 18,5 e 25 kg/m2
- Aparentemente saudável (auto-referido)
- Destro (porque as respostas cerebrais podem diferir entre indivíduos destros e canhotos)
- Níveis sanguíneos de hemoglobina (Hb) suficientes (mulheres > 7,5; homens > 8,5 g/dl) e veias antecubitais adequadas para coleta de sangue por cateter
- Disposto a cumprir os procedimentos do estudo
- Disposto a ser informado sobre descobertas incidentais de patologia e consentindo em informar seu clínico geral sobre isso.
Critério de exclusão:
- Ter distúrbios do metabolismo da glicose, como ser pré-diabético ou diabético
- Uso de medicamentos que possam influenciar os resultados do estudo, incluindo insulina/metformina/inibidores da bomba de prótons, antiácidos, antidepressivos
- Alergia ou intolerância a qualquer um dos produtos/compostos do estudo (sacarose, sucralose, extrato de estévia, alulose, extrato de monge)
- Ser fumante regular (fumar mais de um cigarro ou e-cigarro com nicotina por dia)
- Beber mais de 14 copos de álcool por semana
- Ter doenças genéticas, psiquiátricas ou neurológicas que afetam o cérebro
- Distúrbios gástricos ou queixas gástricas regulares (mais de uma vez por semana), por exemplo, azia
- Ter doença renal ou hepática
- Uso de drogas recreativas mais de uma vez por semana (p. maconha, XTC, GHB, gás hilariante)
- Ter doado sangue nos últimos dois meses
- Estar grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo
- Atualmente seguindo ou tendo seguido dieta com restrição calórica nos últimos dois meses
- Participar de outras pesquisas durante o período do estudo
- Não ter um clínico geral
- Ser funcionário ou aluno da Divisão de Nutrição e Saúde Humana
- Tendo uma contra-indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Água
Ingestão de 500 ml de água mineral
|
Ingestão de 500 ml de água mineral
|
|
Outro: Sacarose
Ingestão de 500 ml de água mineral aromatizada adoçada com sacarose
|
Ingestão de 500 ml de água mineral aromatizada adoçada com sacarose
|
|
Outro: Sucralose
Ingestão de 500 ml de água mineral aromatizada adoçada com sucralose
|
Ingestão de 500 ml de água mineral aromatizada adoçada com sucralose
|
|
Outro: Estévia
Ingestão de 500 ml de água mineral aromatizada adoçada com extrato de estévia
|
Ingestão de 500 ml de água mineral aromatizada adoçada com extrato de estévia
|
|
Outro: Fruta do monge
Ingestão de 500 ml de água mineral aromatizada adoçada com extrato de framboesa
|
Ingestão de 500 ml de água mineral aromatizada adoçada com extrato de framboesa
|
|
Outro: Alulose + estévia
Ingestão de 500 ml de água mineral aromatizada adoçada com alulose e extrato de estévia
|
Ingestão de 500 ml de água mineral aromatizada adoçada com alulose e extrato de estévia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfusão cerebral local
Prazo: T=5 e T=30 minutos após o início do consumo
|
Alteração do rCBF basal em áreas cerebrais homeostáticas e relacionadas à recompensa em regiões de interesse a priori (hipotálamo, corpo estriado ventral, mesencéfalo dopaminérgico) ao longo do tempo
|
T=5 e T=30 minutos após o início do consumo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conectividade funcional baseada em sementes
Prazo: T=5, T=30 minutos após o início do consumo
|
Mudança da linha de base na conectividade funcional baseada em sementes de regiões de interesse a priori (hipotálamo, corpo estriado ventral, mesencéfalo dopaminérgico) ao longo do tempo
|
T=5, T=30 minutos após o início do consumo
|
|
Glicemia plasmática
Prazo: T=5, 15, 30, 45 e 60 minutos após o início do consumo
|
Alteração da glicose plasmática basal ao longo do tempo
|
T=5, 15, 30, 45 e 60 minutos após o início do consumo
|
|
Insulina plasmática sanguínea
Prazo: T=5, 15, 30, 45 e 60 minutos após o início do consumo
|
Alteração da insulina plasmática basal ao longo do tempo
|
T=5, 15, 30, 45 e 60 minutos após o início do consumo
|
|
Volume do conteúdo gástrico
Prazo: Linha de base, T=15, 25 e 45 minutos após o início do consumo
|
Alteração do volume basal do conteúdo gástrico ao longo do tempo em mililitros, conforme determinado a partir de uma ressonância magnética abdominal
|
Linha de base, T=15, 25 e 45 minutos após o início do consumo
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliações subjetivas
Prazo: T=15, 25, 30, 45 e 60 minutos após o início do consumo
|
Classificações subjetivas verbais de apetite, sede e bem-estar fornecidas em uma escala de 0 a 100 unidades
|
T=15, 25, 30, 45 e 60 minutos após o início do consumo
|
|
Classificações de bebidas
Prazo: T=0 minutos (após alguns goles)
|
Classificações verbais de doçura e agradabilidade da bebida em uma escala de 0 a 100 unidades
|
T=0 minutos (após alguns goles)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Smeets, PhD, Wageningen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NL81742.091.22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .