Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerne og glykemisk respons på søte brus (SWEETBRAIN)

28. mars 2024 oppdatert av: Paul Smeets, Wageningen University

Hjerne- og glykemiske reaksjoner på brus med forskjellige søtningsmidler

Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme endringer i hjerneaktivitet og blodsukker som svar på inntak av smaksatt vann søtet med enten næringssukkeret sukrose eller forskjellige lavkalorisøtningsmidler hos friske normalvektige individer i alderen 18 til 30 år.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er i hvor stor grad hjerne- og glykemiske responser er forskjellig mellom en sukkersøtet drikk og drikker søtet med forskjellige lavkalorisøtningsmidler.

Deltakerne vil besøke etter en nattsfaste seks ganger og deretter ha en MR-hjerneskanning før og etter inntak av 500 ml av en av studiedrikkene (drikke søtet med sukrose eller en av fire ikke-kaloriholdige søtningsmidler, eller vann).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Hjernen er avgjørende for reguleringen av energiinntak og opprettholdelse av homeostase som er underkastet en interaksjon mellom homeostatiske og belønningsrelaterte hjerneområder. Disse hjerneområdene integrerer flere nevrale og hormonelle signaler relatert til energiinnhold som søt smak og matbelønning i form av inntatt energi. Sukkersøtet brus har vist seg å bidra til overforbruk og fedme. Derfor er det stor forbrukerinteresse for drikker med lavkalori søtningsmidler fordi de ikke bidrar til energiinntaket samtidig som de gir den hedoniske opplevelsen av søt smak. Imidlertid kan forskjellige søtningsmidler med lavt kaloriinnhold ha forskjellig effekt på hjernen på grunn av (subliminal) smaksforskjell og deres forskjellige metabolske skjebne. Vi antar at hjernens og glykemiske reaksjoner på drinker søtet med sukker og forskjellige lavkalorisøtningsmidler vil være forskjellige. Dette kan ha implikasjoner for deres belønningsverdi.

Mål: Å bestemme endringer i hjerneaktivitet som svar på inntak av smaksatt vann søtet med enten næringssukkeret sukrose eller forskjellige lavkalorisøtningsmidler.

Studiedesign: Randomisert crossover-design med seks behandlinger. Studiepopulasjon: 30 friske, ikke-røykende, normalvektige individer i alderen 18 til 30 år.

Intervensjon: Deltakerne vil bli skannet ved hjelp av MR før og etter inntak av seks 500 ml drinker: vann; vann + sukrose; vann + sukralose; vann + steviaekstrakt; vann + allulose + stevia; vann + munkefruktekstrakt. Regional cerebral blodstrøm (rCBF) og funksjonell MR i hviletilstand (rsfMRI) vil bli utført ved baseline og ved t=5 og t=30 min. I tillegg vil gastrisk tømming av drikkene undersøkes gjennom gastrisk MR ved t=15, 25 og 45 min. Blodprøver vil bli samlet for å måle endringer i insulin- og glukosenivåer ved baseline og ved t=5, 15, 30, 45 og 60 minutter for alle søte behandlinger. Deltakerne vil vurdere sin appetitt og tørst ved baseline og ved t=15, 25, 30, 45 og 60 min.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Wageningen, Nederland, 6708 WE
        • Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 30 år
  • BMI mellom 18,5 og 25 kg/m2
  • Tilsynelatende sunn (selvrapportert)
  • Høyrehendt (fordi hjernereaksjoner kan variere mellom høyre- og venstrehendte)
  • Tilstrekkelige hemoglobinnivåer (Hb) i blodet (kvinner > 7,5; menn > 8,5 g/dl) og ha antecubitale vener som er egnet for blodprøvetaking via kateter
  • Villig til å følge studieprosedyrene
  • Villig til å bli informert om tilfeldige funn av patologi og samtykke til å informere sin fastlege om dette.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha forstyrrelser i glukosemetabolismen som å være prediabetiker eller diabetiker
  • Bruk av medisiner som kan påvirke studieresultater, inkludert insulin/metformin/protonpumpehemmere, antacida, antidepressiva
  • Allergi eller intoleranse for noen av studieproduktene/forbindelsene (sukrose, sukralose, steviaekstrakt, allulose, munkefruktekstrakt)
  • Å være en vanlig røyker (røyker mer enn én sigarett eller e-sigarett med nikotin per dag)
  • Drikker mer enn 14 glass alkohol i uken
  • Har genetiske, psykiatriske eller nevrologiske sykdommer som påvirker hjernen
  • Magelidelser eller vanlige mageplager (mer enn én gang i uken), for eksempel halsbrann
  • Har nyre- eller leversykdom
  • Bruk av rusmidler mer enn én gang i uken (f. marihuana, XTC, GHB, lattergass)
  • Har gitt blod de siste to månedene
  • Å være gravid, ammende eller planlegger å bli gravid under studien
  • Følger eller har fulgt kaloribegrenset diett de siste to månedene
  • Deltar i annen forskning i løpet av studieperioden
  • Å ikke ha fastlege
  • Å være ansatt eller student ved avdelingen for menneskelig ernæring og helse
  • Har en kontraindikasjon for MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vann
Svelging av 500 ml mineralvann
Svelging av 500 ml mineralvann
Annen: Sukrose
Svelging av 500 ml av et smaksatt mineralvann søtet med sukrose
Svelging av 500 ml av et smaksatt mineralvann søtet med sukrose
Annen: Sukralose
Svelging av 500 ml av et smaksatt mineralvann søtet med sukralose
Svelging av 500 ml av et smaksatt mineralvann søtet med sukralose
Annen: Stevia
Inntak av 500 ml av et smaksatt mineralvann søtet med steviaekstrakt
Inntak av 500 ml av et smaksatt mineralvann søtet med steviaekstrakt
Annen: Munkefrukt
Inntak av 500 ml av et smaksatt mineralvann søtet med munkefruktekstrakt
Inntak av 500 ml av et smaksatt mineralvann søtet med munkefruktekstrakt
Annen: Allulose + stevia
Inntak av 500 ml av et smaksatt mineralvann søtet med allulose og steviaekstrakt
Inntak av 500 ml av et smaksatt mineralvann søtet med allulose og steviaekstrakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokal hjerneperfusjon
Tidsramme: T=5 og T=30 minutter etter forbruksstart
Endring fra baseline rCBF i homeostatiske og belønningsrelaterte hjerneområder i a priori-regioner av interesse (hypothalamus, ventral striatum, dopaminerg midthjerne) over tid
T=5 og T=30 minutter etter forbruksstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frøbasert funksjonell tilkobling
Tidsramme: T=5, T=30 minutter etter forbruksstart
Endring fra baseline i frøbasert funksjonell tilkobling av a priori-regioner av interesse (hypothalamus, ventral striatum, dopaminerg midthjerne) over tid
T=5, T=30 minutter etter forbruksstart
Blodplasmaglukose
Tidsramme: T=5, 15, 30, 45 og 60 minutter etter forbruksstart
Endring fra baseline plasmaglukose over tid
T=5, 15, 30, 45 og 60 minutter etter forbruksstart
Blodplasmainsulin
Tidsramme: T=5, 15, 30, 45 og 60 minutter etter forbruksstart
Endring fra baseline plasmainsulin over tid
T=5, 15, 30, 45 og 60 minutter etter forbruksstart
Mageinnholdsvolum
Tidsramme: Baseline, T=15, 25 og 45 minutter etter forbruksstart
Endring fra baseline mageinnholdsvolum over tid i milliliter som bestemt fra en abdominal MR-skanning
Baseline, T=15, 25 og 45 minutter etter forbruksstart

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive vurderinger
Tidsramme: T=15, 25, 30, 45 og 60 minutter etter forbruksstart
Verbal subjektive vurderinger av appetitt, tørste og velvære gitt på en skala fra 0 - 100 enheter
T=15, 25, 30, 45 og 60 minutter etter forbruksstart
Drikkevurderinger
Tidsramme: T=0 minutter (etter noen slurker)
Verbal vurdering av drikkes sødme og behagelighet på en skala fra 0 - 100 enheter
T=0 minutter (etter noen slurker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Smeets, PhD, Wageningen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL81742.091.22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vann (referanse)

3
Abonnere