Hjerne- og glykæmiske reaktioner på søde læskedrikke (SWEETBRAIN)
Hjerne- og glykæmiske reaktioner på læskedrikke med forskellige sødestoffer
Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme ændringer i hjerneaktivitet og blodsukker som reaktion på indtagelse af vand med smag, sødet med enten næringssukkeret saccharose eller forskellige sødestoffer med lavt kalorieindhold hos sunde normalvægtige individer i alderen mellem 18 og 30 år.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, i hvor høj grad hjernens og glykæmiske reaktioner er forskellige mellem en sukkersødet drik og drikkevarer sødet med forskellige kaloriefattige sødestoffer.
Deltagerne vil besøge efter en natfaste seks gange og derefter få en MR-hjernescanning før og efter indtagelse af 500 ml af en af undersøgelsesdrikkene (drik sødet med saccharose eller et af fire ikke-kalorieholdige sødestoffer eller vand).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Hjernen er afgørende i reguleringen af energiindtag og opretholdelse af homeostase, som er undergået af en vekselvirkning mellem homøostatiske og belønningsrelaterede hjerneområder. Disse hjerneområder integrerer flere neurale og hormonelle signaler relateret til energiindhold såsom sød smag og madbelønning i form af indtaget energi. Sukkersødede læskedrikke har vist sig at bidrage til overforbrug og fedme. Derfor er der stor forbrugerinteresse for drikke med lavt kalorieindhold sødestoffer, fordi de ikke bidrager til energiindtaget, mens de stadig giver den hedoniske oplevelse af sød smag. Forskellige sødestoffer med lavt kalorieindhold kan dog have forskellige virkninger på hjernen på grund af (subliminal) smagsforskel og deres forskellige metaboliske skæbne. Vi antager, at hjernens og glykæmiske reaktioner på drinks sødet med sukker og forskellige kaloriefattige sødestoffer vil være forskellige. Dette kan have betydning for deres belønningsværdi.
Formål: At bestemme ændringer i hjerneaktivitet som reaktion på indtagelse af aromatiseret vand sødet med enten næringssukkeret saccharose eller forskellige kaloriefattige sødestoffer.
Studiedesign: Randomiseret crossover-design med seks behandlinger. Undersøgelsespopulation: 30 raske, ikke-rygere, normalvægtige personer i alderen mellem 18 og 30 år.
Intervention: Deltagerne vil blive scannet ved hjælp af MR før og efter indtagelse af seks 500 ml drinks: vand; vand + saccharose; vand + sucralose; vand + steviaekstrakt; vand + allulose + stevia; vand + munkefrugtekstrakt. Regional cerebral blodgennemstrømning (rCBF) og funktionel MR-scanning i hviletilstand (rsfMRI) vil blive foretaget ved baseline og ved t=5 og t=30 min. Derudover vil gastrisk tømning af drikkevarerne blive undersøgt gennem gastrisk MR ved t=15, 25 og 45 min. Blodprøver vil blive indsamlet for at måle ændringer i insulin- og glucoseniveauer ved baseline og ved t=5, 15, 30, 45 og 60 minutter for alle søde behandlinger. Deltagerne vurderer deres appetit og tørst ved baseline og ved t=15, 25, 30, 45 og 60 min.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wageningen, Holland, 6708 WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 30 år
- BMI mellem 18,5 og 25 kg/m2
- Tilsyneladende sund (selvrapporteret)
- Højrehåndet (fordi hjernereaktioner kan variere mellem højre- og venstrehåndede)
- Tilstrækkelige blodhæmoglobinniveauer (Hb) (kvinder > 7,5; mænd > 8,5 g/dl) og med antecubitale vener, der er egnede til blodprøvetagning via et kateter
- Villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne
- Er villig til at blive informeret om tilfældige fund af patologi og samtykke til at informere deres praktiserende læge herom.
Ekskluderingskriterier:
- At have forstyrrelser i glukosemetabolismen, såsom at være prædiabetisk eller diabetisk
- Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater, herunder insulin/metformin/protonpumpehæmmere, antacida, antidepressiva
- Allergi eller intolerance for nogen af undersøgelsesprodukterne/forbindelserne (saccharose, sucralose, steviaekstrakt, allulose, munkefrugtekstrakt)
- At være almindelig ryger (ryge mere end én cigaret eller e-cigaret med nikotin om dagen)
- Drikker mere end 14 glas alkohol om ugen
- At have genetiske, psykiatriske eller neurologiske sygdomme, der påvirker hjernen
- Mavelidelser eller regelmæssige mavelidelser (mere end én gang om ugen), for eksempel halsbrand
- Har nyre- eller leversygdom
- Brug af rekreative stoffer mere end én gang om ugen (f. marihuana, XTC, GHB, lattergas)
- Har givet en bloddonation inden for de sidste to måneder
- At være gravid, ammende eller planlægge at blive gravid under undersøgelsen
- Følger i øjeblikket eller har fulgt kaloriebegrænset diæt i de sidste to måneder
- Deltagelse i anden forskning i studieperioden
- Ikke at have en praktiserende læge
- At være ansat eller studerende i afdelingen for menneskelig ernæring og sundhed
- Har kontraindikation til MR-scanning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Vand
Indtagelse af 500 ml mineralvand
|
Indtagelse af 500 ml mineralvand
|
|
Andet: Saccharose
Indtagelse af 500 ml af et aromatiseret mineralvand sødet med saccharose
|
Indtagelse af 500 ml af et aromatiseret mineralvand sødet med saccharose
|
|
Andet: Sucralose
Indtagelse af 500 ml af et aromatiseret mineralvand sødet med sucralose
|
Indtagelse af 500 ml af et aromatiseret mineralvand sødet med sucralose
|
|
Andet: Stevia
Indtagelse af 500 ml af et aromatiseret mineralvand sødet med steviaekstrakt
|
Indtagelse af 500 ml af et aromatiseret mineralvand sødet med steviaekstrakt
|
|
Andet: Munkefrugt
Indtagelse af 500 ml af et aromatiseret mineralvand sødet med munkefrugtekstrakt
|
Indtagelse af 500 ml af et aromatiseret mineralvand sødet med munkefrugtekstrakt
|
|
Andet: Allulose + stevia
Indtagelse af 500 ml af et aromatiseret mineralvand sødet med allulose og steviaekstrakt
|
Indtagelse af 500 ml af et aromatiseret mineralvand sødet med allulose og steviaekstrakt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal hjerneperfusion
Tidsramme: T=5 og T=30 minutter efter forbrugsstart
|
Ændring fra baseline rCBF i homøostatiske og belønningsrelaterede hjerneområder i a priori-regioner af interesse (hypothalamus, ventral striatum, dopaminerg midthjerne) over tid
|
T=5 og T=30 minutter efter forbrugsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frø-baseret funktionel tilslutning
Tidsramme: T=5, T=30 minutter efter forbrugsstart
|
Ændring fra baseline i frøbaseret funktionel forbindelse af a priori-regioner af interesse (hypothalamus, ventral striatum, dopaminerg midthjerne) over tid
|
T=5, T=30 minutter efter forbrugsstart
|
|
Blodplasma glukose
Tidsramme: T=5, 15, 30, 45 og 60 minutter efter start af forbrug
|
Ændring fra baseline plasmaglucose over tid
|
T=5, 15, 30, 45 og 60 minutter efter start af forbrug
|
|
Blodplasma insulin
Tidsramme: T=5, 15, 30, 45 og 60 minutter efter start af forbrug
|
Ændring fra baseline plasmainsulin over tid
|
T=5, 15, 30, 45 og 60 minutter efter start af forbrug
|
|
Maveindholdsvolumen
Tidsramme: Baseline, T=15, 25 og 45 minutter efter start af forbrug
|
Ændring fra baseline maveindholdsvolumen over tid i milliliter som bestemt ud fra en abdominal MR-scanning
|
Baseline, T=15, 25 og 45 minutter efter start af forbrug
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive vurderinger
Tidsramme: T=15, 25, 30, 45 og 60 minutter efter forbrugsstart
|
Verbal subjektiv vurdering af appetit, tørst og velvære givet på en skala fra 0 - 100 enheder
|
T=15, 25, 30, 45 og 60 minutter efter forbrugsstart
|
|
Drikkevarevurderinger
Tidsramme: T=0 minutter (efter et par slurke)
|
Verbal vurdering af drikkevares sødme og behagelighed på en skala fra 0 - 100 enheder
|
T=0 minutter (efter et par slurke)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Smeets, PhD, Wageningen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NL81742.091.22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .