Respuestas cerebrales y glucémicas a los refrescos dulces (SWEETBRAIN)
Respuestas cerebrales y glucémicas a refrescos con diferentes edulcorantes
El objetivo de este estudio observacional es determinar los cambios en la actividad cerebral y el azúcar en la sangre en respuesta a la ingestión de aguas saborizadas endulzadas con el nutritivo azúcar sacarosa o diferentes edulcorantes bajos en calorías en individuos sanos de peso normal con edades comprendidas entre los 18 y los 30 años.
La pregunta principal que pretende responder es en qué medida difieren las respuestas cerebrales y glucémicas entre una bebida azucarada y bebidas endulzadas con diferentes edulcorantes bajos en calorías.
Los participantes visitarán seis veces después de un ayuno nocturno y luego se les realizará una resonancia magnética cerebral antes y después del consumo de 500 ml de una de las bebidas del estudio (bebida endulzada con sacarosa o uno de los cuatro edulcorantes no calóricos, o agua).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: el cerebro es crucial en la regulación de la ingesta de energía y el mantenimiento de la homeostasis, que se ve favorecida por una interacción de las áreas cerebrales homeostáticas y relacionadas con la recompensa. Estas áreas del cerebro integran múltiples señales neuronales y hormonales relacionadas con el contenido de energía, como el sabor dulce y la recompensa de los alimentos en forma de energía ingerida. Se ha demostrado que los refrescos azucarados contribuyen al consumo excesivo y la obesidad. Por lo tanto, existe un gran interés de los consumidores por las bebidas con edulcorantes bajos en calorías porque no contribuyen a la ingesta de energía y, al mismo tiempo, brindan la experiencia hedónica del sabor dulce. Sin embargo, diferentes edulcorantes bajos en calorías pueden tener efectos diferenciales en el cerebro debido a la diferencia de sabor (subliminal) y su diferente destino metabólico. Nuestra hipótesis es que las respuestas cerebrales y glucémicas a las bebidas endulzadas con azúcar y diferentes edulcorantes bajos en calorías serán diferentes. Esto puede tener implicaciones para el valor de su recompensa.
Objetivo: Determinar los cambios en la actividad cerebral en respuesta a la ingestión de aguas saborizadas endulzadas con el nutritivo azúcar sacarosa o diferentes edulcorantes bajos en calorías.
Diseño del estudio: Diseño cruzado aleatorizado con seis tratamientos. Población de estudio: 30 individuos sanos, no fumadores, de peso normal, con edades comprendidas entre 18 y 30 años.
Intervención: Se escaneará a los participantes mediante resonancia magnética antes y después del consumo de seis bebidas de 500 ml: agua; agua + sacarosa; agua + sucralosa; agua + extracto de stevia; agua + alulosa + stevia; agua + extracto de fruta de monje. Se realizarán exploraciones de flujo sanguíneo cerebral regional (rCBF) y resonancia magnética funcional en estado de reposo (rsfMRI) al inicio y en t = 5 y t = 30 min. Además, se examinará el vaciado gástrico de las bebidas mediante resonancia magnética gástrica a los t=15, 25 y 45 min. Se recolectarán muestras de sangre para medir los cambios en los niveles de insulina y glucosa al inicio y en t = 5, 15, 30, 45 y 60 min para todos los tratamientos dulces. Los participantes calificarán su apetito y sed al inicio y en t = 15, 25, 30, 45 y 60 min.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wageningen, Países Bajos, 6708 WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30 años
- IMC entre 18,5 y 25 kg/m2
- Aparentemente saludable (auto-reportado)
- Diestro (porque las respuestas cerebrales pueden diferir entre personas diestras y zurdas)
- Niveles suficientes de hemoglobina (Hb) en sangre (mujeres > 7,5; hombres > 8,5 g/dl) y tener venas antecubitales adecuadas para la toma de muestras de sangre a través de un catéter
- Dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio.
- Dispuesto a ser informado sobre hallazgos incidentales de patología y consintiendo en informar a su médico general sobre esto.
Criterio de exclusión:
- Tener alteraciones del metabolismo de la glucosa, como ser prediabético o diabético.
- Uso de medicamentos que podrían influir en los resultados del estudio, como insulina/metformina/inhibidores de la bomba de protones, antiácidos, antidepresivos
- Alergia o intolerancia a cualquiera de los productos/compuestos del estudio (sacarosa, sucralosa, extracto de stevia, alulosa, extracto de fruta del monje)
- Ser fumador habitual (fumar más de un cigarrillo o cigarrillo electrónico con nicotina al día)
- Beber más de 14 vasos de alcohol a la semana
- Tener enfermedades genéticas, psiquiátricas o neurológicas que afecten al cerebro.
- Trastornos gástricos o molestias gástricas periódicas (más de una vez por semana), por ejemplo, ardor de estómago
- Tener enfermedad renal o hepática
- Usar drogas recreativas más de una vez por semana (p. marihuana, XTC, GHB, gas de la risa)
- Haber donado sangre en los últimos dos meses
- Estar embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada durante el estudio
- Actualmente sigue o ha seguido una dieta restringida en calorías en los últimos dos meses
- Participar en otras investigaciones durante el período de estudio.
- No tener médico general
- Ser empleado o estudiante de la División de Nutrición y Salud Humana
- Tener una contraindicación para la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Agua
Ingestión de 500 ml de agua mineral
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Ingestión de 500 ml de agua mineral
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Otro: Sacarosa
Ingestión de 500 ml de un agua mineral saborizada endulzada con sacarosa
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Ingestión de 500 ml de un agua mineral saborizada endulzada con sacarosa
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Otro: Sucralosa
Ingestión de 500 ml de un agua mineral saborizada endulzada con sucralosa
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Ingestión de 500 ml de un agua mineral saborizada endulzada con sucralosa
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Otro: Stevia
Ingestión de 500 ml de un agua mineral saborizada endulzada con extracto de stevia
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Ingestión de 500 ml de un agua mineral saborizada endulzada con extracto de stevia
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Otro: Fruta del monje
Ingestión de 500 ml de un agua mineral aromatizada endulzada con extracto de fruta del monje
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Ingestión de 500 ml de un agua mineral aromatizada endulzada con extracto de fruta del monje
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Otro: Alulosa + stevia
Ingestión de 500 ml de un agua mineral saborizada endulzada con alulosa y extracto de stevia
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Ingestión de 500 ml de un agua mineral saborizada endulzada con alulosa y extracto de stevia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfusión cerebral local
Periodo de tiempo: T=5 y T=30 minutos después del inicio del consumo
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Cambio del rCBF inicial en áreas cerebrales homeostáticas y relacionadas con la recompensa en regiones de interés a priori (hipotálamo, cuerpo estriado ventral, mesencéfalo dopaminérgico) a lo largo del tiempo
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T=5 y T=30 minutos después del inicio del consumo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conectividad funcional basada en semillas
Periodo de tiempo: T=5, T=30 minutos después del inicio del consumo
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Cambio desde el inicio en la conectividad funcional basada en semillas de regiones de interés a priori (hipotálamo, cuerpo estriado ventral, mesencéfalo dopaminérgico) a lo largo del tiempo
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T=5, T=30 minutos después del inicio del consumo
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Glucosa en plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: T=5, 15, 30, 45 y 60 minutos después del inicio del consumo
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Cambio desde la glucosa plasmática basal a lo largo del tiempo
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T=5, 15, 30, 45 y 60 minutos después del inicio del consumo
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Insulina en plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: T=5, 15, 30, 45 y 60 minutos después del inicio del consumo
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Cambio desde la insulina plasmática basal a lo largo del tiempo
|
T=5, 15, 30, 45 y 60 minutos después del inicio del consumo
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Volumen de contenido gástrico
Periodo de tiempo: Línea base, T=15, 25 y 45 minutos después del inicio del consumo
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Cambio del volumen de contenido gástrico de referencia a lo largo del tiempo en mililitros según lo determinado a partir de una resonancia magnética abdominal
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Línea base, T=15, 25 y 45 minutos después del inicio del consumo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones subjetivas
Periodo de tiempo: T=15, 25, 30, 45 y 60 minutos después del inicio del consumo
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Calificaciones verbales subjetivas de apetito, sed y bienestar proporcionadas en una escala de 0 a 100 unidades
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T=15, 25, 30, 45 y 60 minutos después del inicio del consumo
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Calificaciones de bebidas
Periodo de tiempo: T=0 minutos (después de algunos sorbos)
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Calificaciones verbales de la dulzura y el placer de las bebidas en una escala de 0 a 100 unidades
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T=0 minutos (después de algunos sorbos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Smeets, PhD, Wageningen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL81742.091.22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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