Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózg i reakcje glikemiczne na słodkie napoje bezalkoholowe (SWEETBRAIN)

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Paul Smeets, Wageningen University

Mózg i reakcje glikemiczne na napoje bezalkoholowe z różnymi słodzikami

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie zmian aktywności mózgu i poziomu cukru we krwi w odpowiedzi na spożycie wody smakowej słodzonej odżywczym cukrem sacharozą lub różnymi niskokalorycznymi substancjami słodzącymi u zdrowych osób o normalnej wadze w wieku od 18 do 30 lat.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, dotyczy tego, jak bardzo różnią się reakcje mózgowe i glikemiczne między napojem słodzonym cukrem a napojami słodzonymi różnymi niskokalorycznymi słodzikami.

Uczestnicy odwiedzą po nocnym poście sześć razy, a następnie wykonają skan mózgu MRI przed i po spożyciu 500 ml jednego z badanych napojów (napój słodzony sacharozą lub jednym z czterech bezkalorycznych słodzików lub wodą).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Mózg odgrywa kluczową rolę w regulacji przyjmowania energii i utrzymywaniu homeostazy, która jest wspierana przez interakcję obszarów mózgu związanych z homeostazą i nagrodą. Te obszary mózgu integrują wiele sygnałów nerwowych i hormonalnych związanych z zawartością energii, takich jak słodki smak i nagroda pokarmowa w postaci spożytej energii. Wykazano, że słodzone cukrem napoje bezalkoholowe przyczyniają się do nadmiernego spożycia i otyłości. Dlatego istnieje duże zainteresowanie konsumentów napojami z niskokalorycznymi słodzikami, ponieważ nie przyczyniają się one do poboru energii, a jednocześnie zapewniają hedoniczne doznania słodkiego smaku. Jednak różne niskokaloryczne substancje słodzące mogą mieć zróżnicowany wpływ na mózg z powodu (podprogowej) różnicy smaku i ich odmiennego losu metabolicznego. Stawiamy hipotezę, że reakcje mózgu i glikemii na napoje słodzone cukrem i różnymi niskokalorycznymi słodzikami będą różne. Może to mieć wpływ na ich wartość nagrody.

Cel: Określenie zmian w aktywności mózgu w odpowiedzi na spożycie wody smakowej słodzonej odżywczym cukrem sacharozą lub różnymi niskokalorycznymi substancjami słodzącymi.

Projekt badania: Randomizowany projekt krzyżowy z sześcioma zabiegami. Populacja badana: 30 zdrowych, niepalących osób o normalnej masie ciała, w wieku od 18 do 30 lat.

Interwencja: Uczestnicy zostaną prześwietleni za pomocą rezonansu magnetycznego przed i po spożyciu sześciu napojów o pojemności 500 ml: wody; woda + sacharoza; woda + sukraloza; woda + ekstrakt ze stewii; woda + alluloza + stewia; woda + ekstrakt z owoców mnicha. Regionalny mózgowy przepływ krwi (rCBF) i skany czynnościowego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rsfMRI) zostaną wykonane na początku badania oraz w t=5 i t=30 min. Dodatkowo, opróżnianie żołądka z napojów będzie badane za pomocą rezonansu magnetycznego żołądka w t=15, 25 i 45 min. Próbki krwi zostaną pobrane w celu zmierzenia zmian poziomu insuliny i glukozy na początku badania oraz w t=5, 15, 30, 45 i 60 min dla wszystkich słodkich zabiegów. Uczestnicy oceniają swój apetyt i pragnienie na początku badania oraz w t=15, 25, 30, 45 i 60 min.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Wageningen, Holandia, 6708 WE
        • Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 30 lat
  • BMI między 18,5 a 25 kg/m2
  • Pozornie zdrowy (zgłoszenie własne)
  • Praworęczny (ponieważ reakcje mózgu mogą się różnić u osób praworęcznych i leworęcznych)
  • Wystarczający poziom hemoglobiny (Hb) we krwi (kobiety > 7,5; mężczyźni > 8,5 g/dl) i posiadanie żył przedłokciowych odpowiednich do pobierania krwi przez cewnik
  • Gotowość do przestrzegania procedur badania
  • Chęć otrzymywania informacji o przypadkowych wykryciach patologii i wyrażanie zgody na informowanie o tym swojego lekarza pierwszego kontaktu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia metabolizmu glukozy, takie jak stan przedcukrzycowy lub cukrzyca
  • Stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badań, w tym insuliny/metforminy/inhibitorów pompy protonowej, leków zobojętniających sok żołądkowy, leków przeciwdepresyjnych
  • Alergia lub nietolerancja na którykolwiek z badanych produktów/związków (sacharoza, sukraloza, ekstrakt ze stewii, alluloza, ekstrakt z owoców mnicha)
  • Bycie regularnym palaczem (palenie więcej niż jednego papierosa lub e-papierosa z nikotyną dziennie)
  • Picie więcej niż 14 kieliszków alkoholu tygodniowo
  • Choroby genetyczne, psychiatryczne lub neurologiczne wpływające na mózg
  • Zaburzenia żołądka lub regularne dolegliwości żołądkowe (częściej niż raz w tygodniu), na przykład zgaga
  • Choroby nerek lub wątroby
  • Używanie narkotyków rekreacyjnych częściej niż raz w tygodniu (np. marihuana, XTC, GHB, gaz rozweselający)
  • Oddając krew w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Bycie w ciąży, karmienie piersią lub planowanie ciąży podczas badania
  • Obecnie stosuje lub stosował dietę o ograniczonej kaloryczności w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Udział w innych badaniach w okresie studiów
  • Brak lekarza ogólnego
  • Będąc pracownikiem lub studentem Zakładu Żywienia i Zdrowia Człowieka
  • Posiadanie przeciwwskazania do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Woda
Spożycie 500 ml wody mineralnej
Inny: Woda (odniesienie)
Spożycie 500 ml wody mineralnej
Inny: Sacharoza
Spożycie 500 ml smakowej wody mineralnej słodzonej sacharozą
Inny: Sacharoza
Spożycie 500 ml smakowej wody mineralnej słodzonej sacharozą
Inny: Sukraloza
Spożycie 500 ml smakowej wody mineralnej słodzonej sukralozą
Inny: Sukraloza
Spożycie 500 ml smakowej wody mineralnej słodzonej sukralozą
Inny: Stewia
Spożycie 500 ml smakowej wody mineralnej słodzonej ekstraktem ze stewii
Inny: Stewia
Spożycie 500 ml smakowej wody mineralnej słodzonej ekstraktem ze stewii
Inny: Owoc mnicha
Spożycie 500 ml smakowej wody mineralnej słodzonej ekstraktem z owoców mnicha
Inny: Owoc mnicha
Spożycie 500 ml smakowej wody mineralnej słodzonej ekstraktem z owoców mnicha
Inny: Alluloza + stewia
Spożycie 500 ml smakowej wody mineralnej słodzonej ekstraktem allulozy i stewii
Inny: Alluloza + stewia
Spożycie 500 ml smakowej wody mineralnej słodzonej ekstraktem allulozy i stewii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalna perfuzja mózgu
Ramy czasowe: T=5 i T=30 minut po rozpoczęciu konsumpcji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej rCBF w homeostatycznych i związanych z nagrodą obszarach mózgu w obszarach zainteresowania a priori (podwzgórze, prążkowie brzuszne, śródmózgowie dopaminergiczne) w czasie
T=5 i T=30 minut po rozpoczęciu konsumpcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność funkcjonalna oparta na nasionach
Ramy czasowe: T=5, T=30 minut po rozpoczęciu konsumpcji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w funkcjonalnej łączności opartej na nasionach a priori interesujących regionów (podwzgórze, prążkowie brzuszne, śródmózgowie dopaminergiczne) w czasie
T=5, T=30 minut po rozpoczęciu konsumpcji
Glukoza w osoczu krwi
Ramy czasowe: T=5, 15, 30, 45 i 60 minut po rozpoczęciu konsumpcji
Zmiana w czasie od poziomu wyjściowego stężenia glukozy w osoczu
T=5, 15, 30, 45 i 60 minut po rozpoczęciu konsumpcji
Insulina w osoczu krwi
Ramy czasowe: T=5, 15, 30, 45 i 60 minut po rozpoczęciu konsumpcji
Zmiana w czasie od początkowej insuliny w osoczu
T=5, 15, 30, 45 i 60 minut po rozpoczęciu konsumpcji
Objętość treści żołądkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, T=15, 25 i 45 minut po rozpoczęciu konsumpcji
Zmiana w stosunku do wyjściowej objętości treści żołądkowej w czasie w mililitrach, jak określono na podstawie badania MRI jamy brzusznej
Linia bazowa, T=15, 25 i 45 minut po rozpoczęciu konsumpcji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny subiektywne
Ramy czasowe: T=15, 25, 30, 45 i 60 minut po rozpoczęciu konsumpcji
Werbalne subiektywne oceny apetytu, pragnienia i samopoczucia w skali od 0 do 100 jednostek
T=15, 25, 30, 45 i 60 minut po rozpoczęciu konsumpcji
Oceny napojów
Ramy czasowe: T=0 minut (po kilku łykach)
Werbalne oceny słodkości i przyjemności picia w skali od 0 do 100 jednostek
T=0 minut (po kilku łykach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University

Współpracownicy

Tate & Lyle

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Smeets, PhD, Wageningen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL81742.091.22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Woda (odniesienie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj