Мозг и гликемический ответ на сладкие безалкогольные напитки (SWEETBRAIN)
Мозг и гликемический ответ на безалкогольные напитки с различными подсластителями
Целью этого обсервационного исследования является определение изменений мозговой активности и уровня сахара в крови в ответ на прием ароматизированной воды, подслащенной питательной сахарозой или другими низкокалорийными подсластителями, у здоровых людей с нормальным весом в возрасте от 18 до 30 лет.
Главный вопрос, на который он пытается ответить, заключается в том, насколько сильно различаются мозговые и гликемические реакции между подслащенным сахаром напитком и напитками, подслащенными различными низкокалорийными подсластителями.
Участники будут приходить после ночного голодания шесть раз, а затем будут проходить МРТ головного мозга до и после употребления 500 мл одного из исследуемых напитков (напитка, подслащенного сахарозой, одним из четырех некалорийных подсластителей или воды).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обоснование: мозг играет решающую роль в регуляции потребления энергии и поддержании гомеостаза, который поддерживается взаимодействием гомеостатических и связанных с вознаграждением областей мозга. Эти области мозга интегрируют множество нервных и гормональных сигналов, связанных с содержанием энергии, таких как сладкий вкус и пищевое вознаграждение в виде проглоченной энергии. Было показано, что подслащенные сахаром безалкогольные напитки способствуют чрезмерному потреблению и ожирению. Таким образом, существует большой интерес потребителей к напиткам с низкокалорийными подсластителями, поскольку они не способствуют потреблению энергии, но при этом обеспечивают гедонистический опыт сладкого вкуса. Однако разные низкокалорийные подсластители могут по-разному воздействовать на мозг из-за (подсознательных) различий во вкусе и их различной метаболической судьбы. Мы предполагаем, что реакция мозга и гликемический индекс на напитки, подслащенные сахаром, и другие низкокалорийные подсластители будут разными. Это может иметь последствия для их вознаграждения.
Цель: определить изменения активности мозга в ответ на прием ароматизированной воды, подслащенной питательным сахаром сахарозой или другими низкокалорийными подсластителями.
Дизайн исследования: рандомизированный перекрестный дизайн с шестью видами лечения. Исследуемая группа: 30 здоровых некурящих людей с нормальным весом в возрасте от 18 до 30 лет.
Вмешательство: участников просканируют с помощью МРТ до и после употребления шести напитков по 500 мл: воды; вода + сахароза; вода + сукралоза; вода + экстракт стевии; вода + аллюлоза + стевия; вода + экстракт плодов монаха. Сканирование регионарного мозгового кровотока (rCBF) и функциональной МРТ в состоянии покоя (rsfMRI) будет выполнено на исходном уровне, а также при t = 5 и t = 30 мин. Кроме того, опорожнение желудка от напитков будет проверяться с помощью МРТ желудка при t = 15, 25 и 45 мин. Образцы крови будут собираться для измерения изменений уровней инсулина и глюкозы на исходном уровне и при t=5, 15, 30, 45 и 60 минут для всех сладких процедур. Участники будут оценивать свой аппетит и жажду на исходном уровне и при t = 15, 25, 30, 45 и 60 мин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wageningen, Нидерланды, 6708 WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет
- ИМТ от 18,5 до 25 кг/м2
- Внешне здоров (самооценка)
- Правша (поскольку реакция мозга у правшей и левшей может различаться)
- Достаточный уровень гемоглобина (Hb) в крови (женщины > 7,5; мужчины > 8,5 г/дл) и наличие локтевых вен, подходящих для забора крови через катетер
- Желание соблюдать процедуры обучения
- Готов получать информацию о случайных находках патологии и согласен информировать об этом своего врача общей практики.
Критерий исключения:
- Наличие нарушений метаболизма глюкозы, таких как предиабет или диабет.
- Использование лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования, включая инсулин/метформин/ингибиторы протонной помпы, антациды, антидепрессанты
- Аллергия или непереносимость любого из исследуемых продуктов/соединений (сахароза, сукралоза, экстракт стевии, аллулоза, экстракт плодов монаха)
- Заядлый курильщик (выкуривает более одной сигареты или электронной сигареты с никотином в день)
- Употребление более 14 стаканов алкоголя в неделю
- Наличие генетических, психических или неврологических заболеваний, поражающих головной мозг.
- Желудочные расстройства или регулярные желудочные жалобы (чаще одного раза в неделю), например изжога
- Наличие почечной или печеночной болезни
- Употребление рекреационных наркотиков чаще одного раза в неделю (например, марихуана, XTC, GHB, веселящий газ)
- Сдача крови за последние два месяца
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности во время исследования
- В настоящее время следует или придерживался диеты с ограничением калорий в течение последних двух месяцев.
- Участие в других исследованиях в течение периода обучения
- Отсутствие врача общей практики
- Быть сотрудником или студентом Отделения питания и здоровья человека
- Наличие противопоказаний к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вода
Прием 500 мл минеральной воды
|
Прием 500 мл минеральной воды
|
|
Другой: Сахароза
Прием внутрь 500 мл ароматизированной минеральной воды, подслащенной сахарозой.
|
Прием внутрь 500 мл ароматизированной минеральной воды, подслащенной сахарозой.
|
|
Другой: Сукралоза
Прием внутрь 500 мл ароматизированной минеральной воды, подслащенной сукралозой.
|
Прием внутрь 500 мл ароматизированной минеральной воды, подслащенной сукралозой.
|
|
Другой: Стевия
Прием 500 мл ароматизированной минеральной воды, подслащенной экстрактом стевии.
|
Прием 500 мл ароматизированной минеральной воды, подслащенной экстрактом стевии.
|
|
Другой: Фрукты монаха
Прием внутрь 500 мл ароматизированной минеральной воды, подслащенной экстрактом плодов монаха.
|
Прием внутрь 500 мл ароматизированной минеральной воды, подслащенной экстрактом плодов монаха.
|
|
Другой: Аллюлоза + стевия
Прием внутрь 500 мл ароматизированной минеральной воды, подслащенной аллюлозой и экстрактом стевии.
|
Прием внутрь 500 мл ароматизированной минеральной воды, подслащенной аллюлозой и экстрактом стевии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Местная перфузия головного мозга
Временное ограничение: Т=5 и Т=30 минут после начала потребления
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем rCBF в гомеостатических и связанных с вознаграждением областях мозга в априорных областях интереса (гипоталамус, вентральный стриатум, дофаминергический средний мозг) с течением времени
|
Т=5 и Т=30 минут после начала потребления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связность на основе семян
Временное ограничение: Т=5, Т=30 минут после начала потребления
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной связности априорных интересующих областей (гипоталамус, вентральный стриатум, дофаминергический средний мозг) по сравнению с исходным уровнем
|
Т=5, Т=30 минут после начала потребления
|
|
Глюкоза плазмы крови
Временное ограничение: Т=5, 15, 30, 45 и 60 минут после начала потребления
|
Изменение исходного уровня глюкозы плазмы с течением времени
|
Т=5, 15, 30, 45 и 60 минут после начала потребления
|
|
Инсулин плазмы крови
Временное ограничение: Т=5, 15, 30, 45 и 60 минут после начала потребления
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина плазмы с течением времени
|
Т=5, 15, 30, 45 и 60 минут после начала потребления
|
|
Объем желудочного содержимого
Временное ограничение: Исходный уровень, Т=15, 25 и 45 минут после начала приема
|
Изменение объема желудочного содержимого по сравнению с исходным уровнем с течением времени в миллилитрах по данным МРТ брюшной полости
|
Исходный уровень, Т=15, 25 и 45 минут после начала приема
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки
Временное ограничение: Т=15, 25, 30, 45 и 60 минут после начала потребления
|
Вербальные субъективные оценки аппетита, жажды и самочувствия по шкале от 0 до 100 единиц.
|
Т=15, 25, 30, 45 и 60 минут после начала потребления
|
|
Рейтинги напитков
Временное ограничение: T=0 минут (после нескольких глотков)
|
Вербальные оценки сладости и приятности напитка по шкале от 0 до 100 единиц.
|
T=0 минут (после нескольких глотков)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul Smeets, PhD, Wageningen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NL81742.091.22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .