Réponses cérébrales et glycémiques aux boissons gazeuses sucrées (SWEETBRAIN)
Réponses cérébrales et glycémiques aux boissons gazeuses avec différents édulcorants
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer les changements de l'activité cérébrale et de la glycémie en réponse à l'ingestion d'eaux aromatisées édulcorées soit avec le sucre nutritif saccharose, soit avec différents édulcorants hypocaloriques chez des individus en bonne santé de poids normal âgés de 18 à 30 ans.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir dans quelle mesure les réponses cérébrales et glycémiques diffèrent entre une boisson sucrée et des boissons sucrées avec différents édulcorants hypocaloriques.
Les participants visiteront après une nuit de jeûne six fois, puis subiront une IRM cérébrale avant et après la consommation de 500 ml de l'une des boissons à l'étude (boisson édulcorée avec du saccharose ou l'un des quatre édulcorants non caloriques, ou de l'eau).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Le cerveau est crucial dans la régulation de l'apport énergétique et le maintien de l'homéostasie qui est soutenue par une interaction des zones cérébrales homéostatiques et liées à la récompense. Ces zones cérébrales intègrent de multiples signaux neuronaux et hormonaux liés au contenu énergétique, tels que le goût sucré et la récompense alimentaire sous forme d'énergie ingérée. Il a été démontré que les boissons gazeuses sucrées contribuent à la surconsommation et à l'obésité. Par conséquent, les consommateurs s'intéressent beaucoup aux boissons contenant des édulcorants hypocaloriques, car ils ne contribuent pas à l'apport énergétique tout en offrant l'expérience hédonique du goût sucré. Cependant, différents édulcorants hypocaloriques peuvent avoir des effets différentiels sur le cerveau en raison de la différence de goût (subliminal) et de leur devenir métabolique différent. Nous émettons l'hypothèse que les réponses cérébrales et glycémiques aux boissons sucrées et aux différents édulcorants hypocaloriques seront différentes. Cela peut avoir des implications sur leur valeur de récompense.
Objectif : Déterminer les modifications de l'activité cérébrale en réponse à l'ingestion d'eaux aromatisées édulcorées soit avec le sucre nutritif saccharose, soit avec différents édulcorants hypocaloriques.
Conception de l'étude : conception croisée randomisée avec six traitements. Population étudiée : 30 individus sains, non fumeurs, de poids normal, âgés de 18 à 30 ans.
Intervention : Les participants seront scannés par IRM avant et après la consommation de six boissons de 500 ml : eau ; eau + saccharose ; eau + sucralose ; eau + extrait de stévia ; eau + allulose + stévia ; eau + extrait de fruit de moine. Des analyses du débit sanguin cérébral régional (rCBF) et de l'IRM fonctionnelle à l'état de repos (rsfMRI) seront effectuées au départ et à t = 5 et t = 30 min. De plus, la vidange gastrique des boissons sera examinée par IRM gastrique à t = 15, 25 et 45 min. Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer les changements dans les niveaux d'insuline et de glucose au départ et à t = 5, 15, 30, 45 et 60 min pour tous les traitements sucrés. Les participants évalueront leur appétit et leur soif au départ et à t=15, 25, 30, 45 et 60 min.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paul Smeets, PhD
- Numéro de téléphone: +31 317 484681
- E-mail: paul.smeets@wur.nl
Lieux d'étude
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-
-
Wageningen, Pays-Bas, 6708 WE
- Human Research Unit - Division of Human Nutrition and Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 30 ans
- IMC entre 18,5 et 25 kg/m2
- Apparemment en bonne santé (autodéclaré)
- Droitier (parce que les réponses cérébrales peuvent différer entre les droitiers et les gauchers)
- Niveaux d'hémoglobine (Hb) sanguins suffisants (femmes > 7,5 ; hommes > 8,5 g/dl) et ayant des veines antécubitales adaptées au prélèvement sanguin via un cathéter
- Volonté de se conformer aux procédures d'étude
- Désireux d'être informés des découvertes fortuites de pathologie et consentant à en informer leur médecin généraliste.
Critère d'exclusion:
- Avoir des troubles du métabolisme du glucose comme être prédiabétique ou diabétique
- Utilisation de médicaments susceptibles d'influencer les résultats de l'étude, notamment l'insuline/la metformine/les inhibiteurs de la pompe à protons, les antiacides, les antidépresseurs
- Allergie ou intolérance à l'un des produits/composés de l'étude (saccharose, sucralose, extrait de stévia, allulose, extrait de fruit de moine)
- Être un fumeur régulier (fumer plus d'une cigarette ou e-cigarette avec de la nicotine par jour)
- Boire plus de 14 verres d'alcool par semaine
- Avoir des maladies génétiques, psychiatriques ou neurologiques affectant le cerveau
- Troubles gastriques ou troubles gastriques réguliers (plus d'une fois par semaine), par exemple brûlures d'estomac
- Avoir une maladie rénale ou hépatique
- Consommer des drogues récréatives plus d'une fois par semaine (par ex. marijuana, XTC, GHB, gaz hilarant)
- Avoir fait un don de sang au cours des deux derniers mois
- Être enceinte, allaiter ou planifier de devenir enceinte pendant l'étude
- Suivez actuellement ou avez suivi un régime hypocalorique au cours des deux derniers mois
- Participer à d'autres recherches pendant la période d'étude
- Ne pas avoir de médecin généraliste
- Être employé ou étudiant de la Division de la nutrition et de la santé humaines
- Avoir une contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Eau
Ingestion de 500 ml d'eau minérale
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Ingestion de 500 ml d'eau minérale
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Autre: Saccharose
Ingestion de 500 ml d'une eau minérale aromatisée édulcorée au saccharose
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Ingestion de 500 ml d'une eau minérale aromatisée édulcorée au saccharose
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Autre: Sucralose
Ingestion de 500 ml d'une eau minérale aromatisée édulcorée au sucralose
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Ingestion de 500 ml d'une eau minérale aromatisée édulcorée au sucralose
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Autre: Stévia
Ingestion de 500 ml d'une eau minérale aromatisée édulcorée à l'extrait de stévia
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Ingestion de 500 ml d'une eau minérale aromatisée édulcorée à l'extrait de stévia
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Autre: Fruit du moine
Ingestion de 500 ml d'une eau minérale aromatisée édulcorée à l'extrait de fruit de moine
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Ingestion de 500 ml d'une eau minérale aromatisée édulcorée à l'extrait de fruit de moine
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Autre: Allulose + stévia
Ingestion de 500 ml d'une eau minérale aromatisée édulcorée à l'extrait d'allulose et de stévia
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Ingestion de 500 ml d'une eau minérale aromatisée édulcorée à l'extrait d'allulose et de stévia
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perfusion cérébrale locale
Délai: T=5 et T=30 minutes après le début de la consommation
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Changement par rapport au rCBF de base dans les zones cérébrales homéostatiques et liées à la récompense dans les régions d'intérêt a priori (hypothalamus, striatum ventral, mésencéphale dopaminergique) au fil du temps
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T=5 et T=30 minutes après le début de la consommation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connectivité fonctionnelle basée sur les semences
Délai: T=5, T=30 minutes après le début de la consommation
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Changement par rapport au départ de la connectivité fonctionnelle basée sur les graines des régions d'intérêt a priori (hypothalamus, striatum ventral, mésencéphale dopaminergique) au fil du temps
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T=5, T=30 minutes après le début de la consommation
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Glycémie plasmatique
Délai: T=5, 15, 30, 45 et 60 minutes après le début de la consommation
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Changement par rapport à la glycémie de base au fil du temps
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T=5, 15, 30, 45 et 60 minutes après le début de la consommation
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Insuline du plasma sanguin
Délai: T=5, 15, 30, 45 et 60 minutes après le début de la consommation
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Changement par rapport à l'insuline plasmatique de base au fil du temps
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T=5, 15, 30, 45 et 60 minutes après le début de la consommation
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Volume contenu gastrique
Délai: Baseline, T=15, 25 et 45 minutes après le début de la consommation
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Changement par rapport au volume de contenu gastrique de base au fil du temps en millilitres, tel que déterminé à partir d'une IRM abdominale
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Baseline, T=15, 25 et 45 minutes après le début de la consommation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations subjectives
Délai: T=15, 25, 30, 45 et 60 minutes après le début de la consommation
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Évaluations subjectives verbales de l'appétit, de la soif et du bien-être fournies sur une échelle de 0 à 100 unités
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T=15, 25, 30, 45 et 60 minutes après le début de la consommation
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Notes de boissons
Délai: T=0 minutes (après quelques gorgées)
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Évaluations verbales de la douceur et de l'agrément des boissons sur une échelle de 0 à 100 unités
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T=0 minutes (après quelques gorgées)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Smeets, PhD, Wageningen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL81742.091.22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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