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尿の流れと量を測定するための光学デバイスの共同設計

2022年10月7日 更新者:John S. Young、Teesside University

泌尿器系の病状を診断するために、尿の流れ、量、および排尿パターンを測定するセンサーの開発を知らせるために、患者および医療従事者とフォーカス グループを実施する

この研究は、膀胱機能の変化を評価する方法の革新に対する患者と医療従事者のニーズを理解しようとしています。 この情報は、膀胱機能の変化を判断するために尿の量と流量の変化を評価する装置の設計と評価に使用され、並行して開発されます。

したがって、開発が最適であることを確認するための主な研究目的は、患者と医療従事者 (ケアホームのスタッフやプライマリケアの一般開業医から、三次紹介センターの泌尿器科医に至るまで) のニーズを理解することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、ミドルスブラのジェームス クック病院またはノーザラートンのフライアージ病院のコンサルタント泌尿器科外科医である Mehwash Nadeem 氏に紹介された尿路症状のある患者です。

説明

包含基準 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。

18歳以上。 男性か女性。

除外基準 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを提供することを望まないか、または提供することができません。

17歳以下。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱機能の変化を評価する方法の革新に対する患者と医療従事者のニーズを理解する。
時間枠:2022年11月~2023年2月
患者と医療従事者の 2 つのカテゴリのそれぞれに最大 45 名の参加者が参加し、フォーカス グループはすべての参加者の困難、ニーズ、潜在的な解決策、懸念事項を表にまとめ、開発中のプロトタイプに関する意見を収集します。 彼らの回答はコード化され、グループ化され、要約され、泌尿器疾患の解決策の将来の開発を支援する一連のガイドラインが作成されます。
2022年11月~2023年2月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月7日

最初の投稿 (実際)

2022年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月7日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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