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Codesign di un dispositivo ottico per misurare il flusso e il volume dell'urina

7 ottobre 2022 aggiornato da: John S. Young, Teesside University

Conduzione di focus group con pazienti e operatori sanitari per informare sullo sviluppo di un sensore che misura il flusso di urina, il volume e i modelli di svuotamento, al fine di diagnosticare patologie del sistema urinario

Lo studio sta cercando di comprendere le esigenze dei pazienti e degli operatori sanitari per un'innovazione nel modo in cui vengono valutati i cambiamenti nella funzione della vescica. Queste informazioni saranno utilizzate nella progettazione e nella valutazione di un dispositivo, in corso di sviluppo in parallelo, che valuta i cambiamenti del volume e del flusso di urina al fine di determinare i cambiamenti nella funzione della vescica.

Al fine di garantire uno sviluppo ottimale, l'obiettivo principale della ricerca è quindi quello di comprendere le esigenze dei pazienti e degli operatori sanitari (che vanno dal personale delle case di cura e dai medici di base nelle cure primarie, agli urologi nei centri di riferimento terziari).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno pazienti con sintomi urinari riferiti al chirurgo urologico consulente Ms Mehwash Nadeem presso il James Cook Hospital, Middlesbrough o il Friarage Hospital, Northallerton.

Descrizione

Criteri di inclusione Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

A partire dai 18 anni di età. Maschio o femmina.

Criteri di esclusione Il partecipante non vuole o non è in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Di età pari o inferiore a 17 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprendere le esigenze dei pazienti e degli operatori sanitari per un'innovazione nel modo in cui vengono valutati i cambiamenti nella funzione della vescica.
Lasso di tempo: Novembre 2022 - Febbraio 2023
Per ~45 partecipanti per ciascuna delle due categorie, pazienti e operatori sanitari, i focus group evidenzieranno le difficoltà, i bisogni, le potenziali soluzioni e le preoccupazioni di tutti i partecipanti, oltre a raccogliere il loro contributo sul prototipo che stiamo sviluppando. Le loro risposte saranno codificate, raggruppate e riassunte, per creare una serie di linee guida che aiutino il futuro sviluppo di soluzioni per i disturbi urinari.
Novembre 2022 - Febbraio 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Teesside University

Collaboratori

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10852 (Identificatore di registro: DAIDS-ES)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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