- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05576311
Codesign de um dispositivo óptico para medir fluxo e volume de urina
Realização de grupos focais com pacientes e profissionais de saúde para informar o desenvolvimento de um sensor que mede o fluxo, volume e padrões de micção da urina para diagnosticar patologias do sistema urinário
O estudo busca entender as necessidades de pacientes e profissionais de saúde para uma inovação na forma como as mudanças na função da bexiga são avaliadas. Esta informação será utilizada na conceção e avaliação de um dispositivo, em desenvolvimento paralelo, que avalia alterações no volume e fluxo de urina de forma a determinar alterações na função da bexiga.
Para garantir que o desenvolvimento seja ideal, o principal objetivo da pesquisa é, portanto, entender as necessidades dos pacientes e dos profissionais de saúde (desde a equipe de cuidados domiciliares e clínicos gerais na atenção primária até urologistas em centros de referência terciários).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para participar do estudo.
Com idade igual ou superior a 18 anos. Macho ou fêmea.
Critérios de exclusão O participante não quer ou não pode dar consentimento informado para participar do estudo.
Com 17 anos ou menos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compreender as necessidades dos pacientes e profissionais de saúde para uma inovação na forma como as alterações na função da bexiga são avaliadas.
Prazo: Novembro de 2022 - fevereiro de 2023
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Para cerca de 45 participantes para cada uma das duas categorias, pacientes e profissionais de saúde, os grupos focais mapearão as dificuldades, necessidades, possíveis soluções e preocupações de todos os participantes, bem como coletarão suas opiniões sobre o protótipo que estamos desenvolvendo.
Suas respostas serão codificadas, agrupadas e resumidas, para criar um conjunto de diretrizes que ajudem no futuro desenvolvimento de soluções para distúrbios urinários.
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Novembro de 2022 - fevereiro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doenças prostáticas
- Distúrbios da micção
- Bexiga Urinária Hiperativa
- Incontinencia urinaria
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Infecções do trato urinário
- Retenção urinária
- Bexiga Urinária, Subativa
Outros números de identificação do estudo
- 10852 (Identificador de registro: DAIDS-ES)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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