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Codesign de um dispositivo óptico para medir fluxo e volume de urina

7 de outubro de 2022 atualizado por: John S. Young, Teesside University

Realização de grupos focais com pacientes e profissionais de saúde para informar o desenvolvimento de um sensor que mede o fluxo, volume e padrões de micção da urina para diagnosticar patologias do sistema urinário

O estudo busca entender as necessidades de pacientes e profissionais de saúde para uma inovação na forma como as mudanças na função da bexiga são avaliadas. Esta informação será utilizada na conceção e avaliação de um dispositivo, em desenvolvimento paralelo, que avalia alterações no volume e fluxo de urina de forma a determinar alterações na função da bexiga.

Para garantir que o desenvolvimento seja ideal, o principal objetivo da pesquisa é, portanto, entender as necessidades dos pacientes e dos profissionais de saúde (desde a equipe de cuidados domiciliares e clínicos gerais na atenção primária até urologistas em centros de referência terciários).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão pacientes com sintomas urinários encaminhados para a Consultora Cirurgiã Urológica Mehwash Nadeem no James Cook Hospital, Middlesbrough ou Friarage Hospital, Northallerton.

Descrição

Critérios de inclusão O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para participar do estudo.

Com idade igual ou superior a 18 anos. Macho ou fêmea.

Critérios de exclusão O participante não quer ou não pode dar consentimento informado para participar do estudo.

Com 17 anos ou menos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreender as necessidades dos pacientes e profissionais de saúde para uma inovação na forma como as alterações na função da bexiga são avaliadas.
Prazo: Novembro de 2022 - fevereiro de 2023
Para cerca de 45 participantes para cada uma das duas categorias, pacientes e profissionais de saúde, os grupos focais mapearão as dificuldades, necessidades, possíveis soluções e preocupações de todos os participantes, bem como coletarão suas opiniões sobre o protótipo que estamos desenvolvendo. Suas respostas serão codificadas, agrupadas e resumidas, para criar um conjunto de diretrizes que ajudem no futuro desenvolvimento de soluções para distúrbios urinários.
Novembro de 2022 - fevereiro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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