Codiseño de un Dispositivo Óptico para Medir Flujo y Volumen de Orina
7 de octubre de 2022 actualizado por: John S. Young, Teesside University
Realización de grupos focales con pacientes y profesionales de la salud para informar el desarrollo de un sensor que mide el flujo de orina, el volumen y los patrones de vaciado, con el fin de diagnosticar patologías del sistema urinario
El estudio busca comprender las necesidades de los pacientes y los profesionales de la salud para una innovación en la forma en que se evalúan los cambios en la función de la vejiga. Esta información se utilizará en el diseño y evaluación de un dispositivo, que se está desarrollando en paralelo, que evalúa los cambios en el volumen y el flujo de la orina para determinar los cambios en la función de la vejiga.
Para garantizar un desarrollo óptimo, el objetivo principal de la investigación es, por lo tanto, comprender las necesidades de los pacientes y los profesionales de la salud (desde el personal de atención domiciliaria y los médicos de atención primaria hasta los urólogos en los centros de referencia terciarios).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán pacientes con síntomas urinarios derivados a la Sra. Mehwash Nadeem, Cirujana Urológica Consultora, en el Hospital James Cook, Middlesbrough o en el Hospital Friarage, Northallerton.
Descripción
Criterios de inclusión El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Mayor de 18 años. Masculino o femenino.
Criterios de exclusión El participante no quiere o no puede dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
17 años o menos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comprender las necesidades de los pacientes y los profesionales de la salud para innovar en la forma en que se evalúan los cambios en la función de la vejiga.
Periodo de tiempo: Noviembre 2022 - febrero 2023
|
Para ~45 participantes de cada una de las dos categorías, pacientes y profesionales de la salud, los grupos focales trazarán las dificultades, las necesidades, las posibles soluciones y las preocupaciones de todos los participantes, así como recopilarán sus aportes sobre el prototipo que estamos desarrollando.
Sus respuestas se codificarán, agruparán y resumirán para crear un conjunto de pautas que ayuden al desarrollo futuro de soluciones para los trastornos urinarios.
|
Noviembre 2022 - febrero 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades prostáticas
- Trastornos de la micción
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
- Incontinencia urinaria
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Infecciones del tracto urinario
- Retención urinaria
- Vejiga Urinaria Hipoactiva
Otros números de identificación del estudio
- 10852 (Identificador de registro: DAIDS-ES)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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