Kodesign optického zařízení pro měření průtoku a objemu moči
Vedení ohniskových skupin s pacienty a zdravotníky s cílem informovat o vývoji senzoru, který měří průtok moči, objem a vzory močení, za účelem diagnostiky patologií močového systému
Studie se snaží porozumět potřebám pacientů a zdravotnických pracovníků na inovaci ve způsobu hodnocení změn funkce močového měchýře. Tyto informace budou použity při návrhu a hodnocení souběžně vyvíjeného zařízení, které hodnotí změny objemu a průtoku moči za účelem stanovení změn ve funkci močového měchýře.
Pro zajištění optimálního vývoje je proto hlavním cílem výzkumu porozumět potřebám pacientů a zdravotnických pracovníků (od personálu pečovatelských domů a praktických lékařů v primární péči až po urology v terciárních referenčních centrech).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
Ve věku 18 let nebo více. Muž nebo žena.
Kritéria vyloučení Účastník není ochoten nebo schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
Ve věku 17 let nebo mladší.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopení potřeb pacientů a zdravotnických pracovníků na inovaci ve způsobu hodnocení změn ve funkci močového měchýře.
Časové okno: Listopad 2022 – únor 2023
|
Pro přibližně 45 účastníků z každé ze dvou kategorií, pacientů a zdravotnických pracovníků, budou fokusní skupiny mapovat obtíže, potřeby, potenciální řešení a obavy všech účastníků a také shromáždit jejich názory na prototyp, který vyvíjíme.
Jejich odpovědi budou kódovány, seskupeny a shrnuty, aby se vytvořil soubor pokynů napomáhajících budoucímu vývoji řešení pro poruchy močení.
|
Listopad 2022 – únor 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Onemocnění prostaty
- Poruchy močení
- Močový měchýř, hyperaktivní
- Únik moči
- Hyperplazie prostaty
- Hyperplazie
- Infekce močového ústrojí
- Zadržování moči
- Močový měchýř, nedostatečně aktivní
Další identifikační čísla studie
- 10852 (Identifikátor registru: DAIDS-ES)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .