Codesign eines optischen Geräts zur Messung von Urinfluss und -volumen
Durchführung von Fokusgruppen mit Patienten und Ärzten, um über die Entwicklung eines Sensors zu informieren, der Urinfluss, -volumen und -entleerungsmuster misst, um Pathologien des Harnsystems zu diagnostizieren
Ziel der Studie ist es, die Bedürfnisse von Patienten und medizinischem Fachpersonal nach einer Innovation bei der Bewertung von Veränderungen der Blasenfunktion zu verstehen. Diese Informationen werden beim Design und der Bewertung eines parallel entwickelten Geräts verwendet, das Änderungen des Urinvolumens und -flusses bewertet, um Änderungen der Blasenfunktion zu bestimmen.
Um eine optimale Entwicklung zu gewährleisten, besteht das Hauptforschungsziel daher darin, die Bedürfnisse von Patienten und Gesundheitspraktikern zu verstehen (vom Personal in Pflegeheimen und Hausärzten in der Primärversorgung bis hin zu Urologen in tertiären Überweisungszentren).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
Ab 18 Jahren. Männlich oder weiblich.
Ausschlusskriterien Der Teilnehmer ist nicht willens oder nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
Alter 17 Jahre oder jünger.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verständnis der Bedürfnisse von Patienten und medizinischem Fachpersonal für eine Innovation in der Art und Weise, wie Veränderungen der Blasenfunktion bewertet werden.
Zeitfenster: November 2022 - Februar 2023
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Für ca. 45 Teilnehmer für jede der zwei Kategorien, Patienten und medizinisches Fachpersonal, werden Fokusgruppen die Schwierigkeiten, Bedürfnisse, potenziellen Lösungen und Bedenken aller Teilnehmer aufzeichnen und ihre Beiträge zu dem Prototyp sammeln, den wir entwickeln.
Ihre Antworten werden codiert, gruppiert und zusammengefasst, um eine Reihe von Richtlinien zu erstellen, die die zukünftige Entwicklung von Lösungen für Harnwegserkrankungen unterstützen.
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November 2022 - Februar 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Prostataerkrankungen
- Störungen beim Wasserlassen
- Harnblase, überaktiv
- Harninkontinenz
- Prostatahyperplasie
- Hyperplasie
- Harnwegsinfektion
- Harnverhalt
- Harnblase, Unterfunktion
Andere Studien-ID-Nummern
- 10852 (Registrierungskennung: DAIDS-ES)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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