Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместный дизайн оптического устройства для измерения потока и объема мочи

7 октября 2022 г. обновлено: John S. Young, Teesside University

Проведение фокус-групп с пациентами и медицинскими работниками для информирования о разработке датчика, который измеряет поток мочи, объем и характер мочеиспускания, с целью диагностики патологий мочевыделительной системы.

Исследование направлено на то, чтобы понять потребности пациентов и практикующих врачей в инновациях в способах оценки изменений функции мочевого пузыря. Эта информация будет использоваться при проектировании и оценке устройства, разрабатываемого параллельно, которое оценивает изменения объема и потока мочи для определения изменений функции мочевого пузыря.

Таким образом, чтобы обеспечить оптимальное развитие, основная цель исследования состоит в том, чтобы понять потребности пациентов и практикующих врачей (начиная от персонала домов престарелых и врачей общей практики в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и заканчивая урологами в специализированных специализированных центрах).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками будут пациенты с симптомами мочеиспускания, направленные к хирургу-урологу-консультанту г-же Мехваш Надим в больницу Джеймса Кука, Мидлсбро или больницу Фрайраж, Норталлертон.

Описание

Критерии включения Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.

Возраст 18 лет и старше. Мужчина или женщина.

Критерии исключения Участник не желает или не может дать информированное согласие на участие в исследовании.

Возраст 17 лет и младше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понимание потребностей пациентов и практикующих врачей в инновациях в способах оценки изменений функции мочевого пузыря.
Временное ограничение: Ноябрь 2022 г. - февраль 2023 г.
Для ~ 45 участников каждой из двух категорий, пациентов и практикующих врачей, фокус-группы определят трудности, потребности, потенциальные решения и проблемы всех участников, а также соберут их мнения по прототипу, который мы разрабатываем. Их ответы будут закодированы, сгруппированы и обобщены, чтобы создать набор руководящих принципов, помогающих в будущем разрабатывать решения для расстройств мочеиспускания.
Ноябрь 2022 г. - февраль 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться