- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05576311
Совместный дизайн оптического устройства для измерения потока и объема мочи
Проведение фокус-групп с пациентами и медицинскими работниками для информирования о разработке датчика, который измеряет поток мочи, объем и характер мочеиспускания, с целью диагностики патологий мочевыделительной системы.
Исследование направлено на то, чтобы понять потребности пациентов и практикующих врачей в инновациях в способах оценки изменений функции мочевого пузыря. Эта информация будет использоваться при проектировании и оценке устройства, разрабатываемого параллельно, которое оценивает изменения объема и потока мочи для определения изменений функции мочевого пузыря.
Таким образом, чтобы обеспечить оптимальное развитие, основная цель исследования состоит в том, чтобы понять потребности пациентов и практикующих врачей (начиная от персонала домов престарелых и врачей общей практики в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и заканчивая урологами в специализированных специализированных центрах).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
Возраст 18 лет и старше. Мужчина или женщина.
Критерии исключения Участник не желает или не может дать информированное согласие на участие в исследовании.
Возраст 17 лет и младше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание потребностей пациентов и практикующих врачей в инновациях в способах оценки изменений функции мочевого пузыря.
Временное ограничение: Ноябрь 2022 г. - февраль 2023 г.
|
Для ~ 45 участников каждой из двух категорий, пациентов и практикующих врачей, фокус-группы определят трудности, потребности, потенциальные решения и проблемы всех участников, а также соберут их мнения по прототипу, который мы разрабатываем.
Их ответы будут закодированы, сгруппированы и обобщены, чтобы создать набор руководящих принципов, помогающих в будущем разрабатывать решения для расстройств мочеиспускания.
|
Ноябрь 2022 г. - февраль 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Заболевания предстательной железы
- Нарушения мочеиспускания
- Мочевой пузырь, гиперактивность
- Недержание мочи
- Гиперплазия предстательной железы
- Гиперплазия
- Инфекция мочеиспускательного канала
- Задержка мочи
- Мочевой пузырь, малоподвижный
Другие идентификационные номера исследования
- 10852 (Идентификатор реестра: DAIDS-ES)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .