- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05576311
소변의 흐름과 부피를 측정하기 위한 광학 장치의 공동 설계
2022년 10월 7일 업데이트: John S. Young, Teesside University
비뇨기 계통의 병리를 진단하기 위해 소변 흐름, 양 및 배뇨 패턴을 측정하는 센서의 개발을 알리기 위해 환자 및 의료 종사자와 포커스 그룹을 실시합니다.
이 연구는 방광 기능의 변화를 평가하는 방식의 혁신에 대한 환자와 의료 종사자의 요구를 이해하고자 합니다. 이 정보는 방광 기능의 변화를 결정하기 위해 소변의 양과 흐름의 변화를 평가하는 동시에 개발 중인 장치의 설계 및 평가에 사용될 것입니다.
따라서 최적의 개발을 보장하기 위한 주요 연구 목표는 환자와 의료 종사자의 요구 사항을 이해하는 것입니다(요양원 직원 및 1차 진료의 GP부터 3차 의뢰 센터의 비뇨기과 전문의에 이르기까지).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
45
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 James Cook 병원, Middlesbrough 또는 Friarage 병원, Northallerton의 컨설턴트 비뇨기과 외과 의사 Ms Mehwash Nadeem에게 의뢰되는 비뇨기 증상이 있는 환자입니다.
설명
포함 기준 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
18세 이상. 남성 또는 여성.
제외 기준 참가자가 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
17세 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광 기능의 변화를 평가하는 방식의 혁신에 대한 환자 및 의료 종사자의 요구를 이해합니다.
기간: 2022년 11월 ~ 2023년 2월
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환자와 의료 종사자의 두 범주 각각에 대해 최대 45명의 참가자를 위해 포커스 그룹은 모든 참가자의 어려움, 요구 사항, 잠재적 솔루션 및 우려 사항을 차트로 작성하고 개발 중인 프로토타입에 대한 의견을 수집합니다.
그들의 응답은 코딩, 그룹화 및 요약되어 비뇨기 질환에 대한 솔루션의 향후 개발을 지원하는 일련의 지침을 만들 것입니다.
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2022년 11월 ~ 2023년 2월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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