- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05576311
Virtsan virtauksen ja tilavuuden mittaamiseen tarkoitetun optisen laitteen koodisuunnittelu
Fokusryhmien pitäminen potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tiedottaakseen virtsan virtausta, virtsan määrää ja virtsaamiskuvioita mittaavan anturin kehittämisestä virtsatiejärjestelmän sairauksien diagnosoimiseksi
Tutkimuksella pyritään ymmärtämään potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tarpeita innovaatiolle, jolla arvioidaan virtsarakon toiminnan muutoksia. Näitä tietoja käytetään suunniteltaessa ja arvioitaessa rinnakkain kehitettävää laitetta, joka arvioi virtsan tilavuuden ja virtauksen muutoksia virtsarakon toiminnan muutosten määrittämiseksi.
Optimaalisen kehityksen varmistamiseksi tutkimuksen päätavoitteena onkin ymmärtää potilaiden ja terveydenhuollon toimijoiden tarpeita (sairaanhoitokodin henkilökunnasta ja perusterveydenhuollon yleislääkäreistä korkea-asteen lähetekeskusten urologeihin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
18 vuotta täyttänyt tai vanhempi. Mies vai nainen.
Poissulkemiskriteerit Osallistuja ei halua tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukseen osallistumiselle.
Ikä 17 vuotta tai nuorempi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja terveydenhuollon toimijoiden tarpeiden ymmärtäminen innovaatiolle, jolla arvioidaan virtsarakon toiminnan muutoksia.
Aikaikkuna: Marraskuu 2022 - helmikuu 2023
|
Noin 45 osallistujalle kahdesta ryhmästä, potilaista ja terveydenhuollon ammattilaisista, kohderyhmät kartoittavat kaikkien osallistujien vaikeudet, tarpeet, mahdolliset ratkaisut ja huolenaiheet sekä keräävät heidän panoksensa kehittämäänsä prototyyppiin.
Heidän vastauksensa koodataan, ryhmitellään ja kootaan yhteen, jotta voidaan luoda suuntaviivat, jotka auttavat tulevaa virtsaamishäiriöiden ratkaisujen kehittämistä.
|
Marraskuu 2022 - helmikuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Eturauhasen sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Virtsankarkailu
- Eturauhasen hyperplasia
- Hyperplasia
- Virtsatieinfektiot
- Virtsanpidätys
- Virtsarakko, aliaktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10852 (Rekisterin tunniste: DAIDS-ES)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .