- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05576311
Codesign af en optisk enhed til måling af urinflow og volumen
Gennemførelse af fokusgrupper med patienter og læger for at informere udviklingen af en sensor, der måler urinflow, volumen og tømningsmønstre for at diagnosticere patologier i urinsystemet
Undersøgelsen søger at forstå patienternes og sundhedspersonalets behov for en innovation i den måde, hvorpå ændringer i blærefunktionen vurderes. Disse oplysninger vil blive brugt i design og evaluering af en enhed, der udvikles parallelt, og som vurderer ændringer i urinvolumen og -flow for at bestemme ændringer i blærefunktionen.
For at sikre, at udviklingen er optimal, er det primære forskningsmål derfor at forstå patienternes og sundhedspersonalets behov (lige fra plejehjemspersonale og praktiserende læger i primærplejen til urologer på videregående henvisningscentre).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
I alderen 18 år eller derover. Mand eller kvinde.
Eksklusionskriterier Deltageren er uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
17 år eller yngre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forstå patienternes og sundhedspersonalets behov for en innovation på den måde, at ændringer i blærefunktionen vurderes.
Tidsramme: November 2022 - februar 2023
|
For ~45 deltagere for hver af to kategorier, patienter og læger, vil fokusgrupper kortlægge alle deltageres vanskeligheder, behov, potentielle løsninger og bekymringer, samt indsamle deres input til den prototype, som vi udvikler.
Deres svar vil blive kodet, grupperet og opsummeret for at skabe et sæt retningslinjer, der hjælper med den fremtidige udvikling af løsninger til urinvejslidelser.
|
November 2022 - februar 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10852 (Registry Identifier: DAIDS-ES)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fokusgruppe
-
Umeå UniversityIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAfsluttetBrystkræft | Seksuel dysfunktion | ProstatakræftForenede Stater
-
Nantes University HospitalUkendt
-
University at BuffaloAfsluttetDyb venetrombose | LungeemboliForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Følelsesmæssig stress | Håndteringsevne | Følelsesregulering | Traume, psykologisk | Opførsel, barnForenede Stater
-
SAV-IOL SACEISOAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetMundhule pladecellekarcinom, behandlet med kirurgiCanada
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityTilmelding efter invitationSkizofreni | Maniodepressiv | Større depressionForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Rinovum Women's Health, Inc.AfsluttetInfertilitetForenede Stater