Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Codesign af en optisk enhed til måling af urinflow og volumen

7. oktober 2022 opdateret af: John S. Young, Teesside University

Gennemførelse af fokusgrupper med patienter og læger for at informere udviklingen af ​​en sensor, der måler urinflow, volumen og tømningsmønstre for at diagnosticere patologier i urinsystemet

Undersøgelsen søger at forstå patienternes og sundhedspersonalets behov for en innovation i den måde, hvorpå ændringer i blærefunktionen vurderes. Disse oplysninger vil blive brugt i design og evaluering af en enhed, der udvikles parallelt, og som vurderer ændringer i urinvolumen og -flow for at bestemme ændringer i blærefunktionen.

For at sikre, at udviklingen er optimal, er det primære forskningsmål derfor at forstå patienternes og sundhedspersonalets behov (lige fra plejehjemspersonale og praktiserende læger i primærplejen til urologer på videregående henvisningscentre).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være patienter med urinvejssymptomer, der henvises til urologisk kirurg, Mehwash Nadeem, på James Cook Hospital, Middlesbrough eller Friarage Hospital, Northallerton.

Beskrivelse

Inklusionskriterier Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

I alderen 18 år eller derover. Mand eller kvinde.

Eksklusionskriterier Deltageren er uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

17 år eller yngre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstå patienternes og sundhedspersonalets behov for en innovation på den måde, at ændringer i blærefunktionen vurderes.
Tidsramme: November 2022 - februar 2023
For ~45 deltagere for hver af to kategorier, patienter og læger, vil fokusgrupper kortlægge alle deltageres vanskeligheder, behov, potentielle løsninger og bekymringer, samt indsamle deres input til den prototype, som vi udvikler. Deres svar vil blive kodet, grupperet og opsummeret for at skabe et sæt retningslinjer, der hjælper med den fremtidige udvikling af løsninger til urinvejslidelser.
November 2022 - februar 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokusgruppe

3
Abonner