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Co-conception d'un dispositif optique de mesure du débit et du volume d'urine

7 octobre 2022 mis à jour par: John S. Young, Teesside University

Mener des groupes de discussion avec des patients et des professionnels de la santé pour éclairer le développement d'un capteur qui mesure le débit urinaire, le volume et les modèles de miction, afin de diagnostiquer les pathologies du système urinaire

L'étude cherche à comprendre les besoins des patients et des professionnels de la santé en matière d'innovation dans la manière dont les modifications de la fonction vésicale sont évaluées. Ces informations seront utilisées dans la conception et l'évaluation d'un dispositif, développé en parallèle, qui évalue les modifications du volume et du débit d'urine afin de déterminer les modifications de la fonction vésicale.

Afin d'assurer un développement optimal, l'objectif principal de la recherche est donc de comprendre les besoins des patients et des praticiens de santé (allant du personnel des maisons de repos et des médecins généralistes en soins primaires, aux urologues dans les centres de référence tertiaires).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront des patients présentant des symptômes urinaires référés au chirurgien urologue consultant Mme Mehwash Nadeem à l'hôpital James Cook, Middlesbrough ou à l'hôpital Friarage, Northallerton.

La description

Critères d'inclusion Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.

Âgé de 18 ans ou plus. Masculin ou féminin.

Critères d'exclusion Le participant ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.

Âgé de 17 ans ou moins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comprendre les besoins des patients et des professionnels de la santé pour une innovation dans la manière d'évaluer les modifications de la fonction vésicale.
Délai: Novembre 2022 - février 2023
Pour ~45 participants pour chacune des deux catégories, patients et professionnels de la santé, des groupes de discussion dresseront un tableau des difficultés, des besoins, des solutions potentielles et des préoccupations de tous les participants, ainsi que de recueillir leurs commentaires sur le prototype que nous développons. Leurs réponses seront codées, regroupées et résumées pour créer un ensemble de lignes directrices facilitant le développement futur de solutions pour les troubles urinaires.
Novembre 2022 - février 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Première publication (Réel)

12 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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