- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05576311
Co-conception d'un dispositif optique de mesure du débit et du volume d'urine
Mener des groupes de discussion avec des patients et des professionnels de la santé pour éclairer le développement d'un capteur qui mesure le débit urinaire, le volume et les modèles de miction, afin de diagnostiquer les pathologies du système urinaire
L'étude cherche à comprendre les besoins des patients et des professionnels de la santé en matière d'innovation dans la manière dont les modifications de la fonction vésicale sont évaluées. Ces informations seront utilisées dans la conception et l'évaluation d'un dispositif, développé en parallèle, qui évalue les modifications du volume et du débit d'urine afin de déterminer les modifications de la fonction vésicale.
Afin d'assurer un développement optimal, l'objectif principal de la recherche est donc de comprendre les besoins des patients et des praticiens de santé (allant du personnel des maisons de repos et des médecins généralistes en soins primaires, aux urologues dans les centres de référence tertiaires).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
Âgé de 18 ans ou plus. Masculin ou féminin.
Critères d'exclusion Le participant ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
Âgé de 17 ans ou moins.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comprendre les besoins des patients et des professionnels de la santé pour une innovation dans la manière d'évaluer les modifications de la fonction vésicale.
Délai: Novembre 2022 - février 2023
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Pour ~45 participants pour chacune des deux catégories, patients et professionnels de la santé, des groupes de discussion dresseront un tableau des difficultés, des besoins, des solutions potentielles et des préoccupations de tous les participants, ainsi que de recueillir leurs commentaires sur le prototype que nous développons.
Leurs réponses seront codées, regroupées et résumées pour créer un ensemble de lignes directrices facilitant le développement futur de solutions pour les troubles urinaires.
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Novembre 2022 - février 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Maladies de la prostate
- Troubles urinaires
- Vessie urinaire, hyperactive
- Incontinence urinaire
- Hyperplasie prostatique
- Hyperplasie
- Infections des voies urinaires
- Rétention urinaire
- Vessie urinaire, sous-active
Autres numéros d'identification d'étude
- 10852 (Identificateur de registre: DAIDS-ES)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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