Codesign van een optisch apparaat om de urinestroom en het volume te meten
Het leiden van focusgroepen met patiënten en zorgverleners ter informatie over de ontwikkeling van een sensor die de urinestroom, het volume en urinelozingspatronen meet, om pathologieën van het urinestelsel te diagnosticeren
De studie probeert inzicht te krijgen in de behoeften van patiënten en zorgverleners aan een innovatie in de manier waarop veranderingen in de blaasfunctie worden beoordeeld. Deze informatie zal worden gebruikt bij het ontwerp en de evaluatie van een apparaat, dat parallel wordt ontwikkeld, dat veranderingen in het volume en de stroom van urine beoordeelt om veranderingen in de blaasfunctie vast te stellen.
Om de ontwikkeling optimaal te laten verlopen, is het belangrijkste onderzoeksdoel dan ook om inzicht te krijgen in de behoeften van patiënten en zorgverleners (variërend van verpleeghuispersoneel en huisartsen in de eerste lijn tot urologen in tertiaire verwijscentra).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria De deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
18 jaar of ouder. Man of vrouw.
Uitsluitingscriteria De deelnemer wil of kan geen geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
17 jaar of jonger.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inzicht in de behoeften van patiënten en zorgverleners aan een innovatie in de manier waarop veranderingen in de blaasfunctie worden beoordeeld.
Tijdsspanne: November 2022 - februari 2023
|
Voor ongeveer 45 deelnemers voor elk van de twee categorieën, patiënten en zorgverleners, zullen focusgroepen de moeilijkheden, behoeften, mogelijke oplossingen en zorgen van alle deelnemers in kaart brengen, en hun input verzamelen over het prototype dat we aan het ontwikkelen zijn.
Hun antwoorden worden gecodeerd, gegroepeerd en samengevat om een reeks richtlijnen te creëren die de toekomstige ontwikkeling van oplossingen voor urinewegaandoeningen helpen.
|
November 2022 - februari 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10852 (Register-ID: DAIDS-ES)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .