Samdesign av en optisk enhet for å måle urinstrøm og volum
Gjennomføre fokusgrupper med pasienter og helsepersonell for å informere utviklingen av en sensor som måler urinstrøm, volum og tømmemønstre, for å diagnostisere patologier i urinsystemet
Studien søker å forstå behovene til pasienter og helsepersonell for en innovasjon i måten endringer i blærefunksjon vurderes. Denne informasjonen vil bli brukt i design og evaluering av en enhet, som utvikles parallelt, som vurderer endringer i volumet og flyten av urin for å bestemme endringer i blærefunksjonen.
For å sikre at utviklingen er optimal, er det overordnede forskningsmålet derfor å forstå behovene til pasienter og helsepersonell (alt fra omsorgshjemspersonale og fastleger i primærhelsetjenesten, til urologer i videregående henvisningssentre).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
18 år eller eldre. Mann eller kvinne.
Eksklusjonskriterier Deltakeren er uvillig eller i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
17 år eller yngre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstå behovene til pasienter og helsepersonell for en innovasjon i måten endringer i blærefunksjon vurderes.
Tidsramme: November 2022 – februar 2023
|
For ~45 deltakere for hver av to kategorier, pasienter og helsepersonell, vil fokusgrupper kartlegge vanskelighetene, behovene, potensielle løsningene og bekymringene til alle deltakerne, samt samle inn deres innspill om prototypen som vi utvikler.
Svarene deres vil bli kodet, gruppert og oppsummert for å lage et sett med retningslinjer som hjelper den fremtidige utviklingen av løsninger for urinveislidelser.
|
November 2022 – februar 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10852 (Registeridentifikator: DAIDS-ES)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .