難治性足底筋膜炎に対する踵骨骨切り術
足底変位踵骨骨切り術と比較した足底筋膜リリースによる難治性足底筋膜炎の管理：ランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
足底筋膜炎 (PF) は、医療を必要とするすべての足の症状の 15% を占めるかかとの痛みの最も一般的な原因であり、米国で整形外科医を訪れる患者の 1% を占めています。
診断は簡単です。課題は、効果的で経済的な一次治療を見つけることです。 足底筋膜炎の年間費用は 2 億 8,400 万ドルで、これには仕事や賃金の損失による機会費用、社会的負担、心理的負担は含まれていません。
組織学的検査は、足底筋膜の断片化および変性を伴う粘液様変性を示し、炎症のない変性性筋膜炎であることを支持します。 したがって、足底筋膜症はより正確な記述子です。
治療は大部分が非手術であり、患者の 85% から 90% が 6 か月から 12 か月以内に症状の解消を経験しています。 部分的または完全な足底筋膜切開術は、観血的または内視鏡的のいずれかで、保存的治療が失敗した難治性の場合にのみ適応されます。
筋膜リリースは主な手術であり、時には合併症を伴います。その 1 つは、足底筋膜のリリースによって引き起こされる縦アーチの高さの損失による外側柱の痛みであり、リリースされるべき足底筋膜の量に関するコンセンサスはありません。側柱の痛みを引き起こさずに痛みを和らげるために。
この合併症を避けるために、PF の外科的治療のための踵骨骨切り術の有効性を研究する必要があります。 踵骨骨切り術は、抵抗性 PF の場合の標準的な足底筋膜リリースと比較して、効果的な代替外科的治療オプションですか?
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢範囲のすべての成人患者 臨床的および放射線学的診断確認後の片側性または両側性PFで、少なくとも6か月間保存療法に失敗したか、ステロイド注射後に再発した症例
除外基準:
- 血清反応陰性の関節症、両側症例の関節リウマチ、軟部組織に影響を与える膿瘍または新生物、および骨の潜在的な骨折または感染を含む、かかとの痛みの他のすべての原因。
- 18歳未満、65歳以上の年齢層。
- 扁平足を伴う足底筋膜炎の症例。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：足底筋膜リリース
足底筋膜リリース 内側かかとで縦方向の切開、内側足底踵骨の起点での足底筋膜の露出。 外側部分を保存する足底筋膜の内側切開。外転筋の露出。 筋肉の表面筋膜の切開。 筋膜の深部の筋腹の収縮と切開、外側足底神経 (バクスター神経) の最初の踵骨枝の減圧 (圧迫されている場合)。 術後管理: 2 週間の部分的な体重負荷。 さらに 4 週間、ソールの固い靴を使用して徐々に体重を支えます。 |
バクスター神経減圧術の有無にかかわらず部分解放を開く
|
|
実験的：踵骨骨切り術
踵骨骨切り術の皮膚切開は、外側くるぶしの下縁から踵骨体の下縁に向かって斜めに行い、外側踵骨壁の骨膜下露出を行います。
骨切り術は、足底筋膜の踵骨付着部の前方１ｃｍからアキレス腱の踵骨付着部の前方１ｃｍまで実施される。
骨切り術の後、足底筋膜の付着を含む近位骨片の約 5 mm の足底変位が行われます。
骨切り後の固定は、直径 4.5 mm のカニューレを挿入した 1 本の海綿状ネジを使用して、イメージインテンシファイアーの下で実行されます。このネジは、踵骨結節の下内側から遠位フラグメントまで挿入されます。
|
足底変位 踵骨骨切り術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle Hindfoot Scale (AOFASスコア)の変化
時間枠：手術後6ヶ月
|
100点以上
スコアは、痛みが少なく、アライメントが良好で機能が向上していることを意味します
|
手術後6ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。