Calcaneal osteotomia vaikeaan plantaarifaskiittiin
Hoitamattoman plantaarifaskiitin hoito plantaarifasciitin vapautumisella verrattuna jalkapohjan siirtymään kalkaaniluun osteotomiaan: satunnaistettu kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantar fasciitis (PF) on yleisin kantapääkivun syy, ja se muodostaa 15 % kaikista lääketieteellistä hoitoa vaativista jalkaoireista ja 1 % potilaiden käynneistä ortopedien luona Yhdysvalloissa.
Diagnoosi on suoraviivainen; haasteena on löytää tehokas ja taloudellinen ensisijainen hoito. Plantaarisen fasciitin vuosikustannukset ovat 284 miljoonaa dollaria, mikä ei sisällä menetetyn työn ja palkan, yhteiskunnallisen taakan ja psykologisen taakan vaihtoehtokustannuksia.
Histologinen tutkimus osoittaa myksoidin rappeutumista, johon liittyy plantaarifaskian pirstoutumista ja rappeutumista, ja se tukee degeneratiivista fasciiittaa ilman tulehdusta. Siksi plantaarinen fasciopatia on tarkempi kuvaaja.
Hoito on suurelta osin ei-leikkausta, ja 85–90 prosentilla potilaista oireet häviävät 6–12 kuukauden kuluessa. Osittainen tai täydellinen plantaarinen fasciotomia, joko avoin tai endoskooppinen, on tarkoitettu vain vaikeasti hoidettaviin tapauksiin, joissa konservatiivinen hoito epäonnistui.
Fascian irtoaminen, joka on tärkein leikkaus, johon joskus liittyy komplikaatioita, joista yksi on lateraalipylvään kipu, joka johtuu pitkittäisen kaaren korkeuden menetyksestä, joka johtuu plantaarifaskian irtoamisesta, eikä yksimielisyyttä ole irrotettavan plantaarifaskian määrästä kivun lievittämiseksi aiheuttamatta sivupylvään kipua.
Tämän komplikaation välttämiseksi meidän on tutkittava calcaneaalisen osteotomian tehokkuutta PF:n kirurgisessa hoidossa. Onko calcaneal osteotomia tehokas vaihtoehtoinen kirurginen hoitovaihtoehto tavalliseen plantaarifaskian vapautumiseen verrattuna resistentin PF:n tapauksessa?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen PF kliinisen ja radiologisen diagnoosin vahvistamisen jälkeen ja joiden konservatiivinen hoito on epäonnistunut vähintään 6 kuukauden ajan tai toistuvia tapauksia steroidi-injektion jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut kantapääkivun syyt, mukaan lukien seronegatiiviset nivelsairaudet, nivelreuma molemminpuolisissa tapauksissa, pehmytkudokseen vaikuttava absessi tai kasvain ja luun piilevä murtuma tai infektio.
- ikäryhmissä alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat.
- Plantar fasciitis tapaukset pes planus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: plantaarifaskian vapautuminen
plantar fascia release Pitkittäinen viilto mediaalisessa kantapäässä, plantaarifaskian paljastaminen sen alkupisteessä mediaalisessa plantaarisessa calcaneuksessa. Plantaarisen faskian mediaalinen viilto, joka säilyttää sivuosan. Abductor hallucis -lihaksen altistuminen. Lihaksen pinnallisen faskian viilto. Lihasvatsan sisäänveto ja faskian syvän osan viilto, lateraalisen plantaarisen hermon (Baxterin hermon) ensimmäisen nivelhaaran dekompressio, jos se puristuu. Leikkauksen jälkeinen hoito: Kahden viikon osittaisen painon kantaminen. Vähitellen painon kantamista jäykällä pohjalla varustetulla kengällä vielä 4 viikkoa. |
avoin osittainen vapautuminen Baxterin hermodekompression kanssa tai ilman
|
|
Kokeellinen: calcaneal osteotomia
calcaneal osteotomia ihon viilto on vino ja suunnattu lateraalisen malleoluksen alemmasta takareunasta calcaneaalisen rungon alareunaan, ja lateraalisen calcaneaaliseinän subperiosteaalinen altistus suoritetaan.
Osteotomia tehdään 1 cm:n etäisyydeltä plantaarifaskian kalkaanikiinnityksestä 1 cm:n etäisyydelle akillesjänteen kalkaanikiinnityksestä.
Osteotomia jälkeen proksimaalisen fragmentin plantaarinen siirtymä suoritetaan noin 5 mm, johon sisältyy plantaarifaskian kiinnittäminen.
Kiinnitys osteotomian jälkeen suoritetaan kuvanvahvistimen alla käyttämällä yhtä halkaisijaltaan 4,5 mm:n kanyloitua silkkiruuvia, joka työnnetään calcaneal tuberosityn infero-mediaalista distaaliseen fragmenttiin.
|
jalkapohjan siirtymä calcaneaalinen osteotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos American Ortopedic Foot and Ankle Society -nilkan takajalkaasteikossa (AOFAS-pisteet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
pisteet 100 pistettä.korkeampi
pisteet tarkoittaa parempaa toimintaa, vähemmän kipua ja hyvää kohdistusta
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- plantar fasciitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
Kliiniset tutkimukset plantaarifaskian vapautuminen
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmis
-
Hacettepe UniversityValmisKipu | Vaivaisenluu | Saldo; VääristynytTurkki
-
Penn State UniversityAmerican Heart AssociationEi vielä rekrytointiaÄäreisvaltimotauti | Claudikaatio, ajoittainenYhdysvallat
-
Istanbul Medipol University HospitalValmisSaldo; Vääristynyt | PutoaminenTurkki
-
Riphah International UniversityAktiivinen, ei rekrytointiUrheilun fysioterapiaPakistan
-
Texas Tech University Health Sciences CenterValmis
-
ADC Therapeutics S.A.LopetettuDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | VaippasolulymfoomaYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Italia, Belgia
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiDiabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.Fuji Yakuhin Co., Ltd.ValmisMaksan vajaatoiminta | TerveJapani