Calcaneal Osteotomi for Intraktabel Plantar Fasciitis
Håndtering af intraktabel plantar fasciitis ved plantar fascia-frigivelse sammenlignet med plantar forskydning Calcaneal osteotomi: randomiseret kontrolundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plantar fasciitis (PF) er den mest almindelige årsag til hælsmerter og tegner sig for 15 % af alle fodsymptomer, der kræver lægehjælp, og 1 % af patientbesøg hos ortopædkirurger i USA.
Diagnosen er ligetil; udfordringen er at finde en effektiv og økonomisk førstelinjebehandling. De årlige omkostninger ved plantar fasciitis er 284 millioner dollars, hvilket ikke inkluderer alternativomkostninger fra tabt arbejde og løn, samfundsbyrde og psykologisk byrde.
Histologisk undersøgelse viser myxoid degeneration med fragmentering og degeneration af plantar fascia og understøtter at være en degenerativ fasciitis uden betændelse. Derfor er plantar fasciopati en mere præcis deskriptor.
Behandlingen er stort set ikke-operativ, hvor 85 % til 90 % af patienterne oplever, at symptomerne er løst inden for 6-12 måneder. Delvis eller fuldstændig plantar fasciotomi, enten åben eller endoskopisk, er kun indiceret for uløselige tilfælde med mislykket konservativ behandling.
Fasciafrigivelse, som er hovedoperationen, nogle gange ledsaget af komplikationer, hvoraf den ene er lateralsøjlesmerter på grund af tab af den langsgående buehøjde forårsaget af frigivelsen af plantar fascia uden konsensus om mængden af plantar fascia, der skal frigives for at lindre smerter uden at forårsage lateralsøjlesmerter.
For at undgå denne komplikation er vi nødt til at undersøge effektiviteten af calcaneal osteotomi til kirurgisk behandling af PF. Er calcaneal osteotomi en effektiv alternativ kirurgisk behandlingsmulighed sammenlignet med standard plantar fascia-frigivelse i tilfælde af resistent PF?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter i alderen 18 til 65 år med unilateral eller bilateral PF efter klinisk og radiologisk diagnosebekræftelse, som havde svigtet konservativ behandling i mindst 6 måneder eller tilbagevendende tilfælde efter steroidinjektion
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre årsager til hælsmerter, herunder seronegative artropatier, reumatoid arthritis i bilaterale tilfælde, byld eller neoplasma, der påvirker det bløde væv, og knogleokkult fraktur eller infektion.
- aldersgrupper under 18 år og over 65 år.
- Plantar fasciitis tilfælde med pes planus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: frigivelse af plantar fascia
plantar fascia frigivelse Længdesnit ved den mediale hæl, Eksponering af plantar fascia ved dens udspring på den mediale plantar calcaneus. Medial incision af plantar fascia, der bevarer den laterale del.. Eksponering af abductor hallucis muskel. Indsnit af musklens overfladiske fascia. Tilbagetrækning af muskelmaven og indsnit i den dybe del af fascien, dekompression af den første calcaneale gren af den laterale plantarnerve (Baxters nerve) i tilfælde af, at den bliver komprimeret. Postoperativ behandling: To ugers delvis vægtbæring. Vægtbærende gradvist med en sko med en stiv sål i yderligere 4 uger. |
åben delvis frigivelse med eller uden baxters nervedekompression
|
|
Eksperimentel: calcaneal osteotomi
calcaneal osteotomi hudincision vil være skrå og rettet fra den inferoposteriore kant af den laterale malleol til den nedre kant af den calcaneale krop, og der vil blive udført subperiosteal eksponering af den laterale calcaneal væg.
Osteotomi vil blive udført fra 1 cm anterior af calcaneal vedhæftning af plantar fascia til 1 cm anterior af calcaneal vedhæftning af akillessenen.
Efter osteotomien vil der blive udført ca. 5 mm plantar forskydning af det proksimale fragment, som inkluderer fastgørelse af plantar fascia.
Fiksering efter osteotomi vil blive udført under en billedforstærker ved hjælp af en kanyleret spongeskrue på 4,5 mm i diameter, som vil blive indsat fra den infero-mediale af calcaneal tuberositet til det distale fragment
|
plantar forskydning calcaneal osteotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringen i American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle Hindfoot Scale (AOFAS-score)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
score på 100 point.højere
score betyder bedre funktion med mindre smerte og god tilpasning
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- plantar fasciitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .