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Osteotomia calcânea para fascite plantar intratável

8 de outubro de 2022 atualizado por: El-Taher Alaa Eldin Ahmed Eid, Assiut University

Manejo da fascite plantar intratável pela liberação da fáscia plantar em comparação com a osteotomia do calcâneo com deslocamento plantar: estudo de controle randomizado

O objetivo deste estudo é esclarecer a eficácia da osteotomia de deslocamento plantar do calcâneo para fascite plantar intratável, diminuindo a tensão da fáscia plantar ao redor da inserção do calcâneo, mantendo a fáscia plantar intacta e comparando-a com a liberação da fáscia plantar no controle da dor, trabalho retorno e preservação do arco do pé.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fasciíte plantar (PF) é a causa mais comum de dor no calcanhar, representando 15% de todos os sintomas do pé que requerem cuidados médicos e 1% das visitas de pacientes a cirurgiões ortopédicos nos Estados Unidos.

O diagnóstico é direto; o desafio é encontrar um tratamento de primeira linha eficaz e econômico. Os custos anuais da fascite plantar são de $ 284 milhões, sem incluir o custo de oportunidade de trabalho e salários perdidos, carga social e carga psicológica.

O exame histológico mostra degeneração mixóide com fragmentação e degeneração da fáscia plantar e suporta ser uma fasciite degenerativa sem inflamação. Portanto, a fasciopatia plantar é um descritor mais preciso.

O tratamento é amplamente não cirúrgico, com 85% a 90% dos pacientes apresentando resolução dos sintomas dentro de 6 a 12 meses. A fasciotomia plantar parcial ou completa, aberta ou endoscópica, é indicada apenas para casos intratáveis ​​com falha no tratamento conservador.

A liberação da fáscia, sendo a principal cirurgia, algumas vezes acompanhada de complicações, uma delas é a dor na coluna lateral devido à perda da altura do arco longitudinal causada pela liberação da fáscia plantar, não havendo consenso quanto à quantidade de fáscia plantar que deve ser liberada para aliviar a dor sem causar dor na coluna lateral.

Para evitar essa complicação, precisamos estudar a eficácia da osteotomia do calcâneo para o tratamento cirúrgico da FP. A osteotomia do calcâneo é uma opção de tratamento cirúrgico alternativo eficaz em comparação com a liberação da fáscia plantar padrão em casos de FP resistente?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos com idade entre 18 e 65 anos com FP uni ou bilateral após confirmação do diagnóstico clínico e radiológico, que falharam ao tratamento conservador por pelo menos 6 meses ou casos recorrentes após injeção de corticosteróide

Critério de exclusão:

  1. Todas as outras causas de dor no calcanhar, incluindo artropatias soronegativas, artrite reumatoide em casos bilaterais, abscesso ou neoplasia afetando os tecidos moles e fratura ou infecção óssea oculta.
  2. faixas etárias abaixo de 18 anos e acima de 65 anos.
  3. Casos de fascite plantar com pé plano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: liberação da fáscia plantar

liberação da fáscia plantar Incisão longitudinal no calcanhar medial, Exposição da fáscia plantar em sua origem no calcâneo plantar medial. Incisão medial da fáscia plantar preservando a porção lateral. Exposição do músculo abdutor do hálux. Incisão da fáscia superficial do músculo. Retração do ventre muscular e incisão da porção profunda da fáscia, descompressão do primeiro ramo calcâneo do nervo plantar lateral (nervo de Baxter) nos casos de sua compressão.

Manejo pós-operatório: Duas semanas de carga parcial. Sustentação progressiva do peso com calçado de sola rígida por mais 4 semanas.

liberação parcial aberta com ou sem descompressão do nervo de Baxter
Experimental: osteotomia do calcâneo
a incisão cutânea da osteotomia do calcâneo será oblíqua e direcionada desde a borda ínfero-posterior do maléolo lateral até a borda inferior do corpo do calcâneo, sendo realizada exposição subperiosteal da parede lateral do calcâneo. A osteotomia será realizada de 1 cm anterior da fixação calcânea da fáscia plantar a 1 cm anterior da fixação calcânea do tendão de Aquiles. Após a osteotomia, será realizado deslocamento plantar de aproximadamente 5 mm do fragmento proximal, que inclui fixação da fáscia plantar. A fixação após a osteotomia será realizada sob intensificador de imagem utilizando um parafuso esponjoso canulado de 4,5 mm de diâmetro, que será inserido desde o ínfero-medial da tuberosidade do calcâneo até o fragmento distal
osteotomia do calcâneo com deslocamento plantar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a mudança na American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle Hindfoot Scale (pontuação AOFAS)
Prazo: 6 meses após a cirurgia
pontuação de 100 pontos.maior pontuação significa melhor função com menos dor e bom alinhamento
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • plantar fasciitis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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